肺腺癌150例の分子解析 (LUNG-EST)
2016年7月21日 更新者：Hospices Civils de Lyon
150 の肺腺癌の分子解析と、対応する組織病理学的および臨床データが入手可能
LUNG-EST は、2012 年から 2013 年の間に Hospices Civils de Lyon で肺腺癌と診断され、肺手術の恩恵を受けた 152 人の患者を対象としたレトロスペクティブ研究です。 すべての患者について、臨床データと組織病理学的データが利用可能です。 この研究の目的は、質量分析アレイ Sequenom を使用した LungCarta Panel によって、これらの肺腺癌を特徴付けることです。 このパネルは、26 のがん遺伝子間で 214 の DNA 変異および/またはフレームシフトの挿入/欠失を特定できました。 研究に含まれると、免疫組織化学分析を実行するために、腺癌も組織マイクロアレイ (TMA) に含まれます。 革新的な抗体による免疫組織化学染色は、臨床的、組織病理学的および分子データと相関しています。
私たちの仮説は、この TMA が興味深いタンパク質の発現をスクリーニングするための優れたツールを構成する可能性があるというものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
152
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69008
- Anatomie et cytologie pathologiques Groupement hospitalier Est, Institut de cancérologie des Hospices civils de Lyon,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
肺腺癌と診断され、手術による治療を受けている18歳以上の成人
説明
包含基準:
- 大人
- 肺腺癌
- 外科標本
除外基準:
- 肺がんの腺がん亜型ではない
- 腫瘍生検
- DNA 抽出のための材料が不十分
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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腺癌
Hospices Civils de Lyon で診断された肺腺癌を有する患者から採取した腫瘍サンプル。
腫瘍サンプルは肺手術から得られたものです。
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腫瘍サンプルは、通常の組織病理学的手順から得られたものです。
患者様の同意を得て使用しております。
ゲノム DNA 抽出は、肺腺癌のパラフィン包埋ホルマリン固定 (FFPE) 腫瘍サンプルから実行されます。
ゲノム DNA 変異は、LungCarta Panel を使用した質量分析アレイ (Sequenom) によって識別されます。
このパネルは、26 のがん遺伝子から 214 の変異を特定できました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ゲノム DNA 変異
時間枠：診断時（0日目）
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診断時に LungCarta Panel (Sequenom) によって特定された変異。
DNA は、肺の手術標本から抽出されました。
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診断時（0日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marie BREVET, MD、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月21日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。