Evaluación de una técnica novedosa para la inserción de dispositivos anticonceptivos intrauterinos
Enfoque clásico versus uterino con ahorro de sonido para la inserción del dispositivo intrauterino de cobre T380A
Los dispositivos intrauterinos son un método anticonceptivo seguro, confiable, de acción prolongada y reversible. También es un método anticonceptivo seguro y barato disponible y casi no requiere mantenimiento por hasta 10 años.
El miedo y el dolor asociados con la inserción de dispositivos intrauterinos consideran barreras para el uso de este método anticonceptivo, esto se debe a que el revestimiento mucoso del tracto genital femenino es altamente sensible al tacto y al dolor. Sin embargo; la mayoría de los pequeños procedimientos realizados en esta área sensible se realizan sin analgesia.
El dolor durante la inserción de los dispositivos intrauterinos se debe a la aplicación del tenáculo, la tracción del canal cervical, el paso de la sonda uterina, la inserción de los dispositivos intrauterinos a través del cuello uterino y la irritación del revestimiento endometrial por los dispositivos intrauterinos.
Estudios previos han reportado diferentes líneas para disminuir el dolor durante la inserción del dispositivo intrauterino comenzando por métodos simples como el uso de ibuprofeno antes de la inserción, lidocaína y misoprostol intracervicales o intrauterinos hasta bloqueos paracervicales.
Estudios previos, en la literatura, han encontrado que los pasos más dolorosos durante la inserción de dispositivos intrauterinos fueron el sondeo uterino, luego la inserción del dispositivo intrauterino en sí, seguida por la colocación del tenáculo. Un estudio reciente abordó el efecto del dolor utilizando un vulsellum atraumático y un tenáculo de un solo diente en la percepción del dolor durante los dispositivos intrauterinos y no encontró diferencias en el dolor informado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que solicitan dispositivo anticonceptivo intrauterino como contracción
Criterio de exclusión:
- anomalías uterinas
- lesiones endometriales,
- adenomiosis
- fibromas
- Adherencias intrauterinas.
- dolor pélvico crónico
- Dismenorrea espasmódica
- Historia de la cirugía cervical
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo I (método clásico)
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Se colocó el espéculo en la vagina y se limpió el cuello uterino con povidona yodada.
Después de la colocación de vulsellum de un solo diente en el labio anterior del cuello uterino, para la tracción y fijación del útero, se insertó la sonda uterina para determinar la longitud y la posición del útero, seguido de la inserción del DIU-Cu.
Se informó la duración de la inserción del DIU.
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de conservación del sonido uterino
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Se colocó el espéculo en la vagina y se limpió el cuello uterino con povidona yodada.
Después de la colocación de vulsellum de un solo diente en el labio anterior del cuello uterino, para la tracción y fijación del útero, se insertó la sonda uterina para determinar la longitud y la posición del útero, seguido de la inserción del DIU-Cu.
Se informó la duración de la inserción del DIU.
después del examen bimanual, el mismo ecografista (experiencia de nivel II) realizó ecografía transvaginal usando una máquina SonoAce X6 (Medison, Corea) con sonda transvaginal (frecuencia de 4-8 MHz, usando un promedio de 6,5 MHz).
En primer lugar, evaluó la posición uterina.
Luego, midió las longitudes de las franjas endometriales y cervicales en la vista sagital del útero y las sumó para obtener la longitud real del útero; mediante el cual se ajustó el tubo del DIU antes de la inserción. Se usaron el mismo espéculo y vulsellum y se insertó el DIU directamente en la cavidad uterina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inserción exitosa de dispositivo intrauterino
Periodo de tiempo: 5 minutos
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definido por una distancia desde el dispositivo intrauterino hasta el final de la línea endometrial de menos de 25 mm El grado de percepción del dolor total durante la inserción del anticonceptivo intrauterino medido por escala analógica visual
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El grado de dolor durante la inserción del dispositivo intrauterino
Periodo de tiempo: 5 minutos
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medido por la escala analógica visual del dolor
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5 minutos
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la duración de la inserción del dispositivo intrauterino
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El tiempo entre el inicio de la inserción del DIU y el final del procedimiento
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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