Reduzindo a duração da psicose não tratada por meio de identificação e engajamento rápidos (DUP)
22 de junho de 2021 atualizado por: University of California, Davis
Reduzir a duração da psicose não tratada (DUP) é um objetivo principal para melhorar os resultados de longo prazo em jovens com um primeiro episódio de psicose (FEP).
O "padrão de atendimento FEP" nos EUA concentra-se na educação direcionada do provedor em relação aos sinais e sintomas de psicose precoce para motivar o encaminhamento de pacientes aos serviços FEP, seguido pelo início de serviços em ambientes amplamente baseados em clínicas Experiência no diagnóstico precoce e tratamento preventivo ( EDAPT) programa de especialidade FEP na U.C. Davis em Sacramento identificou dois gargalos importantes para reduzir o DUP, consistente com relatos na literatura de outras clínicas de FEP.
Estes são 1) atrasos na identificação de sintomas psicóticos por fontes de referência e 2) atrasos ou interrupções no envolvimento do paciente no atendimento especializado de FEP.
Com base em uma rede de referência abrangente e estabelecida de 20 locais em toda a área de Sacramento (escolas/universidades, pronto-socorros/hospitais de internação, saúde mental ambulatorial, atendimento primário), os investigadores abordarão os atrasos na identificação e envolvimento do paciente usando um cluster de duas fases projeto randomizado.
Os investigadores testarão consecutivamente o impacto de duas intervenções para reduzir o DUP, definido neste RFA como o tempo desde o início dos sintomas psicóticos até o envolvimento em atendimento especializado em FEP.
Para lidar com os atrasos na identificação, os investigadores examinarão o uso da educação do provedor direcionado padrão mais a nova triagem aprimorada com tecnologia em comparação com a educação do provedor direcionada padrão sozinha, testando a hipótese de que a educação mais a triagem aprimorada da tecnologia identificará mais pacientes, no início de sua doença .
Para lidar com os atrasos no engajamento, os investigadores compararão o uso de uma equipe de engajamento aprimorada por telepsiquiatria baseada na comunidade móvel com procedimentos clínicos padrão para admissão, engajamento e início do tratamento, para testar a hipótese de que a abordagem móvel facilita mais cedo e mais engajamento estável, reduzindo assim o DUP.
O trabalho proposto fornecerá novas práticas específicas baseadas em evidências para reduzir DUP e melhorar os resultados por meio de atendimento especializado de indivíduos com um primeiro episódio de psicose.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
427
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis Early Diagnosis and Preventative Treatment (EDAPT) Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 30 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Atende aos critérios do DSM-IV para diagnóstico de psicose afetiva ou não afetiva.
Critério de exclusão:
- Duração da psicose > 2 anos
- Dependência atual de substâncias
- Doença ou lesão neurológica levando a sintomas psicóticos
- Apenas sintomas psicóticos induzidos por substâncias
- QI documentado < 70
- Falta de fluência em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tela Eletrônica + Educação (Fase 1)
Triagem eletrônica dos participantes e educação direcionada dos provedores de acordo com o modelo EDAPT padrão.
|
FASE 1 Grupo de triagem eletrônica + educação direcionada: as fontes de referência receberão a mesma educação direcionada padrão que o comparador ativo.
Além disso, o PQ-B (um questionário de triagem de 21 itens) será administrado a todos os pacientes em sua primeira visita aos locais de referência (por exemplo,
ingestão) por meio de um tablet Android fornecido ao site para facilitar a administração e a pontuação.
Os investigadores fornecerão vários tablets por local para que a triagem esteja disponível para mais de um indivíduo simultaneamente e possa ser concluída em qualquer local apropriado.
Os investigadores permitirão a administração de papel e lápis nas situações em que for mais apropriado (p.
Pronto Socorro).
|
|
Comparador Ativo: Educação do Provedor Alvo (Fase 1)
Educação direcionada de provedores de acordo com o modelo EDAPT padrão.
|
FASE 1 Intervenção Educacional Direcionada: A educação padrão direcionada do provedor EDAPT1 concentra-se em aumentar a conscientização sobre os sinais de psicose precoce e construir relacionamentos colaborativos com os membros da comunidade para que os membros da comunidade vejam o EDAPT como uma fonte rápida e eficaz de ajuda.
Consiste em um workshop de 2 horas descrevendo: 1) como identificar sintomas iniciais específicos e mudanças associadas ao início da doença psicótica, 2) os benefícios da intervenção precoce nos resultados do tratamento na psicose, 3) a estrutura, filosofia e modelo de tratamento da Clínica EDAPT, e 4) procedimentos para encaminhamento rápido ao nosso programa.
Vinhetas baseadas em casos são revisadas para garantir a compreensão dos principais sintomas.
|
|
Experimental: Envolvimento da comunidade móvel (fase 2)
As entrevistas de admissão clínica ocorrem por videoconferência em um local da comunidade conveniente para o participante.
|
FASE 2 Envolvimento móvel baseado na comunidade: As consultas de avaliação clínica serão realizadas na clínica EDAPT ou na comunidade, onde o indivíduo preferir.
Com pacientes considerados elegíveis para serviços EDAPT, o clínico EDAPT obterá sinais vitais e entrará em contato com o psiquiatra EDAPT com um laptop habilitado para telemedicina para concluir a avaliação psiquiátrica remotamente.
O psiquiatra prescreverá medicamentos e solicitará exames laboratoriais, conforme indicado.
O clínico EDAPT acompanhará o indivíduo dentro de 5 dias para determinar se o regime de medicação prescrito foi iniciado.
|
|
Comparador Ativo: Engajamento baseado na clínica (Fase 2)
As entrevistas de admissão clínica são realizadas na clínica EDAPT.
|
FASE 2 Envolvimento baseado na clínica: A consulta de avaliação clínica será concluída na clínica EDAPT.
Se considerado elegível para os serviços EDAPT, o indivíduo será agendado para uma consulta clínica com o psiquiatra EDAPT dentro de 5 dias, que prescreverá medicamentos e solicitará exames laboratoriais conforme indicado.
O clínico EDAPT acompanhará o indivíduo dentro de 5 dias após a avaliação psiquiátrica (por telefone ou na clínica) para determinar se o regime de medicação prescrito foi iniciado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dias de psicose ativa entre o início da doença e a identificação para atendimento (Duração da psicose não tratada)
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxas de inclusão de pacientes no atendimento de primeiro episódio psicótico
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
13 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
13 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 608950
- R01MH104235 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .