NIPPV im Vergleich zu kontinuierlichem positivem Atemwegsüberdruck auf zwei Ebenen nach Extubation

In dieser Studie werden maschinell beatmete Frühgeborene mit einem Geburtsgewicht von ≤ 1250 g auf Eignung untersucht. Säuglinge mit schweren angeborenen Fehlbildungen, neuromuskulären Erkrankungen und fehlender elterlicher Zustimmung wurden ausgeschlossen. Eingeschriebene Säuglinge werden randomisiert in zwei Studiengruppen (NIPPV-Gruppe und BIPAP-Gruppe) nach der Entscheidung zur Extubation unter Verwendung versiegelter undurchsichtiger Umschläge eingeteilt. Extubationskriterien sind; mit Koffein beladen gemäß klinischem Standardprotokoll, zufriedenstellende Blutgase (pH-Wert von mehr als 7,25), mittlerer Atemwegsdruck von 7 cm Wassersäule oder weniger, fraktionierte eingeatmete Sauerstoffkonzentration von 35 % oder weniger und gute Atemanstrengung.

Die nicht-invasive Atmungsunterstützung wird unter Verwendung des Geräts von SLE 5000 (Specialised Laboratory Equipment, South Croydon, Vereinigtes Königreich) in der NIPPV-Gruppe und des Infant Flow-Deriver-Geräts (Viasys Corp, Care Fusion, CA) in der BIPAP-Gruppe bereitgestellt. Als Schnittstelle dienen die kurzen binasalen Zinken. Die anfänglichen Beatmungsparameter für NIPPV waren: PIP-Werte eingestellt auf 2 cm H2O über dem PIP vor der Extubation, PEEP: 5 cm H2O, die gleiche Frequenz wie vor der Extubation und für BiPAP waren: niedrigere CPAP-Werte 4 bis 6 cmH2O (maximal 7 cmH2O) und höhere CPAP-Level 8 bis 9 cmH2O (maximal 10 cmH2O), Oberschenkel 0,5–0,6 Sekunden und eine Druckwechselrate von 20–30/Minute, wobei das niedrigste FiO2 eingestellt ist, um eine Sauerstoffsättigung von 90 % bis 95 aufrechtzuerhalten %.

Extubationsversagen wurde definiert als: Entwicklung einer respiratorischen Azidose (Blutgase mit pH < 7,2 und PaCO2 > 60 mmHg) oder Hypoxämie (Blutgase mit PaO2 < 50 mmHg trotz Sauerstoffsupplementierung von 60 Prozent) oder schwere Apnoe, die eine Maskenbeatmung erforderte.

Der Surfactant-Bedarf wird bei allen Säuglingen nach der Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation evaluiert. Bei Bedarf wurde Poractant alfa verabreicht.

Der primäre Endpunkt, die Rate des Extubationsversagens innerhalb von 96 Stunden nach der ersten Extubation, wird zwischen den Gruppen verglichen. Kurz- und Langzeitergebnisse bei Neugeborenen werden ebenfalls bewertet.