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임신 중 약물에 노출된 어린이의 성장-건강 및 발달

2016년 8월 16일 업데이트: Haukeland University Hospital

임신 중 약물에 노출된 어린이의 성장-건강 및 발달.

"임신 중 알코올 또는 약물에 노출된 어린이: 성장, 건강 및 발달" 배경 임신 중 약물에 노출된 어린이는 발달 장애의 위험이 있습니다. 이 문제의 범위와 크기는 노르웨이에서 잘 알려져 있지 않습니다.

알코올은 태아에게 기형 유발 효과가 있는 것으로 알려져 있습니다. 다른 약물이 태아에게 미치는 영향은 더 많은 불확실성과 관련이 있습니다. 신생아기에 금단 현상이 주요 문제로 인식되었습니다. 임신 중 약물 노출의 장기적 결과에 대한 지식이 적습니다.

목적 이 연구의 목적은 임신 중에 약물에 노출된 어린이의 신체적, 정신적 건강을 조사하는 것입니다. 가정과 학교에서 조치가 필요한 아동의 필요성과 위탁 보호를 받는 아동의 수를 파악하십시오.

어린이 샘플은 뇌의 방사선학적 검사(f-MRI)를 제공받을 것입니다. 목적은 약물 노출, 아동 발달, 환경 및 기질적 뇌 기능 장애 사이의 관계를 연구하는 것입니다.

디자인 이 프로젝트는 양적 연구입니다. 약물 노출과 발달 사이의 관계는 설문지, 임상 검사, 신경 심리학 검사 및 방사선 검사(f-MRI)로 측정됩니다.

Haukeland 대학 병원 소아과에서 약물 관련 문제로 의뢰, 검사 또는 치료를 받은 2-15세 어린이를 연구에 초대합니다.

아동에 대한 정보 검색 및 검사는 2011년 중에 완료될 예정입니다. 데이터 분석 및 추가 데이터 처리는 2013년 중에 완료될 것으로 예상됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

170

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bergen, 노르웨이, 5021
        • Haukeland universitet sykehus
      • Bergen, 노르웨이, 5021
        • Haukelans universitetssykehus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임신 중 약물에 노출된 아동은 취학 연령에 정신 장애 및 치료 상태에 대해 추적 조사를 받습니다.

약 130 명의 어린이가 연구에 초대됩니다.

설명

포함 기준:

  • 임신 중 약물의 태아 노출.

제외 기준:

  • 노출되지 않은 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
제어
임신 중에 약물에 노출되지 않고 만삭에 태어난 어린이
사례
사례 = 임신 중 약물에 노출된 아동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 건강 장애
기간: 2012년
정신 건강에 관한 설문지: 강점 및 어려움 설문지
2012년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 지위
기간: 2012년
사회적 지위에 관한 질문
2012년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Irene B Elgen, Professor, Department of Child and Adolscent Psychiatry, Haukeland University Hospital, N-5018 Bergen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 20일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2010/3301

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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