Hoitamattoman psykoosin keston lyhentäminen nopealla tunnistamisella ja sitoutumisella (DUP)
tiistai 22. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University of California, Davis
Hoitamattoman psykoosin keston lyhentäminen (DUP) on ensisijainen tavoite parantaa pitkän aikavälin tuloksia nuorilla, joilla on ensimmäinen psykoosijakso (FEP).
"FEP-hoidon standardi" Yhdysvalloissa keskittyy kohdennettuun palveluntarjoajien koulutukseen varhaisen psykoosin merkeistä ja oireista potilaiden motivoimiseksi lähettämään FEP-palveluihin, mitä seuraa palveluiden aloittaminen pääosin klinikkapohjaisissa olosuhteissa. Kokemus varhaisen diagnoosin ja ehkäisevän hoidon yhteydessä ( EDAPT) FEP-erikoisohjelma U.C. Davis Sacramentossa on tunnistanut kaksi tärkeää pullonkaulaa DUP:n vähentämisessä, mikä on johdonmukaista muiden FEP-klinikoiden kirjallisuudessa olevien raporttien kanssa.
Näitä ovat 1) viivästykset psykoottisten oireiden tunnistamisessa lähetelähteiden perusteella ja 2) viivästykset tai häiriöt potilaiden osallistumisessa FEP-erikoishoitoon.
Sacramenton alueella (koulut/yliopistot, päivystys/sairaalat, avohoidon mielenterveys, perusterveydenhuolto) kattavan ja vakiintuneen läheteverkoston pohjalta tutkijat käsittelevät potilaiden tunnistamisen ja sitouttamisen viivästyksiä kaksivaiheisen klusterin avulla. satunnaistettu suunnittelu.
Tutkijat testaavat peräkkäin kahden interventiotoimenpiteen vaikutusta DUP:n vähentämiseen. Tässä RFA:ssa määritellään aika ensimmäisestä psykoottisten oireiden ilmaantumisesta FEP-erikoishoitoon osallistumiseen.
Tunnistautumisviiveiden korjaamiseksi tutkijat tutkivat tavanomaisen kohdennetun palveluntarjoajan koulutuksen sekä uuden teknologian avulla tehostetun seulonnan käyttöä verrattuna pelkkään kohdennetun palveluntarjoajan koulutukseen ja testaavat hypoteesia, että koulutus ja teknologiatehostettu seulonta tunnistavat enemmän potilaita heidän sairautensa aikaisemmassa vaiheessa. .
Sitoutumiseen liittyvien viivästysten korjaamiseksi tutkijat vertaavat mobiiliyhteisöpohjaisen, telepsykiatrialla tehostetun työryhmän käyttöä tavanomaisiin klinikkapohjaisiin hoidon saamiseen, sitoutumiseen ja aloittamiseen liittyviin menettelyihin testatakseen hypoteesia, jonka mukaan mobiililähestymistapa helpottaa aikaisemmin ja enemmän. vakaan kytkennän, mikä vähentää DUP:tä.
Ehdotettu työ tarjoaa uusia erityisiä näyttöön perustuvia käytäntöjä DUP:n vähentämiseksi ja tulosten parantamiseksi ensimmäisen psykoosijakson sairastavien henkilöiden erikoishoidon avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
427
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis Early Diagnosis and Preventative Treatment (EDAPT) Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Täytä DSM-IV-kriteerit affektiivisen tai ei-affektiivisen psykoosin diagnoosia varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoosin kesto > 2 vuotta
- Nykyinen aineriippuvuus
- Neurologinen sairaus tai psykoottisiin oireisiin johtava vamma
- Vain aineiden aiheuttamia psykoottisia oireita
- Dokumentoitu älykkyysosamäärä < 70
- Englannin kielen taidon puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elektroninen näyttö + koulutus (vaihe 1)
Osallistujien sähköinen seulonta ja palveluntarjoajien kohdennettu koulutus vakiomuotoisen EDAPT-mallin mukaisesti.
|
VAIHE 1 Electronic Screening Arm + Targeted Education: Viittauslähteet saavat saman standardin kohdistetun koulutuksen kuin aktiivinen vertailija.
