Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vekst-helse og utvikling hos barn eksponert for rusmidler under graviditet

16. august 2016 oppdatert av: Haukeland University Hospital

Vekst-helse og utvikling hos barn eksponert for rusmidler under graviditet.

«Barn eksponert for alkohol eller rusmidler under graviditet: Vekst, helse og utvikling» Bakgrunn Barn som eksponeres for rusmidler under svangerskapet er i faresonen for utviklingsforstyrrelser. Omfanget og størrelsen på dette problemet er lite kjent i Norge.

Alkohol har en kjent teratogene effekt på fosteret. Hvordan andre medikamenter påvirker fosteret, er forbundet med mer usikkerhet. Abstinenser i nyfødtperioden har blitt oppfattet som hovedproblemet. Det er mindre kunnskap om langsiktige utfall av eksponering for legemidler under graviditet.

Mål Målet med studien er å undersøke den fysiske og mentale helsen til barn som eksponeres for rusmidler under svangerskapet. Identifisere barnas behov for tiltak i hjem og skole, og hvor mange av barna som blir tatt hånd om i fosterhjem.

Et utvalg av barna vil få tilbud om radiologisk undersøkelse av hjernen (f-MRI). Hensikten er å studere sammenhengen mellom eksponering for rusmidler, barns utvikling, miljø og organisk hjernedysfunksjon.

Design Prosjektet er en kvantitativ studie. Sammenhengen mellom eksponering for legemidler og utvikling vil bli målt ved spørreskjemaer, klinisk undersøkelse, nevropsykologiske tester og radiologisk undersøkelse (f-MRI).

Barn i alderen 2-15 år som er henvist, undersøkt eller behandlet for rusrelaterte problemer ved Barneavdelingen, Haukeland Universitetssykehus vil bli invitert til å delta i studien.

Informasjonsinnhenting og undersøkelse av barna forventes å være ferdig i løpet av 2011. Dataanalyse og videre behandling av data forventes å være ferdig i løpet av 2013.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

170

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bergen, Norge, 5021
        • Haukeland universitet sykehus
      • Bergen, Norge, 5021
        • Haukelans universitetssykehus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 15 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn eksponert for rusmidler under svangerskapet følges opp i skolealder angående psykiske lidelser og status på omsorgssituasjonen.

Omtrent 130 barn er invitert til studiet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fostereksponering av legemidler under graviditet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-eksponerte barn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontroll
Barn født til termin og ikke eksponert for rusmidler under svangerskapet
Sak
Case = Barn eksponert for rusmidler under svangerskapet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykisk helselidelse
Tidsramme: 2012
Spørreskjema vedrørende psykisk helse: Spørreskjemaer om styrke og vanskeligheter
2012

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosial status
Tidsramme: 2012
Spørreskjema om sosial status
2012

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Irene B Elgen, Professor, Department of Child and Adolscent Psychiatry, Haukeland University Hospital, N-5018 Bergen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

25. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010/3301

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere