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Crecimiento-Salud y Desarrollo en Niños Expuestos a Drogas Durante el Embarazo

16 de agosto de 2016 actualizado por: Haukeland University Hospital

Crecimiento-Salud y Desarrollo en Niños Expuestos a Drogas Durante el Embarazo.

"Niños expuestos a alcohol o drogas durante el embarazo: crecimiento, salud y desarrollo" Antecedentes Los niños expuestos a drogas durante el embarazo corren el riesgo de sufrir trastornos del desarrollo. El alcance y la magnitud de este problema son poco conocidos en Noruega.

El alcohol tiene un efecto teratogénico conocido en el feto. La forma en que otras drogas afectan al feto se asocia con más incertidumbre. La abstinencia en el período neonatal ha sido percibida como el principal problema. Hay menos conocimiento sobre el resultado a largo plazo de la exposición a las drogas durante el embarazo.

Objetivo El objetivo del estudio es investigar la salud física y mental de los niños expuestos a las drogas durante el embarazo. Identificar la necesidad de los niños de medidas en el hogar y la escuela, y cuántos de los niños que se cuidan en hogares de guarda.

A una muestra de los niños se le ofrecerá un examen radiológico del cerebro (f-MRI). El propósito es estudiar la relación entre la exposición a las drogas, el desarrollo infantil, el medio ambiente y la disfunción cerebral orgánica.

Diseño El proyecto es un estudio cuantitativo. La relación entre la exposición a las drogas y el desarrollo se medirá mediante cuestionarios, examen clínico, pruebas neuropsicológicas y examen radiológico (f-MRI).

Se invitará a participar en el estudio a los niños de 2 a 15 años que fueron remitidos, examinados o tratados por problemas relacionados con medicamentos en el Departamento de Pediatría del Hospital Universitario de Haukeland.

Se espera que la recuperación de información y el examen de los niños se completen durante 2011. Se espera que el análisis de datos y su posterior procesamiento se completen durante 2013.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

170

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bergen, Noruega, 5021
        • Haukeland universitet sykehus
      • Bergen, Noruega, 5021
        • Haukelans universitetssykehus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 15 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los niños expuestos a drogas durante el embarazo son acompañados en edad escolar en cuanto a trastornos mentales y estado de su situación de cuidado.

Aproximadamente 130 niños están invitados al estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Exposición fetal a fármacos durante el embarazo.

Criterio de exclusión:

  • Niños no expuestos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Control
Niños nacidos a término y no expuestos a drogas durante el embarazo
Caso
Caso = Niños expuestos a drogas durante el embarazo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trastorno de salud mental
Periodo de tiempo: 2012
Cuestionario sobre salud mental: Cuestionarios de Fortalezas y Dificultades
2012

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estatus social
Periodo de tiempo: 2012
Cuestionario sobre estatus social
2012

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Irene B Elgen, Professor, Department of Child and Adolscent Psychiatry, Haukeland University Hospital, N-5018 Bergen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

25 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

17 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2010/3301

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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