Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сокращение продолжительности нелеченного психоза за счет быстрой идентификации и вовлечения (DUP)

22 июня 2021 г. обновлено: University of California, Davis
Сокращение продолжительности нелеченного психоза (DUP) является основной целью для улучшения долгосрочных результатов у молодых людей с первым эпизодом психоза (FEP). «Стандарт помощи при ФЭП» в США фокусируется на целевом обучении медицинских работников относительно признаков и симптомов раннего психоза, чтобы мотивировать пациентов направлять пациентов в службы ФЭП с последующим началом оказания услуг в основном в условиях клиники. Опыт ранней диагностики и профилактического лечения ( EDAPT) специальная программа FEP в Калифорнийском университете. Дэвис в Сакраменто выявил два важных препятствия на пути снижения ДЮП, что согласуется с сообщениями в литературе других клиник ФЭП. Это 1) задержки в выявлении психотических симптомов источниками направления и 2) задержки или сбои в привлечении пациента к специализированной помощи для ФЭП. Опираясь на обширную и налаженную сеть направлений из 20 центров в районе Сакраменто (школы/университеты, отделения неотложной помощи/стационары, амбулаторные психиатрические учреждения, первичная помощь), исследователи будут решать проблемы с задержками в выявлении и вовлечении пациентов, используя двухэтапный кластерный анализ. рандомизированный дизайн. Исследователи последовательно проверят влияние двух вмешательств на снижение DUP, определяемое в этом RFA как время от первого появления психотических симптомов до обращения за специализированной помощью для FEP. Чтобы устранить задержки в выявлении, исследователи изучат использование стандартного целевого обучения поставщиков медицинских услуг и скрининга с использованием новых технологий по сравнению с одним только стандартным обучением целевых поставщиков медицинских услуг, проверяя гипотезу о том, что обучение и скрининг с использованием технологий позволят выявить больше пациентов на более ранних стадиях заболевания. . Для устранения задержек в привлечении исследователи будут сравнивать использование мобильной группы взаимодействия на базе сообщества, усиленной телепсихиатрией, со стандартными процедурами на базе клиники для приема, вовлечения и начала лечения, чтобы проверить гипотезу о том, что мобильный подход способствует более раннему и более стабильное зацепление, тем самым уменьшая DUP. Предлагаемая работа предоставит новые конкретные, основанные на фактических данных методы снижения ДЮП и улучшения результатов за счет специализированной помощи лицам с первым эпизодом психоза.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

427

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • University of California Davis Early Diagnosis and Preventative Treatment (EDAPT) Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 30 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Соответствуют критериям DSM-IV для диагностики аффективного или неаффективного психоза.

Критерий исключения:

  1. Продолжительность психоза > 2 лет
  2. Текущая зависимость от вещества
  3. Неврологическое заболевание или травма, приводящая к психотическим симптомам
  4. Психотические симптомы, вызванные только психоактивными веществами
  5. Документально подтвержденный IQ < 70
  6. Отсутствие свободного владения английским языком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Электронный экран + образование (этап 1)
Электронный отбор участников и целевое обучение провайдеров по стандартной модели EDAPT.
ФАЗА 1 Электронная группа скрининга + Целевое обучение: Источники направления получат такое же стандартное целевое обучение, что и активный компаратор. Кроме того, всем пациентам при первом посещении специализированных учреждений (например, потребление) через планшет Android, предоставленный сайту для простоты администрирования и подсчета очков. Исследователи предоставят несколько планшетов для каждого учреждения, чтобы скрининг был доступен более чем одному человеку одновременно и мог быть завершен в любом подходящем месте. Исследователи разрешат использование бумаги и карандаша в ситуациях, когда это более уместно (например, приемный покой).
Активный компаратор: Целевое обучение поставщиков медицинских услуг (этап 1)
Целевое обучение провайдеров по стандартной модели EDAPT.
ФАЗА 1 Целевое образовательное вмешательство: стандартное целевое обучение поставщиков EDAPT1 направлено на повышение осведомленности о признаках раннего психоза и построение отношений сотрудничества с членами сообщества, чтобы члены сообщества рассматривали EDAPT как быстрый и эффективный источник помощи. Он состоит из двухчасового семинара, описывающего: 1) как определить конкретные ранние симптомы и изменения, связанные с началом психотического заболевания, 2) преимущества раннего вмешательства в отношении результатов лечения психоза, 3) структуру, философию и модель лечения. клиники ЭДАПТ и 4) процедуры быстрого направления в нашу программу. Виньетки на основе случаев просматриваются, чтобы обеспечить понимание основных симптомов.
Экспериментальный: Мобильное взаимодействие с сообществом (этап 2)
Клинические приемные собеседования проходят в формате видеоконференции в удобном для участника месте населенного пункта.
ЭТАП 2. Мобильное взаимодействие на базе сообщества. Приемы для клинической оценки будут проходить в клинике EDAPT или внутри сообщества, где бы человек ни предпочел. Если пациенты признаны подходящими для получения услуг EDAPT, клиницист EDAPT получит жизненно важные данные и свяжется с психиатром EDAPT с ноутбуком с поддержкой телемедицины, чтобы дистанционно завершить психиатрическую оценку. Психиатр назначит лекарства и закажет анализы, как указано. Клиницист EDAPT свяжется с человеком в течение 5 дней, чтобы определить, начал ли назначенный режим лечения.
Активный компаратор: Взаимодействие на базе клиники (этап 2)
Клинические приемные собеседования проходят в клинике EDAPT.
ЭТАП 2 Взаимодействие с клиникой: назначение клинической оценки будет проведено в клинике EDAPT. Если будет сочтено, что пациент имеет право на получение услуг EDAPT, ему будет назначена встреча в клинике с психиатром EDAPT в течение 5 дней, который пропишет лекарства и закажет анализы в соответствии с показаниями. Клиницист EDAPT свяжется с человеком в течение 5 дней после психиатрической оценки (по телефону или в клинике), чтобы определить, начал ли назначенный режим лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество дней активного психоза между началом заболевания и обращением за медицинской помощью (продолжительность нелеченного психоза)
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Показатели включения пациентов в программу помощи при первом эпизоде ​​психоза
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 608950
  • R01MH104235 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться