Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzrost-zdrowie i rozwój dzieci narażonych na narkotyki podczas ciąży

16 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital

Wzrost-zdrowie i rozwój dzieci narażonych na narkotyki podczas ciąży.

„Dzieci narażone na alkohol lub narkotyki w czasie ciąży: wzrost, zdrowie i rozwój” Wprowadzenie Dzieci narażone na działanie narkotyków w czasie ciąży są narażone na zaburzenia rozwojowe. Zakres i rozmiary tego problemu są w Norwegii słabo znane.

Alkohol ma znane działanie teratogenne na płód. To, jak inne leki wpływają na płód, wiąże się z większą niepewnością. Za główny problem uznano odstawienie w okresie noworodkowym. Mniejsza jest wiedza na temat odległych skutków narażenia na leki w czasie ciąży.

Cel Celem pracy jest zbadanie stanu zdrowia fizycznego i psychicznego dzieci narażonych na działanie środków odurzających w czasie ciąży. Zidentyfikuj potrzeby dzieci w zakresie działań w domu i szkole oraz liczbę dzieci, którymi opiekuje się rodzina zastępcza.

Próbce dzieci zostanie zaproponowane badanie radiologiczne mózgu (f-MRI). Celem jest zbadanie związku między ekspozycją na narkotyki, rozwojem dziecka, środowiskiem i organiczną dysfunkcją mózgu.

Projekt Projekt jest badaniem ilościowym. Zależność między ekspozycją na leki a rozwojem będzie mierzona za pomocą kwestionariuszy, badania klinicznego, testów neuropsychologicznych i badania radiologicznego (f-MRI).

Do udziału w badaniu zostaną zaproszone dzieci w wieku 2-15 lat, które zostały skierowane, zbadane lub leczone z powodu problemów związanych z narkotykami na Oddziale Pediatrii Szpitala Uniwersyteckiego Haukeland.

Oczekuje się, że wyszukiwanie informacji i badanie dzieci zostanie zakończone w 2011 roku. Oczekuje się, że analiza danych i dalsze przetwarzanie danych zostaną zakończone w 2013 r.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bergen, Norwegia, 5021
        • Haukeland universitet sykehus
      • Bergen, Norwegia, 5021
        • Haukelans universitetssykehus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 15 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci narażone na działanie narkotyków w czasie ciąży objęte są obserwacją w wieku szkolnym pod kątem zaburzeń psychicznych oraz stanu ich sytuacji opiekuńczej.

Do badania zaproszono około 130 dzieci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ekspozycja płodu na leki w czasie ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci nienarażone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kontrola
Dzieci urodzone o czasie, które nie były narażone na działanie leków w czasie ciąży
Sprawa
Przypadek = Dzieci narażone na działanie narkotyków w czasie ciąży

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 2012
Kwestionariusz dotyczący zdrowia psychicznego: Kwestionariusze siły i trudności
2012

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Status społeczny
Ramy czasowe: 2012
Kwestionariusz dotyczący statusu społecznego
2012

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Irene B Elgen, Professor, Department of Child and Adolscent Psychiatry, Haukeland University Hospital, N-5018 Bergen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010/3301

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj