Kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja skitsofreenisten potilaiden emotionaalisen tiedonkäsittelyn karakterisointi (EMOBISCHI)
keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Psykoottisten häiriöiden, kuten kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai skitsofrenian, tapauksessa huomiohäiriöt edistävät neurotieteen teorioiden mukaan mielialahäiriöiden kehittymistä vuorovaikutus-hoidon tunteiden häiriöiden seurauksena.
Tässä yhteydessä tämän tutkimusprojektin yleisenä tavoitteena on jalostaa ymmärrystämme kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja skitsofreenisten potilaiden yhtäläisyyksistä ja eroista tunnetiedon peruskäsittelyssä.
Tarkemmin sanottuna nämä ovat: 1) ymmärtää paremmin, millä tasolla tunnetiedon peruskäsittelyssä molemmat olosuhteet eroavat tai ovat vertailukelpoisia ja missä mielessä ja 2) arvioida molemmissa patologioissa tunnetiedon käsittelytehtävän luonteen erityinen vaikutus.
Vastatakseen näihin kysymyksiin tutkijat ovat kehittäneet protokollan, joka kohdistaa erityisesti erilaisia tiedonkäsittelykanavia, jotka toistavat tunne-luonnollisten kohtausten tilataajuussisällön luonteen.
Arvioidakseen molemmissa patologioissa tehtävän luonteen erityistä vaikutusta emotionaaliseen käsittelyyn ehdotetaan 3 tyyppistä tehtävää: 1) yksinkertainen tehtävän havaitseminen ja 2) -3) kaksi tehtävää, joiden luokittelu keskittyi ihmisen emotionaalisiin tunteisiin. yksittäinen ja toinen taipumus toimia.
Molempien tehtävien luokitteluun tulisi kuulua tarkemmin ventromediaalinen prefrontaalinen aivokuori (CPFVM) ja vastaavasti dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori (DLPFC).
Kaikkia potilastietoja verrataan terveiden kontrollien osallistujien tietoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoitteet Tämä tutkimusprojekti pyrkii yleisesti jalostamaan ymmärrystämme kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja skitsofreenisten potilaiden yhtäläisyyksistä ja eroista tunnetiedon käsittelyssä.
Tarkemmin sanottuna nämä ovat:
- ymmärtää paremmin, millä tasolla tunnetiedon käsittelyssä molemmat olosuhteet eroavat tai ovat vertailukelpoisia ja mihin suuntaan
- arvioida erityisesti molemmissa patologioissa tunnesäätelyn puutteita erilaisten kognitiivisten tehtävien toteuttamisen kautta tunneinformaation käsittelyssä.
Vastatakseen näihin kysymyksiin tutkijat kehittivät alkuperäisen protokollan kuvantamisen funktionaalisen magneettiresonanssin (fMRI) kohdentaakseen erityisesti erilaisia informaationkäsittelykanavia, jotka toistavat emotionaalisten luonnollisten kohtausten tilataajuussisällön luonteesta (katso menetelmät). emotionaalisen säätelyn puutteita molemmissa häiriöissä käsitellään osittain tässä 3 tyyppisten tehtävien kautta: 1) yksinkertainen tehtävän havainnointi ja 2) -3) kaksi tehtävän luokittelua, jotka keskittyvät yksilön emotionaalisiin tunteisiin (tehtävä affektiivinen) ja taipumukseen. toimintaan (motivoiva tehtävä). Molempien tehtävien luokittelun tulisi koskea tarkemmin Prefrontal Cortex-Ventro Mediaan (CPFVM) ja Lateral Prefrontal Cortex-Dorso (DLPFC), vastaavasti, erottaen nämä kaksi potilasluokkaa. Kaikkia potilastietoja verrataan terveisiin kontrolleihin.
Tämän hankkeen avulla voimme myös parantaa tietämysämme kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja skitsofreenisten potilaiden hoidossa verrokkihenkilöihin verrattuna, i) tunnetiedon käsittelyyn ja emotionaaliseen säätelyyn osallistuvien verkostojen aivorakenteista, ii) molempiin prosesseihin osallistuvien hermorakenteiden toiminnallisista suhteista, jotka ovat vielä epäselviä. ja iii) näiden verkkojen kautta kulkevan tiedon luonne.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
La Tronche, Ranska, 38700
- Rekrytointi
- GrenobleUniversityHospital
-
Ottaa yhteyttä:
- MIRCEA POLOSAN, PhD MD Pr.
