- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02842645
Рост-здоровье и развитие детей, подвергшихся воздействию наркотиков во время беременности
Рост-здоровье и развитие детей, подвергшихся воздействию наркотиков во время беременности.
«Дети, подвергшиеся воздействию алкоголя или наркотиков во время беременности: рост, здоровье и развитие» Исходная информация Дети, подвергшиеся воздействию наркотиков во время беременности, подвержены риску нарушений развития. О масштабах и масштабах этой проблемы в Норвегии мало что известно.
Алкоголь оказывает известное тератогенное действие на плод. Как другие препараты влияют на плод, связано с большей неопределенностью. Абстиненция в неонатальном периоде воспринимается как основная проблема. О долгосрочных последствиях воздействия наркотиков во время беременности известно меньше.
Цель. Целью исследования является изучение физического и психического здоровья детей, подвергшихся воздействию наркотиков во время беременности. Определите потребность детей в мерах дома и в школе, а также количество детей, находящихся на попечении в приемных семьях.
Образцу детей будет предложено рентгенологическое исследование головного мозга (ф-МРТ). Цель состоит в том, чтобы изучить взаимосвязь между воздействием наркотиков, развитием ребенка, окружающей средой и органической дисфункцией головного мозга.
Дизайн Проект представляет собой количественное исследование. Взаимосвязь между воздействием наркотиков и развитием будет измеряться с помощью опросников, клинического обследования, нейропсихологических тестов и рентгенологического исследования (ф-МРТ).
К участию в исследовании будут приглашены дети в возрасте от 2 до 15 лет, которые были направлены, обследованы или лечились от проблем, связанных с наркотиками, в отделении педиатрии университетской больницы Хаукеланд.
Ожидается, что поиск информации и обследование детей будут завершены в течение 2011 года. Ожидается, что анализ данных и дальнейшая обработка данных будут завершены в течение 2013 года.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5021
- Haukeland universitet sykehus
-
Bergen, Норвегия, 5021
- Haukelans universitetssykehus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Дети, подвергшиеся воздействию наркотиков во время беременности, находятся под наблюдением в школьном возрасте в отношении психических расстройств и состояния ухода за ними.
На обучение приглашено около 130 детей.
Описание
Критерии включения:
- Воздействие наркотиков на плод во время беременности.
Критерий исключения:
- Незащищенные дети
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контроль
Дети, рожденные в срок и не подвергавшиеся воздействию наркотиков во время беременности
|
|
Случай
Случай = дети, подвергшиеся воздействию наркотиков во время беременности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психическое расстройство
Временное ограничение: 2012
|
Анкета о психическом здоровье: Анкеты сильных и трудных сторон
|
2012
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социальный статус
Временное ограничение: 2012
|
Анкета о социальном статусе
|
2012
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Irene B Elgen, Professor, Department of Child and Adolscent Psychiatry, Haukeland University Hospital, N-5018 Bergen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010/3301
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .