抜管後の NIPPV 対バイレベル鼻持続陽圧気道圧

この研究では、出生時体重が 1250 g 以下の機械的に換気された早産児が適格性をスクリーニングされます。 重大な先天性奇形、神経筋疾患、および親の同意がない乳児は除外されました。 登録された乳児は、密封された不透明な封筒を使用して抜管するという決定に続いて、2 つの研究グループ (NIPPV グループと BIPAP グループ) にランダム化されます。 抜管の基準は次のとおりです。標準的な臨床プロトコルに従ってカフェインを摂取し、十分な血液ガス (pH 7.25 以上)、平均気道内圧 7 cm 水以下、35% 以下の部分吸気酸素濃度、および十分な呼吸努力。

非侵襲的呼吸サポートは、NIPPV グループでは SLE 5000 (Specialized Laboratory Equipment、サウス クロイドン、英国) のデバイスを使用して提供され、BIPAP グループでは乳児フロー デリバ装置 (Viasys Corp、Care Fusion、CA) を使用して提供されます。 短い両鼻プロングはインターフェースとして使用します。 NIPPV の初期人工呼吸器パラメーターは次のとおりでした: PIP レベルは、抜管前の PIP より 2 cmH2O 高く設定され、PEEP: 5 cm H2O、抜管前に与えられていたのと同じレート、BiPAP の場合: 低 CPAP レベル 4 ～ 6 cmH2O (最大7 cmH2O) 以上の CPAP レベル 8 ～ 9 cmH2O (最大 10 cmH2O)、太もも 0.5 ～ 0.6 秒、圧力交換レート 20 ～ 30/分、酸素飽和度を 90% ～ 95 に維持するための最低調整 FiO2 %。

抜管の失敗は、呼吸性アシドーシス（pH < 7.2 および PaCO2 > 60 mmHg の血液ガス）、または低酸素血症（60% の酸素補給にもかかわらず PaO2 < 50 mmHg の血液ガス）、またはマスク換気を必要とする重度の無呼吸の発生として定義されました。

サーファクタントの必要量は、NICU 入院後のすべての乳児で評価される予定です。 必要に応じてポラクタントアルファを投与した。

主要エンドポイントである、最初の抜管から 96 時間以内の抜管失敗率をグループ間で比較します。 短期および長期の新生児転帰も評価されます。