- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02843711
Molekylær analyse af 150 lungeadenokarcinom (LUNG-EST)
Molekylær analyse af 150 lungeadenokarcinom med tilsvarende histopatologiske og kliniske data tilgængelige
LUNG-EST er et retrospektivt studie, der omfatter 152 patienter, som har gavn af lungekirurgi i årene 2012 til 2013 på Hospices civils de Lyon og med diagnosen lungeadenokarcinomer. For alle patienter er kliniske data og histopatologiske data tilgængelige. Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere disse lungeadenokarcinomer af LungCarta-panelet ved hjælp af massespektrometri-arrayet Sequenom. Dette panel kunne identificere 214 DNA-mutationer og/eller frameshift-insert/deletion blandt 26 onkogener. Når de er inkluderet i undersøgelsen, er adenokarcinomerne også inkluderet i et Tissue MicroArray (TMA) for at udføre immunhistokemisk analyse. Immunhistokemisk farvning med innovative antistoffer er korreleret med kliniske, histopatologiske og molekylære data.
Vores hypotese er, at denne TMA kunne udgøre et godt værktøj til at screene interessant proteins udtryk.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69008
- Anatomie et cytologie pathologiques Groupement hospitalier Est, Institut de cancérologie des Hospices civils de Lyon,
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne
- lungeadenokarcinom
- Kirurgisk prøve
Ekskluderingskriterier:
- ikke adenocarcinom undertype af lungekræft
- Tumorbiopsi
- utilstrækkeligt materiale til DNA-ekstraktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Adenocarcinom
Tumorprøver kommer fra patienter med et lungeadenokarcinom diagnosticeret på Hospices Civils de Lyon.
Tumorprøver kommer fra lungekirurgi.
|
Tumorprøver kommer fra rutinemæssig histopatologisk procedure.
De bruges med patienternes samtykke.
Genomisk DNA-ekstraktion udføres fra paraffinindlejrede formalinfikserede (FFPE) tumorprøver af lungeadenokarcinom.
De genomiske DNA-mutationer identificeres ved hjælp af massespektrometri array (Sequenom) ved hjælp af LungCarta Panel.
Dette panel kunne identificere 214 mutationer blandt 26 onkogener.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genomisk DNA-mutation
Tidsramme: ved diagnose (dag 0)
|
Mutationer identificeret af LungCarta Panel (Sequenom) på tidspunktet for diagnosen.
DNA blev ekstraheret fra den lungekirurgiske prøve.
|
ved diagnose (dag 0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie BREVET, MD, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL15_0161
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .