- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02842645
Groei, gezondheid en ontwikkeling bij kinderen die tijdens de zwangerschap aan drugs worden blootgesteld
Groei, gezondheid en ontwikkeling bij kinderen die tijdens de zwangerschap aan drugs worden blootgesteld.
"Kinderen die tijdens de zwangerschap aan alcohol of drugs worden blootgesteld: groei, gezondheid en ontwikkeling" Achtergrond Kinderen die tijdens de zwangerschap aan drugs worden blootgesteld, lopen het risico op ontwikkelingsstoornissen. De reikwijdte en omvang van dit probleem is in Noorwegen slecht bekend.
Alcohol heeft een bekend teratogeen effect op de foetus. Hoe andere medicijnen de foetus beïnvloeden, gaat gepaard met meer onzekerheid. Ontwenning tijdens de neonatale periode wordt gezien als het grootste probleem. Er is minder kennis over de langetermijngevolgen van blootstelling aan geneesmiddelen tijdens de zwangerschap.
Doel Het doel van het onderzoek is het onderzoeken van de lichamelijke en geestelijke gezondheid van kinderen die tijdens de zwangerschap aan drugs zijn blootgesteld. Identificeer de behoefte van de kinderen aan maatregelen thuis en op school, en hoeveel van de kinderen in pleeggezinnen worden opgevangen.
Een deel van de kinderen krijgt radiologisch onderzoek van de hersenen aangeboden (f-MRI). Het doel is om de relatie tussen blootstelling aan drugs, de ontwikkeling van het kind, de omgeving en organische hersenstoornissen te bestuderen.
Ontwerp Het project is een kwantitatief onderzoek. De relatie tussen blootstelling aan drugs en ontwikkeling wordt gemeten met vragenlijsten, klinisch onderzoek, neuropsychologisch onderzoek en radiologisch onderzoek (f-MRI).
Kinderen van 2-15 jaar die zijn doorverwezen, onderzocht of behandeld voor drugsgerelateerde problemen bij de afdeling Kindergeneeskunde van het Haukeland University Hospital zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
Het ophalen van informatie en het onderzoek van de kinderen zal naar verwachting in de loop van 2011 worden afgerond. Data-analyse en verdere verwerking van data zullen naar verwachting in de loop van 2013 worden afgerond.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen, 5021
- Haukeland universitet sykehus
-
Bergen, Noorwegen, 5021
- Haukelans universitetssykehus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Kinderen die tijdens de zwangerschap aan drugs zijn blootgesteld, worden op schoolleeftijd opgevolgd met betrekking tot psychische stoornissen en de status van hun zorgsituatie.
Voor het onderzoek zijn ongeveer 130 kinderen uitgenodigd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Foetale blootstelling aan medicijnen tijdens de zwangerschap.
Uitsluitingscriteria:
- Niet blootgestelde kinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Controle
Voldragen kinderen die tijdens de zwangerschap niet aan drugs zijn blootgesteld
|
Geval
Casus = Kinderen die tijdens de zwangerschap aan drugs zijn blootgesteld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Psychische stoornis
Tijdsspanne: 2012
|
Vragenlijst met betrekking tot geestelijke gezondheid: vragenlijsten over kracht en moeilijkheden
|
2012
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sociale status
Tijdsspanne: 2012
|
Vragenlijst over sociale status
|
2012
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Irene B Elgen, Professor, Department of Child and Adolscent Psychiatry, Haukeland University Hospital, N-5018 Bergen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010/3301
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Psychische stoornis
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
University of HoustonOnbekend
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten