Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groei, gezondheid en ontwikkeling bij kinderen die tijdens de zwangerschap aan drugs worden blootgesteld

16 augustus 2016 bijgewerkt door: Haukeland University Hospital

Groei, gezondheid en ontwikkeling bij kinderen die tijdens de zwangerschap aan drugs worden blootgesteld.

"Kinderen die tijdens de zwangerschap aan alcohol of drugs worden blootgesteld: groei, gezondheid en ontwikkeling" Achtergrond Kinderen die tijdens de zwangerschap aan drugs worden blootgesteld, lopen het risico op ontwikkelingsstoornissen. De reikwijdte en omvang van dit probleem is in Noorwegen slecht bekend.

Alcohol heeft een bekend teratogeen effect op de foetus. Hoe andere medicijnen de foetus beïnvloeden, gaat gepaard met meer onzekerheid. Ontwenning tijdens de neonatale periode wordt gezien als het grootste probleem. Er is minder kennis over de langetermijngevolgen van blootstelling aan geneesmiddelen tijdens de zwangerschap.

Doel Het doel van het onderzoek is het onderzoeken van de lichamelijke en geestelijke gezondheid van kinderen die tijdens de zwangerschap aan drugs zijn blootgesteld. Identificeer de behoefte van de kinderen aan maatregelen thuis en op school, en hoeveel van de kinderen in pleeggezinnen worden opgevangen.

Een deel van de kinderen krijgt radiologisch onderzoek van de hersenen aangeboden (f-MRI). Het doel is om de relatie tussen blootstelling aan drugs, de ontwikkeling van het kind, de omgeving en organische hersenstoornissen te bestuderen.

Ontwerp Het project is een kwantitatief onderzoek. De relatie tussen blootstelling aan drugs en ontwikkeling wordt gemeten met vragenlijsten, klinisch onderzoek, neuropsychologisch onderzoek en radiologisch onderzoek (f-MRI).

Kinderen van 2-15 jaar die zijn doorverwezen, onderzocht of behandeld voor drugsgerelateerde problemen bij de afdeling Kindergeneeskunde van het Haukeland University Hospital zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.

Het ophalen van informatie en het onderzoek van de kinderen zal naar verwachting in de loop van 2011 worden afgerond. Data-analyse en verdere verwerking van data zullen naar verwachting in de loop van 2013 worden afgerond.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

170

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bergen, Noorwegen, 5021
        • Haukeland universitet sykehus
      • Bergen, Noorwegen, 5021
        • Haukelans universitetssykehus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 15 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen die tijdens de zwangerschap aan drugs zijn blootgesteld, worden op schoolleeftijd opgevolgd met betrekking tot psychische stoornissen en de status van hun zorgsituatie.

Voor het onderzoek zijn ongeveer 130 kinderen uitgenodigd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Foetale blootstelling aan medicijnen tijdens de zwangerschap.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet blootgestelde kinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controle
Voldragen kinderen die tijdens de zwangerschap niet aan drugs zijn blootgesteld
Geval
Casus = Kinderen die tijdens de zwangerschap aan drugs zijn blootgesteld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychische stoornis
Tijdsspanne: 2012
Vragenlijst met betrekking tot geestelijke gezondheid: vragenlijsten over kracht en moeilijkheden
2012

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociale status
Tijdsspanne: 2012
Vragenlijst over sociale status
2012

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Irene B Elgen, Professor, Department of Child and Adolscent Psychiatry, Haukeland University Hospital, N-5018 Bergen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010/3301

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychische stoornis

3
Abonneren