NIPPV rispetto alla pressione positiva continua nasale a due livelli dopo l'estubazione

In questo studio, i neonati pretermine ventilati meccanicamente con peso alla nascita ≤1250 g verranno sottoposti a screening per l'idoneità. Sono stati esclusi i neonati con malformazioni congenite maggiori, malattie neuromuscolari e mancanza di consenso dei genitori. I neonati arruolati verranno randomizzati in due gruppi di studio (gruppo NIPPV e gruppo BIPAP) in seguito alla decisione di estubare utilizzando buste opache sigillate. I criteri di estubazione sono; carico di caffeina secondo il protocollo clinico standard, gas ematici soddisfacenti (pH superiore a 7,25), pressione media delle vie aeree pari o inferiore a 7 cm di acqua, concentrazione frazionaria di ossigeno inspirato pari o inferiore al 35% e buon sforzo respiratorio.

Il supporto respiratorio non invasivo verrà fornito utilizzando il dispositivo di SLE 5000 (Specialised Laboratory Equipment, South Croydon, Regno Unito) nel gruppo NIPPV e il dispositivo di derivazione del flusso infantile (Viasys Corp, Care Fusion, CA) nel gruppo BIPAP. I poli binasali corti useranno come interfaccia. I parametri iniziali del ventilatore per la NIPPV erano: livelli PIP impostati 2 cm H2O al di sopra della PIP pre-estubazione, PEEP: 5 cm H2O, frequenza uguale a quella data prima dell'estubazione e per BiPAP erano: livelli CPAP inferiori da 4 a 6 cmH2O (massimo 7 cmH2O) e livelli CPAP superiori da 8 a 9 cmH2O (massimo 10 cmH2O), coscia 0,5-0,6 secondi e un tasso di cambio della pressione di 20-30/minuto, con la FiO2 regolata più bassa per mantenere una saturazione di ossigeno dal 90% al 95 %.

Il fallimento dell'estubazione è stato definito come: sviluppo di acidosi respiratoria (gas ematici con pH <7,2 e PaCO2> 60 mmHg), o ipossiemia (gas ematici con PaO2 <50 mmHg nonostante l'integrazione di ossigeno del 60%) o grave apnea che richiede ventilazione con maschera.

Il fabbisogno di surfattante verrà valutato in tutti i neonati dopo il ricovero in terapia intensiva neonatale. Se necessario, è stato somministrato poractant alfa.

L'endpoint primario, il tasso di fallimento dell'estubazione entro 96 ore dalla prima estubazione, verrà confrontato tra i gruppi. Verranno valutati anche gli esiti neonatali a breve ea lungo termine.