Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка нового метода введения внутриматочных контрацептивов

26 марта 2017 г. обновлено: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Классический или маточный звукосберегающий подход при введении медной внутриматочной спирали T380A

Внутриматочные спирали являются безопасным, надежным, пролонгированным и обратимым методом контрацепции. Это также безопасный и дешевый доступный метод контрацепции, который почти не требует обслуживания на срок до 10 лет.

Страх и боль, связанные с введением внутриматочной спирали, считают препятствиями для использования этого метода контрацепции, поскольку слизистая оболочка женских половых путей очень чувствительна к прикосновению и боли. Однако; большинство небольших процедур, проводимых в этой чувствительной области, выполняются без обезболивания.

Боль при введении внутриматочной спирали возникает из-за наложения щупальца, тракции цервикального канала, прохождения маточного звука, введения внутриматочной спирали через шейку матки и раздражения слизистой оболочки эндометрия внутриматочной спиралью.

В предыдущих исследованиях сообщалось о различных способах уменьшения боли во время введения внутриматочной спирали, начиная с простых методов, таких как использование ибупрофена перед введением, интрацервикальное или внутриматочное введение лидокаина и мизопростола, вплоть до парацервикальной блокады.

Предыдущие литературные исследования показали, что наиболее болезненными этапами при введении внутриматочной спирали были зондирование матки, затем само введение внутриматочной спирали с последующим размещением щупальца. В одном недавнем исследовании изучалось влияние боли с использованием атравматического вульселума и однозубого тенакулума на восприятие боли во время внутриматочных спиралей, и не было обнаружено различий в сообщаемой боли.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

92

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, запрашивающие внутриматочное противозачаточное устройство в качестве контрацептива

Критерий исключения:

  • Аномалии матки
  • поражения эндометрия,
  • Аденомиоз
  • Фибромы
  • Внутриматочные спайки.
  • Хроническая тазовая боль
  • Спастическая дисменорея
  • История хирургии шейки матки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа I (классический метод)
Зеркало вводили во влагалище и промывали шейку матки повидон-йодом. После наложения однозубого вульселума на переднюю губу шейки матки для вытяжения и фиксации матки был введен маточный звук для определения длины и положения матки с последующим введением Cu-ВМС. Сообщалось о продолжительности введения ВМС.
ACTIVE_COMPARATOR: группа звукосбережения матки
Зеркало вводили во влагалище и промывали шейку матки повидон-йодом. После наложения однозубого вульселума на переднюю губу шейки матки для вытяжения и фиксации матки был введен маточный звук для определения длины и положения матки с последующим введением Cu-ВМС. Сообщалось о продолжительности введения ВМС.
после бимануального исследования тот же сонографист (опыт II уровня) выполнил трансвагинальное /УЗИ на аппарате SonoAce X6 (Medison, Корея) с трансвагинальным датчиком (частота 4-8 МГц, в среднем 6,5 МГц). Во-первых, он оценил положение матки. Затем он измерил длину полоски эндометрия и шейки матки в сагиттальной проекции матки и суммировал фактическую длину матки; с помощью которого трубка ВМС была отрегулирована перед введением. Были использованы те же зеркало и вульселум, и ВМС была введена непосредственно в полость матки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успешное введение внутриматочной спирали
Временное ограничение: 5 минут
определяется расстоянием от внутриматочной спирали до окончания линии эндометрия менее 25 мм. Степенью общей болевой чувствительности при введении внутриматочной контрацепции, измеряемой по визуальной аналоговой шкале.
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень боли при введении внутриматочной спирали
Временное ограничение: 5 минут
измеряется визуальной аналоговой шкалой боли
5 минут
продолжительность введения внутриматочной спирали
Временное ограничение: 5 минут
Время между началом введения ВМС и окончанием процедуры
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NIUD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансвагинальное УЗИ

Подписаться