NIPPV a dwupoziomowe ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych po ekstubacji

W tym badaniu wentylowane mechanicznie wcześniaki o masie urodzeniowej ≤1250 g zostaną przebadane pod kątem kwalifikowalności. Niemowlęta z poważnymi wadami wrodzonymi, chorobami nerwowo-mięśniowymi i brakiem zgody rodziców zostały wykluczone. Zarejestrowane niemowlęta zostaną losowo przydzielone do dwóch grup badawczych (grupa NIPPV i grupa BIPAP) po podjęciu decyzji o ekstubacji przy użyciu zapieczętowanych nieprzezroczystych kopert. Kryteria ekstubacji to; wypełniony kofeiną zgodnie ze standardowym protokołem klinicznym, zadowalająca gazometria krwi (pH powyżej 7,25), średnie ciśnienie w drogach oddechowych 7 cm wody lub mniej, ułamkowe stężenie tlenu w wdechu 35 % lub mniej i dobry wysiłek oddechowy.

Nieinwazyjne wspomaganie oddechu zapewni urządzenie firmy SLE 5000 (Specialised Laboratory Equipment, South Croydon, Wielka Brytania) w grupie NIPPV oraz urządzenie typu flow-degenerator dla niemowląt (Viasys Corp, Care Fusion, CA) w grupie BIPAP. Krótkie wypustki dwunosowe będą służyć jako interfejs. Początkowe parametry respiratora dla NIPPV były następujące: poziomy PIP ustawione 2 cm H2O powyżej PIP przed ekstubacją, PEEP: 5 cm H2O, częstość taka sama jak przed ekstubacją, a dla BiPAP były to: niższe poziomy CPAP od 4 do 6 cm H2O (maksymalne 7 cmH2O) i wyższe poziomy CPAP 8 do 9 cmH2O (maksymalnie 10 cmH2O), Udo 0,5-0,6 sekundy i szybkość wymiany ciśnienia 20-30/minutę, z najniższym ustawionym FiO2, aby utrzymać nasycenie tlenem od 90% do 95 %.

Niepowodzenie ekstubacji zdefiniowano jako: rozwój kwasicy oddechowej (gazy we krwi o pH <7,2 i PaCO2> 60 mmHg) lub hipoksemię (gazy we krwi z PaO2 <50 mmHg pomimo suplementacji tlenem 60%) lub ciężki bezdech wymagający wentylacji maską.

Zapotrzebowanie na środki powierzchniowo czynne będzie oceniane u wszystkich noworodków po przyjęciu na OIOM. W razie potrzeby podawano Poractant alfa.

Pierwszorzędowy punkt końcowy, odsetek niepowodzeń ekstubacji w ciągu 96 godzin po pierwszej ekstubacji, zostanie porównany między grupami. Ocenione zostaną również krótko- i długoterminowe wyniki noworodków.