Lisäksi PQ-B (21 kohdan seulontakysely) annetaan kaikille potilaille heidän ensimmäisellä vierailullaan lähetepisteissä (esim.
otto) sivustolle toimitetun Android-tabletin kautta hallinnon ja pisteytyksen helpottamiseksi.
Tutkijat tarjoavat useita tabletteja kohdetta kohden, jotta seulonta on saatavilla useammalle kuin yhdelle henkilölle samanaikaisesti ja se voidaan suorittaa missä tahansa sopivassa paikassa.
Tutkijat mahdollistavat paperilla ja kynällä tapahtuvan hallinnon tilanteissa, joissa se on tarkoituksenmukaisempaa (esim.
ensiapu).
|
|
Active Comparator: Kohdennettu palveluntarjoajakoulutus (vaihe 1)
Tarjoajien kohdennettu koulutus standardin EDAPT-mallin mukaisesti.
|
VAIHE 1 Kohdennettu koulutusinterventio: EDAPT-standardin mukainen kohdennettu tarjoajakoulutus1 keskittyy tietoisuuden lisäämiseen varhaisen psykoosin merkeistä ja yhteistyösuhteiden rakentamisesta yhteisön jäsenten kanssa, jotta yhteisön jäsenet näkevät EDAPTin nopeana ja tehokkaana avun lähteenä.
Se koostuu 2 tunnin työpajasta, jossa kuvataan: 1) kuinka tunnistaa tietyt varhaiset oireet ja muutokset, jotka liittyvät psykoottisen sairauden alkamiseen, 2) varhaisen puuttumisen hyödyt psykoosin hoitotuloksiin, 3) rakenne, filosofia ja hoitomalli EDAPT-klinikalta ja 4) menettelyt nopeaa ohjaamista varten ohjelmaamme.
Tapauskohtaiset vinjetit tarkistetaan keskeisten oireiden ymmärtämisen varmistamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Yhteisön mobiilitoiminta (vaihe 2)
Kliiniset vastaanottohaastattelut tapahtuvat videoneuvottelun kautta osallistujalle sopivassa paikassa paikkakunnalla.
|
VAIHE 2 Yhteisöpohjainen Mobile Engagement: Kliinisen arvioinnin tapaamiset järjestetään EDAPT-klinikalla tai yhteisössä, missä yksilö haluaa.
Kun potilaat katsotaan oikeutetuiksi EDAPT-palveluihin, EDAPT-kliinikko hankkii elintärkeät tiedot ja ottaa yhteyttä EDAPT-psykiatriin telelääketieteen yhteensopivalla kannettavalla tietokoneella suorittaakseen psykiatrinen arvioinnin etänä.
Psykiatri määrää lääkkeitä ja tilaa laboratoriot ohjeiden mukaan.
EDAPT-kliinikko seuraa henkilöä 5 päivän kuluessa selvittääkseen, onko määrätty lääkitys alkanut.
|
|
Active Comparator: Klinikkapohjainen sitoutuminen (vaihe 2)
Kliiniset vastaanottohaastattelut järjestetään EDAPT-klinikalla.
|
VAIHE 2 Klinikkapohjainen sitoutuminen: Kliinisen arvioinnin tapaaminen suoritetaan EDAPT-klinikalla.
Jos henkilö katsotaan olevan kelvollinen EDAPT-palveluihin, hänelle varataan 5 päivän kuluessa klinikkakäynti EDAPT-psykiatrille, joka määrää lääkkeitä ja tilaa laboratoriot ohjeiden mukaisesti.
EDAPT-kliinikko seuraa henkilöä 5 päivän kuluessa psykiatrisesta arvioinnista (puhelimitse tai klinikalla) selvittääkseen, onko määrätty lääkitys alkanut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aktiivisen psykoosin päivät sairauden alkamisen ja hoitoon tunnistamisen välillä (Hoittamattoman psykoosin kesto)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden ilmoittautumisaste ensimmäisen episodipsykoosin hoitoon
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 608950
- R01MH104235 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .