Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunsisäisten ehkäisyvälineiden asettamisen uuden tekniikan arviointi

sunnuntai 26. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Klassinen vs. kohdun ääntä säästävä lähestymistapa kohdunsisäisen T380A-kuparilaitteen asettamiseen

Kohdunsisäiset laitteet ovat turvallinen, luotettava, pitkävaikutteinen ja palautuva ehkäisymenetelmä. Se on myös luotettava ja halpa ehkäisymenetelmä saatavilla, ja se on lähes huoltovapaa jopa 10 vuoden ajan.

Kohdunsisäisten laitteiden asettamiseen liittyvä pelko ja kipu pitävät esteitä tämän ehkäisymenetelmän käytölle, koska naisen sukupuolielinten limakalvo on erittäin herkkä kosketukselle ja kivulle. Kuitenkin; useimmat pienet toimenpiteet, jotka tehdään tällä herkällä alueella, suoritetaan ilman kipulääkitystä.

Kipu kohdunsisäisten laitteiden asettamisen aikana johtuu nivelten levittämisestä, kohdunkaulan kanavan vedosta, kohdun äänen kulkeutumisesta, kohdunsisäisten laitteiden asettamisesta kohdunkaulan läpi ja kohdunsisäisten laitteiden aiheuttamasta endometriumin limakalvon ärsytyksestä.

Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet eri linjoista kivun vähentämiseksi kohdunsisäisen laitteen asettamisen aikana alkaen yksinkertaisista menetelmistä, kuten ibuprofeenin käytöstä ennen asennusta, intraservikaalisella tai kohdunsisäisellä lidokaiinilla ja misoprostolilla paraservikaalisiin lohkoihin asti.

Aiemmat tutkimukset kirjallisuudessa ovat havainneet, että tuskallisimmat vaiheet kohdunsisäisten laitteiden asettamisen aikana olivat kohdunsisäisen laitteen asettaminen, sitten itse kohdunsisäisen laitteen asettaminen, jota seurasi tenaculumien asettaminen. Eräässä äskettäisessä tutkimuksessa käsiteltiin kipuvaikutusta käyttämällä atraumaattista vulselumia ja yhden hampaan tenaculumia kivun havaitsemiseen kohdunsisäisten laitteiden aikana, eikä raportoidussa kivussa havaittu eroa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka pyytävät kohdunsisäistä ehkäisylaitetta supistuksena

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdun poikkeavuudet
  • Endometriumin vauriot,
  • Adenomyoosi
  • Fibroidit
  • Kohdunsisäiset tarttumat.
  • Krooninen lantion kipu
  • Spastinen dysmenorrea
  • Kohdunkaulan leikkauksen historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä I (klassinen menetelmä)
Spekulumi asetettiin emättimeen ja kohdunkaula puhdistettiin povidonijodilla. Sen jälkeen, kun yksihampainen vulsellum oli asetettu kohdunkaulan etuhuulelle kohdun vetoa ja kiinnitystä varten, kohdun ääni asetettiin kohdun pituuden ja kohdun asennon määrittämiseksi, mitä seurasi Cu-IUD:n asettaminen. IUD:n asettamisen kesto raportoitiin.
ACTIVE_COMPARATOR: kohdun ääntä säästävä ryhmä
Spekulumi asetettiin emättimeen ja kohdunkaula puhdistettiin povidonijodilla. Sen jälkeen, kun yksihampainen vulsellum oli asetettu kohdunkaulan etuhuulelle kohdun vetoa ja kiinnitystä varten, kohdun ääni asetettiin kohdun pituuden ja kohdun asennon määrittämiseksi, mitä seurasi Cu-IUD:n asettaminen. IUD:n asettamisen kesto raportoitiin.
bimanuaalisen tutkimuksen jälkeen sama sonografi (tason II kokemus) suoritti transvaginaalisen/USA:n käyttäen SonoAce X6 -laitetta (Medison, Korea) transvaginaalisella koettimella (4-8 MHz taajuus, keskimäärin 6,5 MHz). Ensin hän arvioi kohdun asennon. Sitten hän mittasi kohdun limakalvon ja kohdunkaulan juovien pituudet kohdun sagitaalinäkymässä ja summasi kohdun todellisen pituuden; jolla IUD-putki säädettiin ennen asettamista. Käytettiin samaa tähystystä ja vulselumia ja kierukka asetettiin suoraan kohtuonteloon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistunut kohdunsisäisen laitteen asennus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
määritellään etäisyydellä kohdunsisäisestä laitteesta kohdun limakalvon päähän, joka on alle 25 mm. Kokonaiskivun havaitsemisaste kohdunsisäisen ehkäisyvälineen asettamisen aikana mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun aste kohdunsisäisen laitteen asettamisen aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia
mitattu Visual Analog Pain Scale -asteikolla
5 minuuttia
kohdunsisäisen laitteen asettamisen kesto
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Aika kierukan asettamisen alkamisesta toimenpiteen loppuun
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 22. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIUD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transvaginaalinen ultraääni

3
Tilaa