Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рост-здоровье и развитие детей, подвергшихся воздействию наркотиков во время беременности

16 августа 2016 г. обновлено: Haukeland University Hospital

Рост-здоровье и развитие детей, подвергшихся воздействию наркотиков во время беременности.

«Дети, подвергшиеся воздействию алкоголя или наркотиков во время беременности: рост, здоровье и развитие» Исходная информация Дети, подвергшиеся воздействию наркотиков во время беременности, подвержены риску нарушений развития. О масштабах и масштабах этой проблемы в Норвегии мало что известно.

Алкоголь оказывает известное тератогенное действие на плод. Как другие препараты влияют на плод, связано с большей неопределенностью. Абстиненция в неонатальном периоде воспринимается как основная проблема. О долгосрочных последствиях воздействия наркотиков во время беременности известно меньше.

Цель. Целью исследования является изучение физического и психического здоровья детей, подвергшихся воздействию наркотиков во время беременности. Определите потребность детей в мерах дома и в школе, а также количество детей, находящихся на попечении в приемных семьях.

Образцу детей будет предложено рентгенологическое исследование головного мозга (ф-МРТ). Цель состоит в том, чтобы изучить взаимосвязь между воздействием наркотиков, развитием ребенка, окружающей средой и органической дисфункцией головного мозга.

Дизайн Проект представляет собой количественное исследование. Взаимосвязь между воздействием наркотиков и развитием будет измеряться с помощью опросников, клинического обследования, нейропсихологических тестов и рентгенологического исследования (ф-МРТ).

К участию в исследовании будут приглашены дети в возрасте от 2 до 15 лет, которые были направлены, обследованы или лечились от проблем, связанных с наркотиками, в отделении педиатрии университетской больницы Хаукеланд.

Ожидается, что поиск информации и обследование детей будут завершены в течение 2011 года. Ожидается, что анализ данных и дальнейшая обработка данных будут завершены в течение 2013 года.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

170

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bergen, Норвегия, 5021
        • Haukeland universitet sykehus
      • Bergen, Норвегия, 5021
        • Haukelans universitetssykehus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 15 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети, подвергшиеся воздействию наркотиков во время беременности, находятся под наблюдением в школьном возрасте в отношении психических расстройств и состояния ухода за ними.

На обучение приглашено около 130 детей.

Описание

Критерии включения:

  • Воздействие наркотиков на плод во время беременности.

Критерий исключения:

  • Незащищенные дети

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Контроль
Дети, рожденные в срок и не подвергавшиеся воздействию наркотиков во время беременности
Случай
Случай = дети, подвергшиеся воздействию наркотиков во время беременности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психическое расстройство
Временное ограничение: 2012
Анкета о психическом здоровье: Анкеты сильных и трудных сторон
2012

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социальный статус
Временное ограничение: 2012
Анкета о социальном статусе
2012

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Irene B Elgen, Professor, Department of Child and Adolscent Psychiatry, Haukeland University Hospital, N-5018 Bergen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010/3301

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться