- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02843711
150 keuhkojen adenokarsinooman molekyylianalyysi (LUNG-EST)
150 keuhkojen adenokarsinooman molekyylianalyysi, jossa on saatavilla vastaavat histopatologiset ja kliiniset tiedot
LUNG-EST on retrospektiivinen tutkimus, johon osallistui 152 potilasta, jotka hyötyivät keuhkoleikkauksesta vuosina 2012–2013 Hospices civils de Lyonissa ja joilla on diagnosoitu keuhkojen adenokarsinooma. Kaikista potilaista on saatavilla kliinisiä ja histopatologisia tietoja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida nämä keuhkojen adenokarsinoomat LungCarta-paneelilla käyttämällä massaspektrometriasarjaa Sequenom. Tämä paneeli pystyi tunnistamaan 214 DNA-mutaatiota ja/tai kehyssiirtymän inserttiä/deleetiota 26 onkogeenin joukosta. Kun adenokarsinoomat on sisällytetty tutkimukseen, ne sisällytetään myös Tissue MicroArray (TMA) -järjestelmään immunohistokemiallisen analyysin suorittamiseksi. Immunohistokemiallinen värjäys innovatiivisilla vasta-aineilla korreloi kliinisten, histopatologisten ja molekyylitietojen kanssa.
Hypoteesimme on, että tämä TMA voisi olla hyvä työkalu kiinnostavan proteiinin ilmentymisen seulomiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69008
- Anatomie et cytologie pathologiques Groupement hospitalier Est, Institut de cancérologie des Hospices civils de Lyon,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset
- keuhkojen adenokarsinooma
- Kirurginen näyte
Poissulkemiskriteerit:
- ei keuhkosyövän adenokarsinooma-alatyyppi
- Kasvainbiopsia
- riittämätön materiaali DNA:n erottamiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Adenokarsinooma
Kasvainnäytteet ovat peräisin potilailta, joilla on Hospices Civils de Lyonissa diagnosoitu keuhkojen adenokarsinooma.
Kasvainnäytteet tulevat keuhkoleikkauksesta.
|
Kasvainnäytteet tulevat rutiininomaisesta histopatologisesta toimenpiteestä.
Niitä käytetään potilaiden suostumuksella.
Genominen DNA-uutto suoritetaan keuhkojen adenokarsinooman parafiiniin upotetuista formaliinilla kiinnitetyistä (FFPE) kasvainnäytteistä.
Genomiset DNA-mutaatiot tunnistetaan massaspektrometrialla (Sequenom) käyttämällä LungCarta-paneelia.
Tämä paneeli pystyi tunnistamaan 214 mutaatiota 26 onkogeenin joukosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Genominen DNA:n mutaatio
Aikaikkuna: diagnoosin yhteydessä (päivä 0)
|
LungCarta-paneelin (Sequenom) tunnistamat mutaatiot diagnoosin ajankohtana.
DNA uutettiin keuhkojen kirurgisesta näytteestä.
|
diagnoosin yhteydessä (päivä 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie BREVET, MD, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL15_0161
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen adenokarsinooma
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki
-
Papa Giovanni XXIII HospitalValmisKeuhkojen siirto | Ex Vivo Lung PerfuusioItalia
Kliiniset tutkimukset Jaksotus
-
Imperial College London Diabetes CentreTuntematonMendelin häiriöt | Geneettinen häiriö | Uusi mutaatio | Perinnöllinen häiriö | De Novo -mutaatio | Perinnöllinen sairaus | Yhden geenin viatYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
ReprogeneticsReproductive Medicine Lab, LLCTuntematon
-
Peking Union Medical CollegeTuntematonNaisen rintojen kasvain | Mutaatio | TerapeutiikkaKiina
-
University Hospital, Strasbourg, FranceValmisPrimaarinen immuunikato (PID) yleinen muuttuva immuunivajaus (CVID)Ranska
-
Hospices Civils de LyonTuntematon
-
Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine InstituteRekrytointi