Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Růst-zdraví a vývoj u dětí vystavených drogám během těhotenství

16. srpna 2016 aktualizováno: Haukeland University Hospital

Růst-zdraví a vývoj u dětí vystavených drogám během těhotenství.

„Děti vystavené alkoholu nebo drogám během těhotenství: Růst, zdraví a vývoj“ Pozadí Děti vystavené drogám během těhotenství jsou ohroženy vývojovými poruchami. Rozsah a rozsah tohoto problému je v Norsku málo známý.

Alkohol má známý teratogenní účinek na plod. Jak jiné léky ovlivňují plod, je spojeno s větší nejistotou. Jako hlavní problém bylo vnímáno abstinence v novorozeneckém období. Méně znalostí je o dlouhodobém výsledku expozice drogám během těhotenství.

Cíl Cílem studie je prozkoumat fyzické a duševní zdraví dětí vystavených drogám během těhotenství. Zjistěte, jak děti potřebují opatření v domácnosti a ve škole a kolik dětí je v pěstounské péči postaráno.

Vzorku dětí bude nabídnuto radiologické vyšetření mozku (f-MRI). Účelem je studovat vztah mezi expozicí drogám, vývojem dítěte, prostředím a organickou mozkovou dysfunkcí.

Design Projekt je kvantitativní studií. Vztah mezi expozicí drogám a vývojem bude měřen dotazníky, klinickým vyšetřením, neuropsychologickými testy a radiologickým vyšetřením (f-MRI).

Děti ve věku 2-15 let, které byly odeslány, vyšetřeny nebo léčeny pro problémy související s drogami na klinice pediatrie, Haukeland University Hospital, budou pozvány k účasti ve studii.

Očekává se, že vyhledávání informací a vyšetření dětí budou dokončeny v průběhu roku 2011. Očekává se, že analýza dat a další zpracování dat bude dokončeno v průběhu roku 2013.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

170

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bergen, Norsko, 5021
        • Haukeland universitet sykehus
      • Bergen, Norsko, 5021
        • Haukelans universitetssykehus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 15 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti vystavené drogám v těhotenství jsou ve školním věku sledovány ohledně duševních poruch a stavu jejich pečovatelské situace.

Ke studiu je pozváno přibližně 130 dětí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fetální expozice lékům během těhotenství.

Kritéria vyloučení:

  • Neexponované děti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Řízení
Děti narozené v termínu, které nebyly během těhotenství vystaveny drogám
Pouzdro
Případ = Děti vystavené drogám během těhotenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porucha duševního zdraví
Časové okno: 2012
Dotazník týkající se duševního zdraví: Dotazníky síly a obtíží
2012

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální status
Časové okno: 2012
Dotazník týkající se sociálního postavení
2012

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Irene B Elgen, Professor, Department of Child and Adolscent Psychiatry, Haukeland University Hospital, N-5018 Bergen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

25. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010/3301

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit