- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02843711
Molekulární analýza 150 plicního adenokarcinomu (LUNG-EST)
Molekulární analýza 150 plicního adenokarcinomu s dostupnými odpovídajícími histopatologickými a klinickými údaji
LUNG-EST je retrospektivní studie zahrnující 152 pacientů, kteří profitovali z operace plic v letech 2012 až 2013 v Hospices civils de Lyon as diagnózou plicních adenokarcinomů. Pro všechny pacienty jsou k dispozici klinické údaje a histopatologické údaje. Cílem této studie je charakterizovat tyto plicní adenokarcinomy pomocí panelu LungCarta Panel s použitím pole hmotnostní spektrometrie Sequenom. Tento panel by mohl identifikovat 214 DNA mutací a/nebo frameshift insert/delece mezi 26 onkogeny. Jakmile jsou adenokarcinomy zahrnuty do studie, jsou také zahrnuty do Tissue MicroArray (TMA) za účelem provedení imunohistochemické analýzy. Imunohistochemické barvení inovativními protilátkami koreluje s klinickými, histopatologickými a molekulárními údaji.
Naše hypotéza je, že tento TMA by mohl představovat dobrý nástroj pro screening exprese zajímavého proteinu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69008
- Anatomie et cytologie pathologiques Groupement hospitalier Est, Institut de cancérologie des Hospices civils de Lyon,
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí
- adenokarcinom plic
- Chirurgický vzorek
Kritéria vyloučení:
- ne adenokarcinom podtyp rakoviny plic
- Biopsie nádoru
- nedostatečný materiál pro extrakci DNA
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Adenokarcinom
Vzorky nádoru pocházející od pacientů s adenokarcinomem plic diagnostikovaným v Hospices Civils de Lyon.
Vzorky nádorů pocházejí z operace plic.
|
Vzorky nádoru pocházejí z rutinního histopatologického postupu.
Používají se se souhlasem pacientů.
Extrakce genomové DNA se provádí ze vzorků nádoru plicního adenokarcinomu zalitých ve formalínu (FFPE) zalitých v parafinu.
Mutace genomové DNA jsou identifikovány polem hmotnostní spektrometrie (Sequenom) za použití panelu LungCarta.
Tento panel mohl identifikovat 214 mutací mezi 26 onkogeny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mutace genomové DNA
Časové okno: při diagnóze (den 0)
|
Mutace identifikované panelem LungCarta Panel (Sequenom) v době diagnózy.
DNA byla extrahována z chirurgického vzorku plic.
|
při diagnóze (den 0)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie BREVET, MD, Hospices Civils de Lyon
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL15_0161
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .