NIPPV versus bi-niveau nasalt kontinuerligt positivt luftvejstryk efter ekstubation

I denne undersøgelse vil mekanisk ventilerede præmature spædbørn med fødselsvægt ≤1250 g screene for egnethed. Spædbørn med alvorlige medfødte misdannelser, neuromuskulær sygdom og manglende forældresamtykke blev udelukket. Tilmeldte spædbørn vil randomisere i to undersøgelsesgrupper (NIPPV-gruppe og BIPAP-gruppe) efter beslutningen om at ekstubere ved at bruge forseglede uigennemsigtige konvolutter. Ekstubationskriterier er; fyldt med koffein i henhold til standard klinisk protokol, tilfredsstillende blodgasser (pH på mere end 7,25), middel luftvejstryk på 7 cm vand eller mindre, fraktioneret indåndet iltkoncentration på 35 % eller mindre og god åndedrætsanstrengelse.

Ikke-invasiv åndedrætsstøtte vil blive leveret ved hjælp af enheden af ​​SLE 5000 (Specialised Laboratory Equipment, South Croydon, Storbritannien) i NIPPV-gruppen og spædbarnsflow-aflederenhed (Viasys Corp, Care Fusion, CA) i BIPAP-gruppen. De korte binasale spidser vil bruge som grænseflade. De indledende ventilatorparametre for NIPPV var: PIP-niveauer sat 2 cm H2O over præ-ekstubations-PIP, PEEP: 5 cm H2O, rate den samme som blev givet før ekstubation og for BiPAP var: lavere CPAP-niveauer 4 til 6 cmH2O (maksimum 7 cmH2O) og højere CPAP-niveauer 8 til 9 cmH2O (maksimalt 10 cmH2O), lår 0,5-0,6 sekunder og en trykudvekslingshastighed på 20-30/minut, med den lavest justerede FiO2 for at opretholde en iltmætning på 90% til 95 %.

Ekstubationssvigt blev defineret som: udvikling af respiratorisk acidose (blodgasser med pH < 7,2 og PaCO2> 60 mmHg) eller hypoxæmi (blodgasser med PaO2 < 50 mmHg trods ilttilskud på 60 procent) eller svær apnø, der kræver maskeventilation.

Behovet for overfladeaktive stoffer vil blive evalueret hos alle spædbørn efter indlæggelse på NICU. Poraktant alfa blev administreret om nødvendigt.

Det primære endepunkt, frekvensen af ​​ekstubationsfejl inden for 96 timer efter første ekstubation, vil sammenlignes mellem grupperne. Kort- og langsigtede neonatale resultater vil også evalueres.