Reduktion af varigheden af ubehandlet psykose gennem hurtig identifikation og engagement (DUP)
22. juni 2021 opdateret af: University of California, Davis
Reduktion af varigheden af ubehandlet psykose (DUP) er et primært mål for at forbedre langsigtede resultater hos unge med en første episode af psykose (FEP).
"Standarden for FEP-pleje" i USA fokuserer på målrettet udbyderuddannelse vedrørende tegn og symptomer på tidlig psykose for at motivere patienthenvisninger til FEP-tjenester, efterfulgt af initiering af tjenester inden for stort set klinikbaserede omgivelser. Erfaring med tidlig diagnose og forebyggende behandling ( EDAPT) FEP-specialprogram ved U.C. Davis i Sacramento har identificeret to vigtige flaskehalse for at reducere DUP, i overensstemmelse med rapporter i litteraturen fra andre FEP-klinikker.
Disse er 1) forsinkelser i identifikation af psykotiske symptomer ved henvisningskilder og 2) forsinkelser eller afbrydelser af patientens engagement i FEP-specialbehandling.
Med udgangspunkt i et omfattende og etableret henvisningsnetværk på 20 steder på tværs af Sacramento-området (skoler/universiteter, ER/indlæggelseshospitaler, ambulant mental sundhed, primærpleje), vil efterforskerne behandle forsinkelser i patientidentifikation og engagement ved hjælp af en to-faset klynge randomiseret design.
Efterforskerne vil fortløbende teste virkningen af to interventioner for at reducere DUP, defineret i denne RFA som tiden fra første indtræden af psykotiske symptomer til engagement i FEP-specialpleje.
For at imødegå forsinkelser i identifikationen vil efterforskerne undersøge brugen af standard målrettet udbyderuddannelse plus ny teknologi-forbedret screening sammenlignet med standard målrettet udbyderuddannelse alene, og teste hypotesen om, at uddannelse plus teknologi-forbedret screening vil identificere flere patienter, tidligere i deres sygdom. .
For at imødegå engagementsforsinkelser vil efterforskerne sammenligne brugen af et mobilt samfundsbaseret, telepsykiatri-forstærket engagementsteam med standard klinikbaserede procedurer for indtagelse, engagement og initiering af behandling, for at teste hypotesen om, at den mobile tilgang letter tidligere og mere stabilt engagement, hvorved DUP reduceres.
Det foreslåede arbejde vil give ny specifik evidensbaseret praksis til at reducere DUP og forbedre resultater gennem specialpleje af personer med en første episode af psykose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
427
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- University of California Davis Early Diagnosis and Preventative Treatment (EDAPT) Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 30 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Opfyld DSM-IV kriterier for en diagnose af affektiv eller ikke-affektiv psykose.
Eksklusionskriterier:
- Varighed af psykose > 2 år
- Aktuel stofafhængighed
- Neurologisk sygdom eller skade, der fører til psykotiske symptomer
- Kun stof inducerede psykotiske symptomer
- Dokumenteret IQ < 70
- Mangel på engelsk flydende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Elektronisk skærm + uddannelse (fase 1)
Elektronisk screening af deltagere og målrettet uddannelse af udbydere efter standard EDAPT model.
|
FASE 1 Elektronisk screeningsarm + målrettet uddannelse: Henvisningskilder vil modtage den samme standard målrettede uddannelse som aktiv komparator.
Derudover vil PQ-B (et 21-punkts screeningsspørgeskema) blive administreret til alle patienter ved deres første besøg på henvisningsstederne (f.eks.
indtag) via en Android-tablet leveret til webstedet for at lette administration og scoring.
Efterforskerne vil levere flere tabletter pr. websted, så screeningen er tilgængelig for mere end én person på samme tid og kan gennemføres på ethvert passende sted.
Efterforskerne vil tillade administration af papir og blyant i situationer, hvor det er mere passende (f.eks.
skadestue).
|
|
Aktiv komparator: Målrettet udbyderuddannelse (fase 1)
Målrettet uddannelse af udbydere efter standard EDAPT model.
|
FASE 1 Målrettet uddannelsesintervention: EDAPT-standardmålrettet udbyderuddannelse1 fokuserer på at øge bevidstheden om tegn på tidlig psykose og opbygge samarbejdsrelationer med medlemmer af lokalsamfundet, så fællesskabsmedlemmer ser EDAPT som en hurtig, effektiv kilde til hjælp.
Den består af en 2-timers workshop, der beskriver: 1) hvordan man identificerer specifikke tidlige symptomer og ændringer forbundet med debut af psykotisk sygdom, 2) fordelene ved tidlig intervention på behandlingsresultater i psykose, 3) strukturen, filosofien og behandlingsmodellen af EDAPT Clinic, og 4) procedurer for hurtig henvisning til vores program.
Case-baserede vignetter gennemgås for at sikre forståelse af de vigtigste symptomer.
|
|
Eksperimentel: Community mobilengagement (fase 2)
Kliniske indtagsinterviews finder sted via videokonference på et sted i samfundet, der er bekvemt for deltageren.
|
FASE 2 Fællesskabsbaseret mobilengagement: Kliniske vurderingsaftaler vil finde sted på EDAPT-klinikken eller i samfundet, hvor end den enkelte foretrækker det.
Med patienter, der anses for at være berettiget til EDAPT-tjenester, vil EDAPT-klinikeren få vitale oplysninger og kontakte EDAPT-psykiateren med en telemedicin-aktiveret bærbar computer for at gennemføre den psykiatriske evaluering på afstand.
Psykiateren vil ordinere medicin og bestille laboratorier, som angivet.
EDAPT-klinikeren vil følge op med den enkelte inden for 5 dage for at afgøre, om den ordinerede medicinbehandling er startet.
|
|
Aktiv komparator: Klinikbaseret engagement (fase 2)
Kliniske optagelsessamtaler finder sted på EDAPT-klinikken.
|
FASE 2 Klinikbaseret engagement: Den kliniske vurderingsaftale vil blive gennemført i EDAPT-klinikken.
Hvis det anses for at være berettiget til EDAPT-tjenester, vil personen blive planlagt til en klinikbaseret aftale med EDAPT-psykiateren inden for 5 dage, som vil ordinere medicin og bestille laboratorier som angivet.
EDAPT-klinikeren vil følge op med den enkelte inden for 5 dage efter den psykiatriske evaluering (telefonisk eller i klinikken) for at afgøre, om den ordinerede medicinbehandling er startet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dage med aktiv psykose mellem sygdomsdebut og identifikation til pleje (Varighed af ubehandlet psykose)
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppigheder for patientindskrivning i psykosebehandling i første episode
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
13. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2016
Først opslået (Skøn)
22. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 608950
- R01MH104235 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .