Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskauden aikana huumeille altistuneiden lasten kasvu-terveys ja kehitys

tiistai 16. elokuuta 2016 päivittänyt: Haukeland University Hospital

Raskauden aikana huumeille altistuneiden lasten kasvu-terveys ja kehitys.

"Raskauden aikana alkoholille tai huumeille altistuneet lapset: kasvu, terveys ja kehitys" Taustaa Raskauden aikana huumeille altistuneet lapset ovat vaarassa saada kehityshäiriöitä. Tämän ongelman laajuus ja laajuus tunnetaan huonosti Norjassa.

Alkoholilla on tunnettu teratogeeninen vaikutus sikiöön. Se, miten muut lääkkeet vaikuttavat sikiöön, liittyy enemmän epävarmuuteen. Suurimpana ongelmana on pidetty vetäytymistä vastasyntyneiden aikana. Raskaudenaikaisen huumealtistuksen pitkäaikaisvaikutuksista tiedetään vähemmän.

Tavoite Tutkimuksen tavoitteena on selvittää raskauden aikana huumeille altistuneiden lasten fyysistä ja henkistä terveyttä. Selvitä lasten toimenpiteiden tarve kotona ja koulussa sekä kuinka moni lapsista on sijaishoidossa.

Näytteille lapsista tarjotaan aivojen radiologista tutkimusta (f-MRI). Tarkoituksena on tutkia huumeille altistumisen, lapsen kehityksen, ympäristön ja orgaanisen aivojen toimintahäiriön välistä suhdetta.

Suunnittelu Projekti on määrällinen tutkimus. Lääkealtistuksen ja kehityksen välistä suhdetta mitataan kyselylomakkeilla, kliinisillä tutkimuksilla, neuropsykologisilla testeillä ja radiologisella tutkimuksella (f-MRI).

Tutkimukseen kutsutaan 2-15-vuotiaat lapset, jotka on lähetetty, tutkittu tai hoidettu huumeongelmien vuoksi Haukelandin yliopistollisen sairaalan pediatrian osastolla.

Tiedonhaun ja lasten tutkinnan odotetaan valmistuvan vuoden 2011 aikana. Tietojen analysoinnin ja tietojen jatkokäsittelyn odotetaan valmistuvan vuoden 2013 aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bergen, Norja, 5021
        • Haukeland universitet sykehus
      • Bergen, Norja, 5021
        • Haukelans universitetssykehus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 15 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskauden aikana huumeille altistuneita lapsia seurataan kouluiässä mielenterveyshäiriöiden ja hoitotilanteen suhteen.

Tutkimukseen kutsutaan noin 130 lasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sikiön altistuminen lääkkeille raskauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Altistumattomat lapset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ohjaus
Lapset, jotka ovat syntyneet ennenaikaisesti eivätkä ole altistuneet lääkkeille raskauden aikana
Asia
Tapaus = Lapset, jotka ovat altistuneet huumeille raskauden aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielenterveyshäiriö
Aikaikkuna: 2012
Mielenterveyttä koskeva kyselylomake: Voima ja vaikeudet -kyselylomakkeet
2012

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalinen asema
Aikaikkuna: 2012
Sosiaalista asemaa koskeva kysely
2012

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Irene B Elgen, Professor, Department of Child and Adolscent Psychiatry, Haukeland University Hospital, N-5018 Bergen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010/3301

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshäiriö

3
Tilaa