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妊娠中に薬物にさらされた子供の成長健康と発達

2016年8月16日 更新者:Haukeland University Hospital

妊娠中に薬物にさらされた子供の成長健康と発達。

「妊娠中にアルコールや薬物にさらされた子供たち: 成長、健康、発達」 背景 妊娠中に薬物にさらされた子供たちは、発達障害のリスクにさらされています。 この問題の範囲と規模は、ノルウェーではほとんど知られていません。

アルコールは、胎児に催奇形性の影響を与えることが知られています。 他の薬が胎児にどのように影響するかは、不確実性が高くなります。 新生児期の引きこもりが主な問題として認識されています。 妊娠中の薬物曝露の長期転帰についての知識はあまりありません。

目的 研究の目的は、妊娠中に薬物にさらされた子供の身体的および精神的健康を調査することです。 家庭や学校での措置の必要性と、児童養護施設で世話をされている子供の数を特定します。

子供たちのサンプルは、脳の放射線検査(f-MRI)を提供されます。 目的は、薬物への曝露、子供の発達、環境、脳の有機的機能不全との関係を研究することです。

設計 このプロジェクトは定量調査です。 薬物への曝露と発達との関係は、アンケート、臨床検査、神経心理学的検査、および放射線検査(f-MRI)によって測定されます。

ハウクランド大学病院の小児科で薬物関連の問題について紹介、検査、または治療を受けた2〜15歳の子供は、研究に参加するよう招待されます。

子供たちの情報検索と検査は、2011年中に完了する予定です。 データ分析とデータのさらなる処理は、2013 年中に完了する予定です。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

170

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bergen、ノルウェー、5021
        • Haukeland universitet sykehus
      • Bergen、ノルウェー、5021
        • Haukelans universitetssykehus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~15年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

妊娠中に薬物にさらされた子供は、精神障害とそのケア状況について学齢期にフォローアップされます。

約130名の子どもたちが研究に招待されています。

説明

包含基準:

  • 妊娠中の胎児への薬物曝露。

除外基準:

  • 被ばくしていない子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
コントロール
正期産で、妊娠中に薬物にさらされていない子供
場合
事例 = 妊娠中に薬物にさらされた子供

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタルヘルス障害
時間枠:2012年
メンタルヘルスに関するアンケート:強みと難しさアンケート
2012年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的地位
時間枠:2012年
社会的地位に関するアンケート
2012年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Irene B Elgen, Professor、Department of Child and Adolscent Psychiatry, Haukeland University Hospital, N-5018 Bergen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年2月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月20日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月16日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2010/3301

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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