- Puhelinnumero: +33 (0) 4 76 76 53
- Sähköposti: mpolosan@chu-grenoble.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- AURELIE CAMPAGNE, PhD
- Puhelinnumero: +33 (0) 4 56 52 85 08
- Sähköposti: aurelie.campagne@univ-grenoble-alpes.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
terveitä vapaaehtoisia
Sisällyttämiskriteerit
- Ilmoitettu suostumus allekirjoitettu
- Ennen tutkimukseen osallistumista suoritettu lääkärintarkastus
- Ikä, sukupuoli ja koulutustaso yhdistettynä kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja skitsofreenisten potilaiden kanssa)
- Ranskan kieli ja kulttuuri
- normaali tai korjattu näkö ja kuulo normaaliksi
- tytäryhtiö Velvollisuus sosiaaliturvaan
Poissulkemiskriteerit
- Aihe mukana meneillään olevassa kokeilussa
- magneettikuvauksen vasta-aihe (metallilaitteisto tai elektroniikka, joka ei ole yhteensopiva magneettikuvauksen kanssa, pysyvät lasit, henkselit, klaustrofobia, sydän- tai neurologinen stimulaattori, kiinnittämätön verisuonten ei-magneettinen metalli Eclat)
- Tärkeät kuulo- ja näköhäiriöt
- neurologiset sairaudet tai menneet tai nykyiset neuropsykiatriset sairaudet
- Psykiatrisia häiriöitä suvussa
- Lääkehoito voi muuttaa aivojen toimintaa: bentsodiatsepiinit, masennuslääkkeet, neuroleptit jne.
- Alkoholin nieleminen
- Raskaana olevat naiset, synnyttävät naiset, imettävät äidit
- Kaikki muut suojeltujen henkilöiden luokat
kaksisuuntaiset mielialahäiriöt
Sisällyttämiskriteerit
- Ilmoitettu suostumus allekirjoitettu
- Tarkista ennen tutkimukseen osallistumista tehty lääketieteellinen ja psykiatrinen arviointi ja sisällyttäminen
- Sosiaaliturvajärjestelmän jäsenyys tai edunsaaja
- Ikä yli 18 vuotta
- Kieli ja ranskalainen kulttuuri
- opiskella BAC-tasoa tai vastaavaa
- normaali tai korjattu näkö ja kuulo normaaliksi
- Sairaala- ja avohoito
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön tyypin I ja II diagnoosi DSM-IV TR (A.P.A 1994)
- Kliininen stabiilisuus (keskikriittinen) vähintään kolmen kuukauden ajan, kun tikkaat MADRS <15 ja YMRS <12.
- Ahdistuneisuusoireiden sattuessa Cyanemazine®- tai Hydroxyzine®-resepti on sallittu pieninä annoksina (<75 mg syamematsiinia ja hydroksitsiiniä).
