子宮内避妊器具挿入のための新しい技術の評価
2017年3月26日 更新者:Mohammed Khairy Ali、Assiut University
銅製 T380A 子宮内避妊器具の挿入に対する従来の方法と子宮の音を節約する方法
子宮内避妊器具は、安全で信頼性が高く、持続性があり可逆的な避妊法です。 また、健全で安全で安価な避妊方法が利用可能であり、最大 10 年間、ほぼメンテナンスフリーです。
子宮内避妊器具の挿入に伴う恐怖と痛みは、この避妊法を使用する上での障壁と考えられます。これは、女性生殖管の粘膜内層が接触や痛みに非常に敏感であるためです。 しかし;この敏感な領域で行われる小さな処置のほとんどは、鎮痛なしで行われます。
子宮内避妊器具の挿入中の痛みは、鉤縄の使用、子宮頸管の牽引、子宮音の通過、子宮頸部からの子宮内避妊器具の挿入、および子宮内避妊器具による子宮内膜の刺激によるものです。
以前の研究では、挿入前のイブプロフェンの使用、子宮頸管内または子宮内のリドカインおよびミソプロストールから傍子宮頸部ブロックまでの簡単な方法から始めて、子宮内器具挿入時の痛みを軽減するさまざまなラインが報告されています。
以前の研究では、文献では、子宮内器具の挿入中に最も痛みを伴うステップは、子宮の音、次に子宮内器具の挿入自体、その後に鉤縄の配置であることがわかっています。 ある最近の研究では、非外傷性外陰嚢と単一歯の鉤爪を使用して、子宮内器具の痛みの知覚に対する痛みの影響に対処し、報告された痛みに違いは見られませんでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 陣痛として子宮内避妊具を希望する女性
除外基準:
- 子宮の異常
- 子宮内膜病変、
- 腺筋症
- 筋腫
- 子宮内癒着。
- 慢性骨盤痛
- 痙性月経困難症
- 子宮頸部手術の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:グループ I (従来の方法)
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検鏡を膣に入れ、子宮頸部をポビドンヨードで洗浄した。
子宮頸部の前唇に単歯の陰嚢を配置した後、子宮の牽引と固定のために、子宮の長さと子宮の位置を決定するために子宮の音が挿入され、続いて Cu-IUD が挿入されました。
IUD 挿入の期間が報告されました。
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ACTIVE_COMPARATOR:子宮音温存グループ
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検鏡を膣に入れ、子宮頸部をポビドンヨードで洗浄した。
子宮頸部の前唇に単歯の陰嚢を配置した後、子宮の牽引と固定のために、子宮の長さと子宮の位置を決定するために子宮の音が挿入され、続いて Cu-IUD が挿入されました。
IUD 挿入の期間が報告されました。
両手検査の後、同じソノグラファー (レベル II の経験) が、SonoAce X6 マシン (Medison、韓国) と経膣プローブ (周波数 4 ~ 8 MHz、平均 6.5 MHz を使用) を使用して経膣 /US を実行しました。
まず、彼は子宮の位置を評価しました。
次に、彼は子宮の矢状方向のビューで子宮内膜と子宮頸部のストライプの長さを測定し、合計して子宮の実際の長さを求めました。挿入前に IUD チューブを調整しました。同じ検鏡と外陰部を使用し、IUD を子宮腔に直接挿入しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内器具の挿入成功
時間枠:5分
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子宮内避妊器具から子宮内膜線の端までの距離が 25 mm 未満であると定義される
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮内器具挿入時の痛みの程度
時間枠:5分
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Visual Analog Pain Scaleによる測定
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5分
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子宮内器具の挿入期間
時間枠:5分
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IUD挿入開始から処置終了までの時間
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月20日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月26日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NIUD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
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