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迅速な特定と対応を通じて未治療の精神病の期間を短縮する (DUP)

2021年6月22日 更新者:University of California, Davis
未治療の精神病(DUP)の期間を短縮することは、精神病の初発エピソード(FEP)を持つ若者の長期転帰を改善するための主な目標です。 米国内の「FEP ケアの標準」は、患者に FEP サービスを紹介する動機を与えるために、早期精神病の兆候と症状に関する対象を絞った医療提供者教育に焦点を当てており、その後、主にクリニックベースの環境でサービスを開始します。早期診断と予防治療の経験 ( EDAPT) カリフォルニア大学の FEP 専門プログラムサクラメントの Davis 医師は、他の FEP クリニックからの文献報告と一致して、DUP を削減するための 2 つの重要なボトルネックを特定しました。 これらは、1) 紹介元による精神病症状の特定の遅れ、2) 専門的な FEP ケアへの患者の関与の遅れまたは中断です。 サクラメント地域全体の 20 施設 (学校/大学、ER/入院病院、外来メンタルヘルス、プライマリケア) の包括的で確立された紹介ネットワークを構築し、研究者らは 2 段階のクラスターを使用して患者の特定と関与の遅れに対処します。ランダムなデザイン。 研究者らは、この RFA で精神病症状の最初の発現から FEP 専門ケアに従事するまでの時間として定義されている DUP を軽減するための 2 つの介入の効果を継続的にテストします。 識別の遅れに対処するために、研究者らは、標準的な対象を絞った医療従事者教育と新たなテクノロジーを強化したスクリーニングの使用を、標準の対象を絞った医療提供者教育のみと比較して検討し、教育とテクノロジーを強化したスクリーニングによって、より多くの患者を病気の早期に特定できるという仮説を検証する予定である。 。 関与の遅れに対処するために、研究者らは、モバイルのアプローチが早期かつより多くの治療を促進するという仮説を検証するために、モバイルのコミュニティベースで遠隔精神医学を強化した関与チームの使用を、治療の摂取、関与、および開始のための標準的なクリニックベースの手順と比較します。エンゲージメントが安定し、DUP が減少します。 提案された研究は、精神病の最初のエピソードを持つ個人の専門ケアを通じてDUPを軽減し、転帰を改善するための、新しい具体的な証拠に基づいた実践を提供することになる。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

427

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California Davis Early Diagnosis and Preventative Treatment (EDAPT) Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~30年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

情動性または非情動性精神病の診断のための DSM-IV 基準を満たします。

除外基準:

  1. 精神病の期間 > 2年
  2. 現在の物質依存
  3. 精神病症状を引き起こす神経疾患または損傷
  4. 物質のみが誘発する精神病症状
  5. 文書化されたIQ < 70
  6. 英語の流暢さの欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:電子スクリーン + 教育 (フェーズ 1)
標準 EDAPT モデルに従った参加者の電子スクリーニングとプロバイダーの的を絞った教育。
フェーズ 1 電子スクリーニングアーム + 対象を絞った教育: 紹介元は、アクティブな比較者と同じ標準の対象を絞った教育を受けます。 さらに、PQ-B (21 項目のスクリーニング質問票) は、紹介サイト (例: 摂取)管理とスコアリングを容易にするためにサイトに提供される Android タブレットを介して。 研究者は、複数の個人が同時にスクリーニングを利用でき、適切な場所で完了できるように、施設ごとに複数のタブレットを提供します。 研究者は、より適切な状況(例: 紙と鉛筆による投与)を許可します。 救急処置室)。
アクティブコンパレータ:対象を絞ったプロバイダー教育 (フェーズ 1)
標準 EDAPT モデルに従った、プロバイダーの対象を絞った教育。
フェーズ 1 対象を絞った教育介入: EDAPT 標準の対象を絞ったプロバイダー教育 1 は、早期精神病の兆候についての認識を高めることと、コミュニティ メンバーが EDAPT を迅速かつ効果的な支援源として認識できるように、コミュニティ メンバーとの協力関係を構築することに重点を置いています。 このワークショップは 2 時間のワークショップで構成されており、1) 精神病の発症に伴う特定の初期症状と変化を特定する方法、2) 精神病の治療結果に対する早期介入の利点、3) 構造、哲学、治療モデルについて説明します。 4) EDAPT クリニックへの迅速な紹介手順。 主要な症状を確実に理解するために、ケースベースのビネットがレビューされます。
実験的:コミュニティ モバイル エンゲージメント (フェーズ 2)
臨床摂取面接は、参加者にとって都合の良い地域内の場所でビデオ会議を通じて行われます。
フェーズ 2 コミュニティベースのモバイルエンゲージメント: 臨床評価の予約は、EDAPT クリニックまたはコミュニティ内の個人が希望する場所で行われます。 EDAPT サービスの対象とみなされる患者については、EDAPT の臨床医はバイタル情報を取得し、遠隔医療対応のラップトップを使用して EDAPT の精神科医に連絡し、遠隔で精神医学的評価を完了します。 精神科医は指示に応じて薬を処方し、検査機関に依頼します。 EDAPT の臨床医は、処方された投薬計画が開始されたかどうかを判断するために 5 日以内に患者をフォローアップします。
アクティブコンパレータ:クリニックベースのエンゲージメント (フェーズ 2)
臨床面接面接は EDAPT クリニックで行われます。
フェーズ 2 クリニックベースの関与: 臨床評価の予約は EDAPT クリニック内で完了します。 EDAPT サービスを受ける資格があるとみなされた場合、その個人は 5 日以内に EDAPT 精神科医とのクリニックベースの予約を取り、指示に応じて薬を処方し、検査機関を注文します。 EDAPT の臨床医は、精神医学的評価 (電話またはクリニック) から 5 日以内に患者にフォローアップし、処方された投薬計画が開始されたかどうかを判断します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
病気の発症から治療を受けるまでの活動性精神病の日数(未治療の精神病の期間)
時間枠:1日目
1日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
精神病の初回治療に参加する患者の割合
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2020年3月13日

研究の完了 (実際)

2020年3月13日

試験登録日

最初に提出

2016年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月21日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月22日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 608950
  • R01MH104235 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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