150例肺腺癌的分子分析 (LUNG-EST)
2016年7月21日 更新者：Hospices Civils de Lyon
150 例肺腺癌的分子分析及相应的组织病理学和临床数据可用
LUNG-EST 是一项回顾性研究，纳入了 2012 年至 2013 年间在里昂临终关怀医院接受肺部手术并被诊断为肺腺癌的 152 名患者。 对于所有患者，临床数据和组织病理学数据都是可用的。 本研究的目的是通过 LungCarta Panel 使用质谱阵列 Sequenom 来表征这些肺腺癌。 该 panel 可以识别 26 个癌基因中的 214 个 DNA 突变和/或移码插入/缺失。 一旦被纳入研究，腺癌也被纳入组织微阵列 (TMA) 以进行免疫组织化学分析。 创新抗体的免疫组织化学染色与临床、组织病理学和分子数据相关。
我们的假设是，这种 TMA 可以构成筛选有趣蛋白质表达的好工具。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
152
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国、69008
- Anatomie et cytologie pathologiques Groupement hospitalier Est, Institut de cancérologie des Hospices civils de Lyon,
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
诊断为肺腺癌并接受手术治疗的 18 岁以上成人
描述
纳入标准：
- 成年人
- 肺腺癌
- 手术标本
排除标准：
- 不是肺癌的腺癌亚型
- 肿瘤活检
- DNA 提取材料不足
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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腺癌
来自里昂临终关怀医院诊断出患有肺腺癌的患者的肿瘤样本。
肿瘤样本来自肺部手术。
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肿瘤样本来自常规组织病理学程序。
它们在患者同意的情况下使用。
从石蜡包埋的福尔马林固定 (FFPE) 肺腺癌肿瘤样本中提取基因组 DNA。
使用 LungCarta Panel 通过质谱阵列 (Sequenom) 鉴定基因组 DNA 突变。
该 panel 可以识别 26 个致癌基因中的 214 个突变。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基因组DNA突变
大体时间：诊断时（第 0 天）
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诊断时由 LungCarta Panel (Sequenom) 鉴定的突变。
从肺部手术标本中提取 DNA。
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诊断时（第 0 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marie BREVET, MD、Hospices Civils de Lyon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月21日
首次发布 (估计)
2016年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月21日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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