Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en ny teknik til indsættelse af intrauterint præventionsudstyr

26. marts 2017 opdateret af: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Klassisk vs. livmoderlydbesparende tilgang til indsættelse af kobber T380A intrauterin enhed

De intrauterine anordninger er en sikker, pålidelig, langtidsvirkende og reversibel præventionsmetode. Det er også sunde sikre og billige præventionsmetoder tilgængelige og er næsten vedligeholdelsesfri i op til 10 år.

Frygten og smerten forbundet med indsættelse af intrauterine anordninger overvejer barrierer for at bruge denne præventionsmetode, det skyldes, at slimhinden i kvindens kønsorganer er meget følsom over for berøring og smerte. Imidlertid; de fleste små procedurer udført i dette følsomme område udføres uden analgesi.

Smerten under indsættelse af intrauterine anordninger skyldes påføring af tenaculum, træk i livmoderhalskanalen, overføring af livmoderlyden, indsættelse af intrauterine anordninger gennem livmoderhalsen og irritation af livmoderslimhinden af ​​de intrauterine anordninger.

Tidligere undersøgelser har rapporteret om forskellige linjer for at mindske smerte under indsættelse af intrauterin enhed, startende ved simple metoder, såsom brug af ibuprofen før indsættelse, intracervikal eller intrauterin lidokain og misoprostol op til paracervikale blokeringer.

Tidligere undersøgelser, i litteraturen, har fundet ud af, at de mest smertefulde trin under indsættelse af intrauterine anordninger var livmoderlydende og derefter selve intrauterin anordning, efterfulgt af placering af tenakulum. En nylig undersøgelse omhandlede smerteeffekt ved brug af et atraumatisk vulsel og et enkelttands tenaculum på smerteopfattelse under intrauterine anordninger og fandt ingen forskel i rapporteret smerte.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der anmoder om intrauterin prævention som en sammentrækning

Ekskluderingskriterier:

  • Uterine abnormiteter
  • Endometriale læsioner,
  • Adenomyose
  • Fibromer
  • Intrauterine adhæsioner.
  • Kroniske bækkensmerter
  • Spasmodisk dysmenoré
  • Historie om livmoderhalskirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe I (klassisk metode)
Spekulumet blev anbragt i skeden, og livmoderhalsen blev renset med povidonjod. Efter placering af enkelttandet vulsellum på livmoderhalsens forlæbe, til træk og fiksering af livmoderen, blev livmoderlyden indsat til bestemmelse af livmoderlængde og uterusposition efterfulgt af Cu-IUD indsættelse. Varigheden af ​​IUD-indsættelse blev rapporteret.
ACTIVE_COMPARATOR: livmoderlydbesparende gruppe
Spekulumet blev anbragt i skeden, og livmoderhalsen blev renset med povidonjod. Efter placering af enkelttandet vulsellum på livmoderhalsens forlæbe, til træk og fiksering af livmoderen, blev livmoderlyden indsat til bestemmelse af livmoderlængde og uterusposition efterfulgt af Cu-IUD indsættelse. Varigheden af ​​IUD-indsættelse blev rapporteret.
efter bimanuel undersøgelse udførte den samme sonograf (erfaring på niveau II) transvaginal /US ved hjælp af en SonoAce X6-maskine (Medison, Korea) med transvaginal sonde (4-8 MHz frekvens, ved brug af en gennemsnitlig 6,5 MHz). Først vurderede han livmoderpositionen. Derefter målte han endometrie- og cervikalstrimlængderne i det sagittale billede af livmoderen og summerede til at have den faktiske længde af livmoderen; hvorved IUD-røret blev justeret før indsættelse. Det samme spekulum og vulselum blev brugt, og IUD blev indsat direkte i livmoderhulen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket intrauterin enhedsindsættelse
Tidsramme: 5 minutter
defineret ved en afstand fra den intrauterine enhed til enden af ​​endometrielinien på mindre end 25 mm Graden af ​​total smerteopfattelse under intrauterin præventionsindsættelse målt ved visuel analog skala
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graden af ​​smerte under indsættelse af intrauterin enhed
Tidsramme: 5 minutter
målt ved Visual Analog Pain Scale
5 minutter
varigheden af ​​intrauterin enhedsindsættelse
Tidsramme: 5 minutter
Tiden mellem start af IUD-indsættelse og afslutning af proceduren
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2016

Først opslået (SKØN)

22. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIUD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner