Avaliação de uma Nova Técnica para Inserção de Dispositivos Anticoncepcionais Intrauterinos
Abordagem Clássica vs. Uterina de Poupança de Som para Inserção de Dispositivo Intrauterino T380A de Cobre
Os dispositivos intrauterinos são um método contraceptivo seguro, confiável, de longa duração e reversível. Também é um método contraceptivo seguro e barato disponível e é quase livre de manutenção por até 10 anos.
O medo e a dor associados à inserção do dispositivo intrauterino representam barreiras ao uso desse método contraceptivo, isso porque a mucosa do trato genital feminino é altamente sensível ao toque e à dor. No entanto; a maioria dos pequenos procedimentos feitos nesta área sensível é realizada sem analgesia.
A dor durante a inserção do dispositivo intrauterino deve-se à aplicação do tenáculo , tração do canal cervical, passagem do som uterino, inserção do dispositivo intrauterino pelo colo do útero e irritação do revestimento endometrial pelos dispositivos intrauterinos .
Estudos anteriores relataram diferentes linhas para diminuir a dor durante a inserção do dispositivo intrauterino começando por métodos simples como o uso de ibuprofeno pré-inserção, lidocaína intracervical ou intrauterina e misoprostol até bloqueios paracervicais.
Estudos anteriores, na literatura, constataram que as etapas mais dolorosas durante a inserção do dispositivo intrauterino foram a sondagem uterina e depois a própria inserção do dispositivo intrauterino, seguida pela colocação do tenáculo. Um estudo recente abordou o efeito da dor usando um vulselo atraumático e um tenáculo de dente único na percepção da dor durante dispositivos intrauterinos e não encontrou diferença na dor relatada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que solicitam dispositivo anticoncepcional intrauterino como contração
Critério de exclusão:
- Anomalias uterinas
- Lesões endometriais,
- Adenomiose
- Miomas
- Aderências intrauterinas.
- dor pélvica crônica
- Dismenorréia espasmódica
- História da cirurgia cervical
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo I (método clássico)
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O espéculo foi colocado na vagina e o colo do útero foi limpo com iodopovidona.
Após a colocação do vulselo dentado unitário no lábio anterior do colo do útero, para tração e fixação do útero, o som uterino foi inserido para determinação do comprimento uterino e posição uterina, seguido da inserção do DIU-Cu.
A duração da inserção do DIU foi relatada.
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo poupador de som uterino
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O espéculo foi colocado na vagina e o colo do útero foi limpo com iodopovidona.
Após a colocação do vulselo dentado unitário no lábio anterior do colo do útero, para tração e fixação do útero, o som uterino foi inserido para determinação do comprimento uterino e posição uterina, seguido da inserção do DIU-Cu.
A duração da inserção do DIU foi relatada.
após o exame bimanual, o mesmo ultrassonografista (experiência de nível II) realizou/US transvaginal usando uma máquina SonoAce X6 (Medison, Coréia) com sonda transvaginal (frequência de 4-8 MHz, usando uma média de 6,5 MHz).
Primeiramente, avaliou a posição uterina.
Em seguida, ele mediu os comprimentos endometrial e cervical na visão sagital do útero e somou para obter o comprimento real do útero; pelo qual o tubo do DIU foi ajustado antes da inserção. O mesmo espéculo e vulselo foram usados e o DIU foi inserido diretamente na cavidade uterina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inserção de dispositivo intrauterino bem-sucedida
Prazo: 5 minutos
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definido por uma distância do dispositivo intrauterino até o final da linha endometrial de menos de 25 mm O grau de percepção total da dor durante a inserção do contraceptivo intrauterino medido pela escala analógica visual
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O grau de dor durante a inserção do dispositivo intrauterino
Prazo: 5 minutos
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medida pela Escala Visual Analógica de Dor
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5 minutos
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a duração da inserção do dispositivo intra-uterino
Prazo: 5 minutos
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O tempo entre o início da inserção do DIU e o final do procedimento
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
- NIUD
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