Vermindering van de duur van onbehandelde psychose door snelle identificatie en betrokkenheid (DUP)
22 juni 2021 bijgewerkt door: University of California, Davis
Het verminderen van de duur van onbehandelde psychose (DUP) is een primair doel voor het verbeteren van de langetermijnresultaten bij jongeren met een eerste episode van psychose (FEP).
De "standaard van FEP-zorg" in de VS richt zich op gerichte voorlichting aan zorgverleners over tekenen en symptomen van vroege psychose om patiënten te motiveren door te verwijzen naar FEP-diensten, gevolgd door het initiëren van diensten binnen grotendeels klinische instellingen. Ervaring met vroege diagnose en preventieve behandeling ( EDAPT) FEP-specialiteitsprogramma aan de U.C. Davis in Sacramento heeft twee belangrijke knelpunten geïdentificeerd voor het verminderen van DUP, in overeenstemming met rapporten in de literatuur van andere FEP-klinieken.
Dit zijn 1) vertragingen in de identificatie van psychotische symptomen door verwijzingsbronnen, en 2) vertragingen of verstoringen van de betrokkenheid van patiënten bij gespecialiseerde FEP-zorg.
Voortbouwend op een uitgebreid en gevestigd verwijzingsnetwerk van 20 locaties in de omgeving van Sacramento (scholen/universiteiten, spoedeisende hulp/ziekenhuizen, poliklinische geestelijke gezondheidszorg, eerstelijnszorg), zullen de onderzoekers vertragingen bij de identificatie en betrokkenheid van patiënten aanpakken met behulp van een tweefasencluster gerandomiseerd ontwerp.
De onderzoekers zullen achtereenvolgens de impact testen van twee interventies om DUP te verminderen, in deze RFA gedefinieerd als de tijd vanaf het eerste begin van psychotische symptomen tot deelname aan gespecialiseerde FEP-zorg.
Om identificatievertragingen aan te pakken, zullen de onderzoekers het gebruik van standaard gerichte educatie voor zorgverleners plus nieuwe, door technologie ondersteunde screening onderzoeken in vergelijking met alleen standaard gerichte educatie voor zorgverleners, waarbij de hypothese wordt getest dat het onderwijs plus door technologie ondersteunde screening meer patiënten zal identificeren, eerder in hun ziekte .
Om vertragingen in de betrokkenheid aan te pakken, zullen de onderzoekers het gebruik van een mobiel community-based, telepsychiatrie-verbeterd engagementteam vergelijken met standaard klinische procedures voor intake, engagement en start van de behandeling, om de hypothese te testen dat de mobiele benadering eerder en meer faciliteert. stabiele betrokkenheid, waardoor DUP wordt verminderd.
Het voorgestelde werk zal voorzien in nieuwe specifieke evidence-based praktijken voor het verminderen van DUP en het verbeteren van de resultaten door middel van gespecialiseerde zorg voor personen met een eerste episode van psychose.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
427
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- University of California Davis Early Diagnosis and Preventative Treatment (EDAPT) Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voldoen aan de DSM-IV-criteria voor een diagnose van affectieve of niet-affectieve psychose.
Uitsluitingscriteria:
- Duur psychose > 2 jaar
- Huidige middelenafhankelijkheid
- Neurologische ziekte of verwonding die leidt tot psychotische symptomen
- Alleen door middelen veroorzaakte psychotische symptomen
- Gedocumenteerd IQ < 70
- Gebrek aan vloeiend Engels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Elektronisch Scherm + Onderwijs (Fase 1)
Elektronische screening van deelnemers en gerichte educatie van aanbieders volgens standaard EDAPT-model.
|
FASE 1 Electronic Screening Arm + Targeted Education: Verwijzingsbronnen krijgen hetzelfde standaard gerichte onderwijs als actieve comparator.
Bovendien zal de PQ-B (een screeningvragenlijst met 21 items) aan alle patiënten worden toegediend bij hun eerste bezoek aan de verwijzingssites (bijv.
intake) via een Android-tablet die aan de site is verstrekt voor gemakkelijke administratie en scoren.
De onderzoekers zullen meerdere tablets per locatie ter beschikking stellen, zodat de screening voor meer dan één persoon tegelijk beschikbaar is en op elke geschikte locatie kan worden voltooid.
De onderzoekers zullen papier-en-potloodtoediening toestaan voor situaties waarin dit meer geschikt is (bijv.
eerste hulp).
|
|
Actieve vergelijker: Gericht onderwijs voor aanbieders (fase 1)
Gerichte educatie van aanbieders volgens standaard EDAPT-model.
|
FASE 1 Gerichte onderwijsinterventie: EDAPT-standaard gericht onderwijs voor zorgverleners1 richt zich op het vergroten van het bewustzijn over de tekenen van vroege psychose en het opbouwen van samenwerkingsrelaties met leden van de gemeenschap, zodat leden van de gemeenschap EDAPT zien als een snelle, effectieve bron van hulp.
Het bestaat uit een workshop van 2 uur waarin wordt beschreven: 1) hoe specifieke vroege symptomen en veranderingen geassocieerd met het begin van een psychotische ziekte kunnen worden geïdentificeerd, 2) de voordelen van vroege interventie op behandelresultaten bij psychose, 3) de structuur, filosofie en behandelmodel van de EDAPT Clinic, en 4) procedures voor snelle verwijzing naar ons programma.
Casusgebaseerde vignetten worden beoordeeld om ervoor te zorgen dat de belangrijkste symptomen worden begrepen.
|
|
Experimenteel: Mobiele betrokkenheid van de gemeenschap (fase 2)
Klinische intakegesprekken vinden plaats via videoconferentie op een voor de deelnemer geschikte locatie in de gemeente.
|
FASE 2 Community-based Mobile Engagement: Klinische beoordelingsafspraken vinden plaats in de EDAPT-kliniek of binnen de gemeenschap, waar het individu maar wil.
Met patiënten die geacht worden in aanmerking te komen voor EDAPT-diensten, zal de EDAPT-clinicus vitale gegevens verkrijgen en contact opnemen met de EDAPT-psychiater met een laptop met telegeneeskunde om de psychiatrische evaluatie op afstand te voltooien.
De psychiater zal medicijnen voorschrijven en labo's bestellen, zoals aangegeven.
De EDAPT-arts zal binnen 5 dagen contact opnemen met de persoon om te bepalen of het voorgeschreven medicatieregime is gestart.
|
|
Actieve vergelijker: Betrokkenheid op basis van kliniek (fase 2)
Klinische intakegesprekken vinden plaats in de EDAPT-kliniek.
|
FASE 2 Op de kliniek gebaseerde betrokkenheid: De afspraak voor klinische beoordeling wordt voltooid binnen de EDAPT-kliniek.
Als de persoon in aanmerking komt voor EDAPT-diensten, wordt hij binnen 5 dagen ingepland voor een afspraak in de kliniek met de EDAPT-psychiater, die medicijnen zal voorschrijven en laboratoria zal bestellen zoals aangegeven.
De EDAPT-arts zal binnen 5 dagen na de psychiatrische evaluatie (telefonisch of in de kliniek) contact opnemen met de persoon om te bepalen of het voorgeschreven medicatieregime is gestart.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Dagen actieve psychose tussen aanvang ziekte en signalering voor zorg (Duur van onbehandelde psychose)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentages van patiëntinschrijving in psychosezorg voor de eerste episode
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 608950
- R01MH104235 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .