Croissance-santé et développement chez les enfants exposés aux drogues pendant la grossesse
Croissance-santé et développement chez les enfants exposés aux drogues pendant la grossesse.
"Enfants exposés à l'alcool ou à la drogue pendant la grossesse : Croissance, santé et développement" Contexte Les enfants exposés à la drogue pendant la grossesse sont à risque de troubles du développement. L'étendue et l'ampleur de ce problème sont mal connues en Norvège.
L'alcool a un effet tératogène connu sur le fœtus. La façon dont d'autres médicaments affectent le fœtus est associée à plus d'incertitude. Le sevrage en période néonatale a été perçu comme le principal problème. Il y a moins de connaissances sur les résultats à long terme de l'exposition aux médicaments pendant la grossesse.
Objectif L'objectif de l'étude est d'étudier la santé physique et mentale des enfants exposés aux drogues pendant la grossesse. Identifiez les besoins des enfants en matière de mesures à la maison et à l'école, et combien d'enfants sont pris en charge en famille d'accueil.
Un échantillon d'enfants se verra proposer un examen radiologique du cerveau (f-MRI). L'objectif est d'étudier la relation entre l'exposition aux drogues, le développement de l'enfant, l'environnement et le dysfonctionnement organique du cerveau.
Conception Le projet est une étude quantitative. La relation entre l'exposition aux drogues et le développement sera mesurée par des questionnaires, un examen clinique, des tests neuropsychologiques et un examen radiologique (IRMf).
Les enfants âgés de 2 à 15 ans qui ont été référés, examinés ou traités pour des problèmes liés à la drogue au Département de pédiatrie de l'hôpital universitaire de Haukeland seront invités à participer à l'étude.
La recherche d'informations et l'examen des enfants devraient être achevés en 2011. L'analyse et le traitement ultérieur des données devraient être achevés en 2013.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bergen, Norvège, 5021
- Haukeland universitet sykehus
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Bergen, Norvège, 5021
- Haukelans universitetssykehus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les enfants exposés aux drogues pendant la grossesse sont suivis à l'âge scolaire concernant les troubles mentaux et l'état de leur situation de soins.
Environ 130 enfants sont invités à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Exposition fœtale aux médicaments pendant la grossesse.
Critère d'exclusion:
- Enfants non exposés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôle
Enfants nés à terme et non exposés à des médicaments pendant la grossesse
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Cas
Cas = Enfants exposés à des drogues pendant la grossesse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Trouble de santé mentale
Délai: 2012
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Questionnaire sur la santé mentale : questionnaires sur les forces et les difficultés
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2012
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut social
Délai: 2012
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Questionnaire sur le statut social
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2012
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Irene B Elgen, Professor, Department of Child and Adolscent Psychiatry, Haukeland University Hospital, N-5018 Bergen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010/3301
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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