NIPPV versus bi-level nasale continue positieve luchtwegdruk na extubatie

In deze studie zullen mechanisch beademde te vroeg geboren baby's met een geboortegewicht ≤1250 g worden gescreend op geschiktheid. Baby's met ernstige aangeboren afwijkingen, neuromusculaire aandoeningen en gebrek aan toestemming van de ouders werden uitgesloten. Ingeschreven baby's worden willekeurig ingedeeld in twee onderzoeksgroepen (NIPPV-groep en BIPAP-groep) na de beslissing om te extuberen met behulp van verzegelde ondoorzichtige enveloppen. Criteria voor extubatie zijn; geladen met cafeïne volgens standaard klinisch protocol, bevredigende bloedgassen (pH hoger dan 7,25), gemiddelde luchtwegdruk van 7 cm water of minder, fractionele ingeademde zuurstofconcentratie van 35% of minder en goede ademhalingsinspanning.

Niet-invasieve ademhalingsondersteuning wordt geleverd met behulp van het apparaat van SLE 5000 (Specialised Laboratory Equipment, South Croydon, Verenigd Koninkrijk) in de NIPPV-groep en een baby-flow-deliver-apparaat (Viasys Corp, Care Fusion, CA) in de BIPAP-groep. De korte binasale tanden zullen als interface worden gebruikt. De initiële ventilatorparameters voor NIPPV waren: PIP-niveaus ingesteld op 2 cm H2O boven de pre-extubatie PIP, PEEP: 5 cm H2O, snelheid hetzelfde als werd gegeven vóór extubatie en voor BiPAP waren: lagere CPAP-niveaus 4 tot 6 cm H2O (maximaal 7 cmH2O) en hogere CPAP-niveaus 8 tot 9 cmH2O (maximaal 10 cmH2O), dij 0,5-0,6 seconde en een drukwisselingssnelheid van 20-30/minuut, met de laagst aangepaste FiO2 om een ​​zuurstofverzadiging van 90% tot 95 te behouden %.

Extubatiefalen werd gedefinieerd als: ontwikkeling van respiratoire acidose (bloedgassen met pH < 7,2 en PaCO2> 60 mmHg), of hypoxemie (bloedgassen met PaO2 < 50 mmHg ondanks zuurstofsuppletie van 60 procent), of ernstige apneu waarvoor maskerbeademing nodig was.

De behoefte aan oppervlakteactieve stoffen wordt geëvalueerd bij alle baby's na opname in de NICU. Poractant alfa werd indien nodig toegediend.

Het primaire eindpunt, het aantal mislukte extubaties binnen 96 uur na de eerste extubatie, zal tussen de groepen worden vergeleken. Neonatale uitkomsten op korte en lange termijn zullen ook worden geëvalueerd.