Réduire la durée de la psychose non traitée grâce à une identification et un engagement rapides (DUP)
22 juin 2021 mis à jour par: University of California, Davis
La réduction de la durée de la psychose non traitée (DUP) est un objectif principal pour améliorer les résultats à long terme chez les jeunes présentant un premier épisode de psychose (PEP).
La « norme de soins FEP » aux États-Unis se concentre sur l'éducation ciblée des prestataires concernant les signes et les symptômes de la psychose précoce pour motiver l'orientation des patients vers les services FEP, suivie de l'initiation des services dans des contextes largement cliniques Expérience au diagnostic précoce et au traitement préventif ( EDAPT) Programme de spécialité FEP à l'U.C. Davis à Sacramento a identifié deux goulots d'étranglement importants pour réduire le DUP, conformément aux rapports de la littérature d'autres cliniques FEP.
Il s'agit de 1) retards dans l'identification des symptômes psychotiques par les sources d'aiguillage, et 2) retards ou perturbations de l'engagement des patients dans les soins spécialisés du PEP.
S'appuyant sur un réseau de référence complet et établi de 20 sites dans la région de Sacramento (écoles/universités, urgences/hôpitaux pour patients hospitalisés, santé mentale ambulatoire, soins primaires), les enquêteurs traiteront les retards dans l'identification et l'engagement des patients à l'aide d'un cluster en deux phases. conception aléatoire.
Les enquêteurs testeront consécutivement l'impact de deux interventions visant à réduire le DUP, défini dans cet appel de demandes comme le temps écoulé entre le premier apparition des symptômes psychotiques et l'engagement dans des soins spécialisés FEP.
Pour remédier aux retards d'identification, les enquêteurs examineront l'utilisation de l'éducation standard ciblée des prestataires plus un nouveau dépistage amélioré par la technologie par rapport à l'éducation standard ciblée des prestataires seuls, en testant l'hypothèse selon laquelle l'éducation plus le dépistage amélioré par la technologie identifieront plus de patients, plus tôt dans leur maladie .
Pour remédier aux retards d'engagement, les enquêteurs compareront l'utilisation d'une équipe d'engagement communautaire mobile, renforcée par la télépsychiatrie, aux procédures standard en clinique pour l'admission, l'engagement et l'initiation du traitement, afin de tester l'hypothèse selon laquelle l'approche mobile facilite plus tôt et plus engagement stable, réduisant ainsi le DUP.
Le travail proposé fournira de nouvelles pratiques spécifiques fondées sur des données probantes pour réduire le DUP et améliorer les résultats grâce à des soins spécialisés aux personnes présentant un premier épisode de psychose.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
427
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California Davis Early Diagnosis and Preventative Treatment (EDAPT) Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Répondre aux critères du DSM-IV pour un diagnostic de psychose affective ou non affective.
Critère d'exclusion:
- Durée de la psychose > 2 ans
- Dépendance actuelle à une substance
- Maladie ou blessure neurologique entraînant des symptômes psychotiques
- Seuls les symptômes psychotiques induits par une substance
- QI documenté < 70
- Manque de maîtrise de l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Écran électronique + Éducation (Phase 1)
Dépistage électronique des participants et formation ciblée des prestataires selon le modèle standard EDAPT.
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PHASE 1 Bras de dépistage électronique + Éducation ciblée : Les sources de référence recevront la même éducation ciblée standard que le comparateur actif.
De plus, le PQ-B (un questionnaire de dépistage en 21 points) sera administré à tous les patients lors de leur première visite dans les sites de référence (par ex.
apport) via une tablette androïde fournie sur le site pour faciliter l'administration et la cotation.
Les enquêteurs fourniront plusieurs comprimés par site afin que le dépistage soit disponible pour plus d'une personne simultanément et puisse être effectué dans n'importe quel endroit approprié.
Les enquêteurs autoriseront l'administration papier-crayon dans les situations où cela est plus approprié (par ex.
URGENCES).
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Comparateur actif: Formation ciblée des prestataires (Phase 1)
Formation ciblée des prestataires selon le modèle standard EDAPT.
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PHASE 1 Intervention d'éducation ciblée : l'éducation standard ciblée des prestataires1 sur l'EDAPT vise à accroître la sensibilisation aux signes de psychose précoce et à établir des relations de collaboration avec les membres de la communauté afin que les membres de la communauté voient l'EDAPT comme une source d'aide rapide et efficace.
Il consiste en un atelier de 2 heures décrivant : 1) comment identifier les premiers symptômes spécifiques et les changements associés à l'apparition d'une maladie psychotique, 2) les avantages d'une intervention précoce sur les résultats du traitement dans la psychose, 3) la structure, la philosophie et le modèle de traitement de la clinique EDAPT, et 4) les procédures de référence rapide à notre programme.
Des vignettes basées sur des cas sont examinées pour assurer la compréhension des principaux symptômes.
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Expérimental: Engagement communautaire mobile (Phase 2)
Les entretiens cliniques d'admission ont lieu par vidéoconférence à un endroit de la communauté qui convient au participant.
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PHASE 2 Engagement mobile communautaire : les rendez-vous d'évaluation clinique auront lieu à la clinique EDAPT ou au sein de la communauté, là où l'individu le souhaite.
Avec les patients jugés éligibles pour les services EDAPT, le clinicien EDAPT obtiendra les signes vitaux et contactera le psychiatre EDAPT avec un ordinateur portable compatible avec la télémédecine pour compléter l'évaluation psychiatrique à distance.
Le psychiatre prescrira des médicaments et commandera des laboratoires, comme indiqué.
Le clinicien EDAPT effectuera un suivi auprès de la personne dans les 5 jours pour déterminer si le régime médicamenteux prescrit a commencé.
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Comparateur actif: Engagement basé sur la clinique (Phase 2)
Les entretiens cliniques d'admission ont lieu à la clinique EDAPT.
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PHASE 2 Engagement en clinique : Le rendez-vous d'évaluation clinique sera effectué au sein de la clinique EDAPT.
Si elle est jugée éligible aux services EDAPT, la personne sera programmée pour un rendez-vous en clinique avec le psychiatre EDAPT dans les 5 jours, qui prescrira des médicaments et commandera des laboratoires comme indiqué.
Le clinicien EDAPT effectuera un suivi auprès de la personne dans les 5 jours suivant l'évaluation psychiatrique (par téléphone ou en clinique) pour déterminer si le régime médicamenteux prescrit a commencé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Jours de psychose active entre le début de la maladie et l'identification aux soins (Durée de la psychose non traitée)
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux d'inscription des patients dans la prise en charge du premier épisode de psychose
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
13 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
13 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2016
Première publication (Estimation)
22 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 608950
- R01MH104235 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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