Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vækst-sundhed og udvikling hos børn udsat for stoffer under graviditet

16. august 2016 opdateret af: Haukeland University Hospital

Vækst-sundhed og udvikling hos børn udsat for stoffer under graviditet.

"Børn udsat for alkohol eller stoffer under graviditet: Vækst, sundhed og udvikling" Baggrund Børn, der udsættes for stoffer under graviditeten, er i risiko for udviklingsforstyrrelser. Omfanget og størrelsen af ​​dette problem er dårligt kendt i Norge.

Alkohol har en kendt teratogene virkning på fosteret. Hvordan andre lægemidler påvirker fosteret, er forbundet med mere usikkerhed. Abstinenser i neonatalperioden er blevet opfattet som hovedproblemet. Der er mindre viden om langsigtede resultater af eksponering for lægemidler under graviditet.

Formål Formålet med undersøgelsen er at undersøge den fysiske og mentale sundhed hos børn, der udsættes for stoffer under graviditeten. Identificer børnenes behov for tiltag i hjem og skole, og hvor mange af børnene, der bliver passet i plejefamilie.

En prøve af børnene vil blive tilbudt radiologisk undersøgelse af hjernen (f-MRI). Formålet er at undersøge sammenhængen mellem eksponering for lægemidler, børns udvikling, miljø og organisk hjernedysfunktion.

Design Projektet er en kvantitativ undersøgelse. Forholdet mellem eksponering for lægemidler og udvikling vil blive målt ved spørgeskemaer, klinisk undersøgelse, neuropsykologiske tests og radiologisk undersøgelse (f-MRI).

Børn i alderen 2-15 år, som er blevet henvist, undersøgt eller behandlet for lægemiddelrelaterede problemer på Pædiatrisk Afdeling, Haukeland Universitetshospital, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.

Informationssøgning og undersøgelse af børnene forventes afsluttet i løbet af 2011. Dataanalyse og viderebehandling af data forventes afsluttet i løbet af 2013.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

170

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bergen, Norge, 5021
        • Haukeland universitet sykehus
      • Bergen, Norge, 5021
        • Haukelans universitetssykehus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 15 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn udsat for stoffer under graviditeten følges op i skolealderen vedrørende psykiske lidelser og status for deres plejesituation.

Cirka 130 børn inviteres til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fostereksponering af lægemidler under graviditet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-udsatte børn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Styring
Børn født til termin og ikke udsat for medicin under graviditeten
Sag
Case = Børn udsat for stoffer under graviditet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykisk lidelse
Tidsramme: 2012
Spørgeskema vedrørende mental sundhed: Styrke- og vanskelighedsspørgeskemaer
2012

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social status
Tidsramme: 2012
Spørgeskema om social status
2012

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Irene B Elgen, Professor, Department of Child and Adolscent Psychiatry, Haukeland University Hospital, N-5018 Bergen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2016

Først opslået (SKØN)

25. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010/3301

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk lidelse

3
Abonner