- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02842177
자궁 내 피임 장치 삽입을 위한 새로운 기술 평가
구리 T380A 자궁 내 장치 삽입을 위한 클래식 vs. 자궁 내음 보존 접근법
자궁 내 장치는 안전하고 신뢰할 수 있으며 오래 지속되고 가역적인 피임 방법입니다. 또한 안전하고 저렴한 피임 방법을 사용할 수 있으며 최대 10년 동안 유지 관리가 거의 필요하지 않습니다.
자궁 내 장치 삽입과 관련된 두려움과 통증은 이 피임 방법을 사용하는 데 장벽을 고려합니다. 이는 여성 생식기의 점막 내벽이 접촉과 통증에 매우 민감하기 때문입니다. 하지만; 이 민감한 부위에서 수행되는 대부분의 소규모 절차는 무통증 없이 수행됩니다.
자궁내 장치 삽입 시 통증은 테나큘럼 적용, 자궁경관 견인, 자궁음 통과, 자궁경부를 통한 자궁내 장치 삽입 및 자궁내 장치에 의한 자궁내막 자극으로 인해 발생합니다.
이전 연구에서는 삽입 전 이부프로펜 사용, 자궁경부 또는 자궁내 리도카인 및 미소프로스톨과 같은 간단한 방법부터 자궁경부 차단까지 자궁내 장치 삽입 동안 통증을 감소시키는 다양한 라인을 보고했습니다.
이전의 문헌 연구에 따르면 자궁 내 장치 삽입 중 가장 고통스러운 단계는 자궁 소리, 자궁 내 장치 삽입, 테나큘럼 배치 순이었습니다. 최근 한 연구에서는 무외상성 외음부 및 단일 치아 테나큘럼을 사용하여 자궁 내 장치 중 통증 인식에 대한 통증 효과를 다루었으며 보고된 통증에 차이가 없음을 발견했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수축으로 자궁 내 피임 장치를 요구하는 여성
제외 기준:
- 자궁 이상
- 자궁내막 병변,
- 선근증
- 섬유종
- 자궁 내 유착.
- 만성 골반통
- 경련성 월경통
- 자궁 경부 수술의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 I(고전적인 방법)
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검경을 질에 넣고 자궁경부를 포비돈 요오드로 세척했습니다.
자궁의 견인과 고정을 위해 자궁경부의 앞쪽 가장자리에 외측 외음부를 위치시킨 후 자궁 길이와 자궁 위치를 결정하기 위해 자궁 소리를 삽입하고 Cu-IUD를 삽입했습니다.
IUD 삽입 기간이 보고되었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 자궁음보존군
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검경을 질에 넣고 자궁경부를 포비돈 요오드로 세척했습니다.
자궁의 견인과 고정을 위해 자궁경부의 앞쪽 가장자리에 외측 외음부를 위치시킨 후 자궁 길이와 자궁 위치를 결정하기 위해 자궁 소리를 삽입하고 Cu-IUD를 삽입했습니다.
IUD 삽입 기간이 보고되었습니다.
양손 검사 후, 동일한 초음파 기사(레벨 II 경험)가 질식 탐침(4-8MHz 주파수, 평균 6.5MHz 사용)이 있는 SonoAce X6 기계(Medison, Korea)를 사용하여 질식/US를 수행했습니다.
첫째, 그는 자궁 위치를 평가했습니다.
그런 다음 그는 자궁의 시상면에서 자궁 내막 및 경부 줄무늬 길이를 측정하고 자궁의 실제 길이를 합산했습니다. 삽입 전에 IUD 튜브를 조정했습니다. 동일한 검경과 외음부가 사용되었고 IUD는 자궁강에 직접 삽입되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성공적인 자궁 내 장치 삽입
기간: 5 분
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자궁내 장치에서 자궁내막선 끝까지의 거리가 25 mm 미만으로 정의 시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 자궁내 피임약 삽입 시 전체 통증 지각 정도
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁내 장치 삽입 시 통증의 정도
기간: 5 분
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Visual Analog Pain Scale로 측정
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5 분
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자궁 내 장치 삽입 기간
기간: 5 분
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IUD 삽입 시작과 절차 종료 사이의 시간
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NIUD
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