- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02842645
Raskauden aikana huumeille altistuneiden lasten kasvu-terveys ja kehitys
Raskauden aikana huumeille altistuneiden lasten kasvu-terveys ja kehitys.
"Raskauden aikana alkoholille tai huumeille altistuneet lapset: kasvu, terveys ja kehitys" Taustaa Raskauden aikana huumeille altistuneet lapset ovat vaarassa saada kehityshäiriöitä. Tämän ongelman laajuus ja laajuus tunnetaan huonosti Norjassa.
Alkoholilla on tunnettu teratogeeninen vaikutus sikiöön. Se, miten muut lääkkeet vaikuttavat sikiöön, liittyy enemmän epävarmuuteen. Suurimpana ongelmana on pidetty vetäytymistä vastasyntyneiden aikana. Raskaudenaikaisen huumealtistuksen pitkäaikaisvaikutuksista tiedetään vähemmän.
Tavoite Tutkimuksen tavoitteena on selvittää raskauden aikana huumeille altistuneiden lasten fyysistä ja henkistä terveyttä. Selvitä lasten toimenpiteiden tarve kotona ja koulussa sekä kuinka moni lapsista on sijaishoidossa.
Näytteille lapsista tarjotaan aivojen radiologista tutkimusta (f-MRI). Tarkoituksena on tutkia huumeille altistumisen, lapsen kehityksen, ympäristön ja orgaanisen aivojen toimintahäiriön välistä suhdetta.
Suunnittelu Projekti on määrällinen tutkimus. Lääkealtistuksen ja kehityksen välistä suhdetta mitataan kyselylomakkeilla, kliinisillä tutkimuksilla, neuropsykologisilla testeillä ja radiologisella tutkimuksella (f-MRI).
Tutkimukseen kutsutaan 2-15-vuotiaat lapset, jotka on lähetetty, tutkittu tai hoidettu huumeongelmien vuoksi Haukelandin yliopistollisen sairaalan pediatrian osastolla.
Tiedonhaun ja lasten tutkinnan odotetaan valmistuvan vuoden 2011 aikana. Tietojen analysoinnin ja tietojen jatkokäsittelyn odotetaan valmistuvan vuoden 2013 aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, 5021
- Haukeland universitet sykehus
-
Bergen, Norja, 5021
- Haukelans universitetssykehus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Raskauden aikana huumeille altistuneita lapsia seurataan kouluiässä mielenterveyshäiriöiden ja hoitotilanteen suhteen.
Tutkimukseen kutsutaan noin 130 lasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sikiön altistuminen lääkkeille raskauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Altistumattomat lapset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ohjaus
Lapset, jotka ovat syntyneet ennenaikaisesti eivätkä ole altistuneet lääkkeille raskauden aikana
|
Asia
Tapaus = Lapset, jotka ovat altistuneet huumeille raskauden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mielenterveyshäiriö
Aikaikkuna: 2012
|
Mielenterveyttä koskeva kyselylomake: Voima ja vaikeudet -kyselylomakkeet
|
2012
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sosiaalinen asema
Aikaikkuna: 2012
|
Sosiaalista asemaa koskeva kysely
|
2012
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Irene B Elgen, Professor, Department of Child and Adolscent Psychiatry, Haukeland University Hospital, N-5018 Bergen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010/3301
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshäiriö
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
Imagine InstituteEi vielä rekrytointia