Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skrócenie czasu trwania nieleczonej psychozy poprzez szybką identyfikację i zaangażowanie (DUP)

22 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Skrócenie czasu trwania nieleczonej psychozy (DUP) jest głównym celem poprawy długoterminowych wyników u młodych ludzi z pierwszym epizodem psychozy (FEP). „Standard opieki FEP” w Stanach Zjednoczonych koncentruje się na ukierunkowanej edukacji świadczeniodawców dotyczącej objawów przedmiotowych i podmiotowych wczesnej psychozy, aby motywować pacjentów do skierowania na usługi FEP, a następnie inicjowanie usług w warunkach głównie klinicznych Doświadczenie we wczesnej diagnozie i leczeniu zapobiegawczym ( EDAPT) Specjalny program FEP w U.C. Davis z Sacramento zidentyfikował dwa ważne wąskie gardła w ograniczaniu DUP, zgodne z doniesieniami w literaturze z innych klinik FEP. Są to 1) opóźnienia w identyfikowaniu objawów psychotycznych przez osoby kierujące oraz 2) opóźnienia lub zakłócenia zaangażowania pacjentów w specjalistyczną opiekę FEP. W oparciu o wszechstronną i ugruntowaną sieć referencyjną obejmującą 20 placówek w rejonie Sacramento (szkoły/uniwersytety, pogotowia ratunkowe/szpitale szpitalne, ambulatoria zdrowia psychicznego, podstawowa opieka zdrowotna), badacze zajmą się opóźnieniami w identyfikacji i zaangażowaniu pacjentów za pomocą dwufazowego, klastrowego losowy projekt. Badacze kolejno przetestują wpływ dwóch interwencji na zmniejszenie DUP, zdefiniowanego w niniejszym RFA jako czas od pierwszego wystąpienia objawów psychotycznych do zaangażowania się w specjalistyczną opiekę FEP. Aby zająć się opóźnieniami w identyfikacji, badacze zbadają wykorzystanie standardowej ukierunkowanej edukacji świadczeniodawców oraz nowatorskich badań przesiewowych wspomaganych technologią w porównaniu ze standardową ukierunkowaną edukacją świadczeniodawców, testując hipotezę, że edukacja oraz wspomagane technologią badania przesiewowe pozwolą zidentyfikować więcej pacjentów we wcześniejszym stadium choroby . Aby zająć się opóźnieniami w zaangażowaniu, badacze porównają wykorzystanie mobilnego zespołu zaangażowanego opartego na społeczności, wzmocnionego telepsychiatrią, ze standardowymi procedurami klinicznymi dotyczącymi przyjęcia, zaangażowania i rozpoczęcia leczenia, aby przetestować hipotezę, że podejście mobilne ułatwia wcześniejsze i bardziej stabilne zaangażowanie, zmniejszając w ten sposób DUP. Proponowane prace zapewnią nowe konkretne, oparte na dowodach praktyki w celu zmniejszenia DUP i poprawy wyników poprzez specjalistyczną opiekę nad osobami z pierwszym epizodem psychozy.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

427

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California Davis Early Diagnosis and Preventative Treatment (EDAPT) Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Spełniają kryteria DSM-IV dla rozpoznania psychozy afektywnej lub nieafektywnej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Czas trwania psychozy > 2 lata
  2. Aktualne uzależnienie od substancji
  3. Choroba neurologiczna lub uraz prowadzący do objawów psychotycznych
  4. Tylko objawy psychotyczne wywołane substancją
  5. Udokumentowane IQ < 70
  6. Brak płynnej znajomości języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Elektroniczny ekran + edukacja (faza 1)
Elektroniczna weryfikacja uczestników i ukierunkowana edukacja świadczeniodawców zgodnie ze standardowym modelem EDAPT.
FAZA 1 Electronic Screening Arm + Ukierunkowana Edukacja: Źródła skierowań otrzymają takie samo standardowe ukierunkowane wykształcenie jak aktywny komparator. Ponadto wszystkim pacjentom podczas pierwszej wizyty w ośrodkach referencyjnych (np. spożycie) za pośrednictwem tabletu z Androidem dostarczonego do witryny w celu ułatwienia administrowania i oceniania. Badacze zapewnią wiele tabletów na ośrodek, aby badanie przesiewowe było dostępne dla więcej niż jednej osoby jednocześnie i mogło zostać przeprowadzone w dowolnym odpowiednim miejscu. Śledczy zezwolą na administrację papierową w sytuacjach, w których jest to bardziej odpowiednie (np. izba przyjęć).
Aktywny komparator: Edukacja dostawców docelowych (faza 1)
Ukierunkowane kształcenie świadczeniodawców według standardowego modelu EDAPT.
FAZA 1 Ukierunkowana interwencja edukacyjna: Standardowa ukierunkowana edukacja dostawcy EDAPT1 koncentruje się na zwiększaniu świadomości na temat objawów wczesnej psychozy i budowaniu relacji opartych na współpracy z członkami społeczności, tak aby członkowie społeczności postrzegali EDAPT jako szybkie i skuteczne źródło pomocy. Składa się z 2-godzinnych warsztatów opisujących: 1) jak zidentyfikować określone wczesne objawy i zmiany związane z wystąpieniem choroby psychotycznej, 2) korzyści z wczesnej interwencji na wyniki leczenia psychozy, 3) strukturę, filozofię i model leczenia Kliniki EDAPT oraz 4) procedury szybkiego skierowania do naszego programu. Winiety oparte na przypadkach są przeglądane, aby zapewnić zrozumienie kluczowych symptomów.
Eksperymentalny: Mobilne zaangażowanie społeczności (faza 2)
Kliniczne wywiady wstępne odbywają się za pośrednictwem wideokonferencji w dogodnym dla uczestnika miejscu w społeczności.
FAZA 2 Zaangażowanie mobilne w społeczności: Spotkania w celu oceny klinicznej będą odbywać się w klinice EDAPT lub w społeczności, gdziekolwiek dana osoba woli. W przypadku pacjentów uznanych za kwalifikujących się do usług EDAPT, klinicysta EDAPT uzyska parametry życiowe i skontaktuje się z psychiatrą EDAPT za pomocą laptopa obsługującego telemedycynę, aby zdalnie przeprowadzić ocenę psychiatryczną. Psychiatra przepisze leki i zleci badania laboratoryjne, zgodnie ze wskazaniami. Lekarz EDAPT skontaktuje się z pacjentem w ciągu 5 dni, aby ustalić, czy rozpoczął się przepisany schemat leczenia.
Aktywny komparator: Zaangażowanie w klinice (faza 2)
Kliniczne wywiady wstępne odbywają się w klinice EDAPT.
FAZA 2 Zaangażowanie w klinice: Wizyta w ramach oceny klinicznej zostanie zakończona w klinice EDAPT. Jeśli zostanie uznana za kwalifikującą się do usług EDAPT, osoba zostanie zaplanowana na spotkanie w klinice z psychiatrą EDAPT w ciągu 5 dni, który przepisze leki i zleci badania laboratoryjne zgodnie ze wskazaniami. Klinicysta EDAPT skontaktuje się z pacjentem w ciągu 5 dni od oceny psychiatrycznej (telefonicznie lub w klinice) w celu ustalenia, czy rozpoczął się przepisany schemat leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dni aktywnej psychozy między początkiem choroby a identyfikacją do opieki (Czas trwania nieleczonej psychozy)
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźniki rejestracji pacjentów w opiece nad pierwszym epizodem psychozy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 608950
  • R01MH104235 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj