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Crescimento-Saúde e Desenvolvimento em Crianças Expostas a Drogas Durante a Gravidez

16 de agosto de 2016 atualizado por: Haukeland University Hospital

Crescimento-Saúde e Desenvolvimento em Crianças Expostas a Drogas Durante a Gravidez.

"Crianças expostas a álcool ou drogas durante a gravidez: crescimento, saúde e desenvolvimento" Contexto As crianças expostas a drogas durante a gravidez correm o risco de desenvolver distúrbios do desenvolvimento. O escopo e o tamanho desse problema são pouco conhecidos na Noruega.

O álcool tem um efeito teratogênico conhecido no feto. Como outras drogas afetam o feto, está associado a mais incerteza. A abstinência no período neonatal tem sido percebida como o principal problema. Há menos conhecimento sobre o resultado a longo prazo da exposição a drogas durante a gravidez.

Objetivo O objetivo do estudo é investigar a saúde física e mental de crianças expostas a drogas durante a gravidez. Identifique a necessidade das crianças de medidas em casa e na escola, e quantas crianças são cuidadas em lares adotivos.

Uma amostra das crianças será oferecida exame radiológico do cérebro (f-MRI). O objetivo é estudar a relação entre exposição a drogas, desenvolvimento infantil, meio ambiente e disfunção cerebral orgânica.

Design O projeto é um estudo quantitativo. A relação entre exposição a drogas e desenvolvimento será medida por meio de questionários, exame clínico, testes neuropsicológicos e exame radiológico (f-MRI).

Crianças de 2 a 15 anos que foram encaminhadas, examinadas ou tratadas por problemas relacionados a drogas no Departamento de Pediatria do Haukeland University Hospital serão convidadas a participar do estudo.

Espera-se que a recuperação de informações e o exame das crianças sejam concluídos em 2011. Espera-se que a análise de dados e o processamento adicional de dados sejam concluídos em 2013.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

170

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bergen, Noruega, 5021
        • Haukeland universitet sykehus
      • Bergen, Noruega, 5021
        • Haukelans universitetssykehus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 15 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças expostas a drogas durante a gravidez são acompanhadas em idade escolar quanto a transtornos mentais e situação de sua situação de cuidado.

Aproximadamente 130 crianças são convidadas para o estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Exposição fetal a drogas durante a gravidez.

Critério de exclusão:

  • Crianças não expostas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ao controle
Crianças nascidas a termo e não expostas a drogas durante a gravidez
Caso
Caso = Crianças expostas a drogas durante a gravidez

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distúrbio de saúde mental
Prazo: 2012
Questionário sobre saúde mental: Questionários de Força e Dificuldades
2012

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status social
Prazo: 2012
Questionário sobre status social
2012

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Irene B Elgen, Professor, Department of Child and Adolscent Psychiatry, Haukeland University Hospital, N-5018 Bergen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

17 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2010/3301

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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