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신속한 식별 및 참여를 통해 치료되지 않은 정신병의 기간 단축 (DUP)

2021년 6월 22일 업데이트: University of California, Davis
치료되지 않은 정신병(DUP)의 기간을 줄이는 것은 정신병의 첫 번째 에피소드(FEP)가 있는 젊은이의 장기적인 결과를 개선하기 위한 주요 목표입니다. 미국 내 "FEP 치료의 표준"은 초기 정신병의 징후 및 증상에 관한 표적 제공자 교육에 초점을 두어 FEP 서비스에 대한 환자 추천을 유도한 다음 주로 클리닉 기반 설정 내에서 서비스를 시작하도록 합니다. 조기 진단 및 예방 치료에서의 경험( EDAPT) U.C.의 FEP 전문 프로그램 새크라멘토의 Davis는 다른 FEP 클리닉의 문헌 보고서와 일치하는 DUP 감소에 대한 두 가지 중요한 병목 현상을 확인했습니다. 이들은 1) 위탁 소스에 의한 정신병적 증상의 식별 지연 및 2) 전문 FEP 치료에 대한 환자 참여의 지연 또는 중단입니다. 새크라멘토 지역(학교/대학교, 응급실/입원 환자 병원, 외래 환자 정신 건강, 1차 진료)의 20개 사이트로 구성된 포괄적이고 확립된 추천 네트워크를 기반으로 조사관은 2단계 클러스터를 사용하여 환자 식별 및 참여 지연을 해결할 것입니다. 무작위 디자인. 조사관은 DUP를 줄이기 위한 두 가지 개입의 영향을 연속적으로 테스트할 것입니다. DUP는 이 RFA에서 정신병적 증상의 첫 발병부터 FEP 전문 치료에 참여하기까지의 시간으로 정의됩니다. 식별 지연을 해결하기 위해 조사관은 표준 대상 제공자 교육만 사용하는 것과 비교하여 표준 대상 제공자 교육과 새로운 기술 강화 스크리닝의 사용을 조사하여 교육과 기술 강화 스크리닝이 질병 초기에 더 많은 환자를 식별할 것이라는 가설을 테스트합니다. . 참여 지연을 해결하기 위해 조사관은 모바일 커뮤니티 기반의 원격 정신의학 강화 참여 팀의 사용을 섭취, 참여 및 치료 시작을 위한 표준 클리닉 기반 절차와 비교하여 모바일 접근 방식이 더 빠르고 더 용이하다는 가설을 테스트합니다. 안정적인 참여를 통해 DUP를 줄입니다. 제안된 작업은 DUP를 줄이고 정신병의 첫 번째 에피소드가 있는 개인의 전문 치료를 통해 결과를 개선하기 위한 새로운 구체적인 증거 기반 관행을 제공할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

427

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California Davis Early Diagnosis and Preventative Treatment (EDAPT) Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

정동 또는 비정동 정신병의 진단을 위한 DSM-IV 기준을 충족합니다.

제외 기준:

  1. 정신병 기간 > 2년
  2. 현재 물질 의존성
  3. 정신병적 증상을 유발하는 신경학적 질환 또는 손상
  4. 물질로 유발된 정신병적 증상만
  5. 기록된 IQ < 70
  6. 영어 유창성 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전광판 + 교육(1단계)
표준 EDAPT 모델에 따라 참가자의 전자 선별 및 공급자의 대상 교육.
1단계 전자 스크리닝 암 + 대상 교육: 추천 소스는 활성 비교자와 동일한 표준 대상 교육을 받습니다. 또한 PQ-B(21개 항목 선별 설문지)는 추천 사이트(예: 섭취) 관리 및 채점의 용이성을 위해 사이트에 제공된 안드로이드 태블릿을 통해. 조사관은 한 명 이상의 개인이 동시에 스크리닝할 수 있고 적절한 위치에서 완료할 수 있도록 사이트당 여러 개의 태블릿을 제공할 것입니다. 조사관은 더 적절한 상황(예: 응급실).
활성 비교기: 대상 제공자 교육(1단계)
표준 EDAPT 모델에 따른 제공자 대상 교육.
1단계 대상 교육 개입: EDAPT 표준 대상 제공자 교육1은 초기 정신병의 징후에 대한 인식을 높이고 커뮤니티 구성원과 협력 관계를 구축하여 커뮤니티 구성원이 EDAPT를 신속하고 효과적인 도움의 원천으로 볼 수 있도록 하는 데 중점을 둡니다. 1) 정신병 발병과 관련된 특정 초기 증상 및 변화를 식별하는 방법, 2) 정신병 치료 결과에 대한 조기 개입의 이점, 3) 구조, 철학 및 치료 모델을 설명하는 2시간 워크숍으로 구성됩니다. EDAPT 클리닉의 4) 프로그램에 대한 신속한 의뢰를 위한 절차. 주요 증상을 확실히 이해하기 위해 사례 기반 비네트를 검토합니다.
실험적: 커뮤니티 모바일 참여(2단계)
임상 접수 인터뷰는 참가자에게 편리한 커뮤니티 위치에서 화상 회의를 통해 진행됩니다.
2단계 커뮤니티 기반 모바일 참여: 임상 평가 약속은 EDAPT 클리닉 또는 개인이 선호하는 커뮤니티 내에서 이루어집니다. 환자가 EDAPT 서비스를 받을 자격이 있다고 판단되면 EDAPT 임상의는 바이탈을 입수하고 원격진료가 가능한 노트북을 가지고 EDAPT 정신과 의사에게 연락하여 원격으로 정신과 평가를 완료합니다. 정신과 의사는 표시된 대로 약물을 처방하고 실험실을 주문합니다. EDAPT 임상의는 처방된 약물 요법이 시작되었는지 확인하기 위해 5일 이내에 개인과 후속 조치를 취할 것입니다.
활성 비교기: 클리닉 기반 참여(2단계)
임상 접수 인터뷰는 EDAPT 클리닉에서 진행됩니다.
2단계 클리닉 기반 참여: 임상 평가 약속은 EDAPT 클리닉 내에서 완료됩니다. EDAPT 서비스를 받을 자격이 있는 것으로 간주되면 개인은 5일 이내에 EDAPT 정신과 의사와 클리닉 기반 약속 일정을 잡게 되며, 의사는 표시된 대로 약물을 처방하고 실험실을 주문합니다. EDAPT 임상의는 처방된 약물 요법이 시작되었는지 결정하기 위해 정신과 평가(전화 또는 클리닉에서) 5일 이내에 개인과 후속 조치를 취할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
질병 발병과 치료 확인 사이의 활동성 정신병 일수(치료받지 ​​않은 정신병 기간)
기간: 1일차
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
첫 번째 에피소드 정신병 치료에 환자 등록 비율
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 13일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 608950
  • R01MH104235 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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