NIPPV versus dvouúrovňový nazální kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách po extubaci

V této studii budou mechanicky ventilovaní předčasně narození kojenci s porodní hmotností ≤ 1250 g prověřovat způsobilost. Kojenci s velkými vrozenými malformacemi, neuromuskulárním onemocněním a nedostatečným souhlasem rodičů byli vyloučeni. Zapsaní kojenci budou randomizováni do dvou studijních skupin (skupina NIPPV a skupina BIPAP) po rozhodnutí o extubaci pomocí zapečetěných neprůhledných obálek. Extubační kritéria jsou; nabité kofeinem podle standardního klinického protokolu, uspokojivé krevní plyny (pH více než 7,25), střední tlak v dýchacích cestách 7 cm vody nebo méně, frakční koncentrace vdechovaného kyslíku 35 % nebo méně a dobré dechové úsilí.

Neinvazivní respirační podpora bude aplikována pomocí zařízení SLE 5000 (Specialised Laboratory Equipment, South Croydon, Spojené království) ve skupině NIPPV a zařízení pro odvodnění průtoku kojenců (Viasys Corp, Care Fusion, CA) ve skupině BIPAP. Krátké binazální hroty se použijí jako rozhraní. Počáteční parametry ventilátoru pro NIPPV byly: hladiny PIP nastavené 2 cm H2O nad PIP před extubací, PEEP: 5 cm H2O, rychlost stejná jako před extubací a pro BiPAP byly: nižší hladiny CPAP 4 až 6 cmH2O (max. 7 cmH2O) a vyšší úrovně CPAP 8 až 9 cmH2O (maximálně 10 cmH2O), stehno 0,5-0,6 sekundy a rychlost výměny tlaku 20-30/min, s nejnižší nastavenou hodnotou FiO2 pro udržení saturace kyslíkem 90 % až 95 %.

Selhání extubace bylo definováno jako: rozvoj respirační acidózy (krevní plyny s pH < 7,2 a PaCO2> 60 mmHg) nebo hypoxémie (krevní plyny s PaO2 < 50 mmHg i přes suplementaci kyslíku 60 %) nebo těžká apnoe vyžadující ventilaci maskou.

Potřeba surfaktantu bude vyhodnocena u všech kojenců po přijetí na JIP. V případě potřeby byl podáván Poractant alfa.

Primární cíl, míra selhání extubace během 96 hodin po první extubaci, bude porovnána mezi skupinami. Hodnotit se budou také krátkodobé a dlouhodobé neonatální výsledky.