Poissulkemiskriteerit
- Potilaan kieltäytyminen
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi nopealla pyöräilyllä ja sekajaksoilla
- psykiatrinen patologia riippuvuushäiriö tai skitsofrenia / skitsoaffektiivinen
- neurologiset sairaudet tai etenevä neurokirurginen sairaus
- Henkilökohtainen kohtausten historia
- Hoito sähkökonvulsiivisella hoidolla (ECT) arviointia edeltäneiden 6 kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa stressin alaisena tai oikeudellisen suojatoimenpiteen (huoltajuus, huoltajuus) alaisina
- Kohde, jolta on riistetty vapaus oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä
- Vasta-aiheet magneettikuvauslaitteiden tai yhteensopimattomien metalli- tai elektronisten vieraiden kappaleiden käyttämiselle magneettikuvauksen kanssa, pysyvät lasit, henkselit, klaustrofobia, sydän- tai neurologinen stimulaattori, kiinnittämätön verisuonten ei-magneettinen metalli Eclat)
- merkittäviä kuulo- ja näköhäiriöitä
- Alkoholin nieleminen
- Raskaana olevat naiset, synnyttävät naiset, imettävät äidit
skitsofreniapotilaat
Sisällyttämiskriteerit
- Ilmoitettu suostumus allekirjoitettu
- Tarkista ennen tutkimukseen osallistumista tehty lääketieteellinen ja psykiatrinen arviointi ja sisällyttäminen
- Sosiaaliturvajärjestelmän jäsenyys tai edunsaaja
- Ikä yli 18 vuotta
- Kieli ja ranskalainen kulttuuri
- opiskella BAC-tasoa tai vastaavaa
- normaali tai korjattu näkö ja kuulo normaaliksi
- Sairaala- ja avohoito
- skitsofreenisten häiriöiden diagnosointi, kuten alijäämäinen, vainoharhainen ja erilaistumaton
- kliininen vakaus kolmen kuukauden ajan, kun PANSS-pisteet <120 ja mielialajaksoja ei ole luonnehdittu (MADRS <15; YMRS <12)
Poissulkemiskriteerit
- Potilaan kieltäytyminen
- neurologiset sairaudet tai etenevä neurokirurginen sairaus
- riippuvuutta aiheuttava psykiatrinen patologia
- Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa stressin alaisena tai oikeudellisen suojatoimenpiteen (huoltajuus, huoltajuus) alaisina
- Kohde, jolta on riistetty vapaus oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä
- Vasta-aiheet magneettikuvauslaitteiden tai yhteensopimattomien metalli- tai elektronisten vieraiden kappaleiden käyttämiselle magneettikuvauksen kanssa, pysyvät lasit, henkselit, klaustrofobia, sydän- tai neurologinen stimulaattori, kiinnittämätön verisuonten ei-magneettinen metalli Eclat)
- merkittäviä kuulo- ja näköhäiriöitä
- Alkoholin nieleminen
- Raskaana olevat naiset, synnyttävät naiset, imettävät äidit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kaksisuuntainen mieliala
kaksisuuntaiset mielialapotilaat tyyppi I tai II (DSM-IV TR), eutyminen vaihe
|
Kokemus sisältää 3 istuntoa. Jokainen istunto koostuu näennäissatunnaisen sekvenssin esittämisestä 24 mustavalkokuvasta negatiivisista emotionaalisista luonnollisista kohtauksista, 24 positiivisesta tunnetilanteesta ja 24 neutraalista tunnetilanteesta.
|
|
Muut: Skitsofreeninen
skitsofreeninen menetys tai vainoharhaiset tai erilaistumattomat potilaat
|
Kokemus sisältää 3 istuntoa. Jokainen istunto koostuu näennäissatunnaisen sekvenssin esittämisestä 24 mustavalkokuvasta negatiivisista emotionaalisista luonnollisista kohtauksista, 24 positiivisesta tunnetilanteesta ja 24 neutraalista tunnetilanteesta.
|
|
Muut: Ohjaus
kontrolliryhmä (potilaiden iän ja sukupuolen mukaan)
|
Kokemus sisältää 3 istuntoa. Jokainen istunto koostuu näennäissatunnaisen sekvenssin esittämisestä 24 mustavalkokuvasta negatiivisista emotionaalisista luonnollisista kohtauksista, 24 positiivisesta tunnetilanteesta ja 24 neutraalista tunnetilanteesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykometrinen arviointi
Aikaikkuna: 70 minuuttia
|
PANSS - POSITIIVINEN JA NEGATIIVINEN SYNDROMAASKAATKA 30 kohteen asteikko
|
70 minuuttia
|
|
Psykometrinen arviointi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
MADRS - Montgomery Asbergin masennusluokitus
|
15 minuuttia
|
|
Psykometrinen arviointi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
YMRS - Young Mania Rating Scale
|
15 minuuttia
|
|
Itsekyselylomake
Aikaikkuna: Muutama tunti
|
SHAPS - Snaith-Hamilton Pleasure Scale Starkstein STAI Y - Tila-piirre ahdistuskartoitus TARKOITUS: "vaikutusintensiteetin mitta" ALS: "affektiivisen labilisuuden asteikko" MATHYS
|
Muutama tunti
|
|
Kognitiivinen kyselylomake
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
CPT II - Connersin jatkuva suorituskykytesti II
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: AURELIE CAMPAGNE, PhD, LPNC
- Päätutkija: MIRCEA POLOSAN, PhD MD Pr., GrenobleUniversityHospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 29. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 29. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC11.210
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .