Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární analýza 150 plicního adenokarcinomu (LUNG-EST)

21. července 2016 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Molekulární analýza 150 plicního adenokarcinomu s dostupnými odpovídajícími histopatologickými a klinickými údaji

LUNG-EST je retrospektivní studie zahrnující 152 pacientů, kteří profitovali z operace plic v letech 2012 až 2013 v Hospices civils de Lyon as diagnózou plicních adenokarcinomů. Pro všechny pacienty jsou k dispozici klinické údaje a histopatologické údaje. Cílem této studie je charakterizovat tyto plicní adenokarcinomy pomocí panelu LungCarta Panel s použitím pole hmotnostní spektrometrie Sequenom. Tento panel by mohl identifikovat 214 DNA mutací a/nebo frameshift insert/delece mezi 26 onkogeny. Jakmile jsou adenokarcinomy zahrnuty do studie, jsou také zahrnuty do Tissue MicroArray (TMA) za účelem provedení imunohistochemické analýzy. Imunohistochemické barvení inovativními protilátkami koreluje s klinickými, histopatologickými a molekulárními údaji.

Naše hypotéza je, že tento TMA by mohl představovat dobrý nástroj pro screening exprese zajímavého proteinu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

152

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lyon, Francie, 69008
        • Anatomie et cytologie pathologiques Groupement hospitalier Est, Institut de cancérologie des Hospices civils de Lyon,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí >18 let s diagnózou adenokarcinomu plic a léčbou chirurgicky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí
  • adenokarcinom plic
  • Chirurgický vzorek

Kritéria vyloučení:

  • ne adenokarcinom podtyp rakoviny plic
  • Biopsie nádoru
  • nedostatečný materiál pro extrakci DNA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Adenokarcinom
Vzorky nádoru pocházející od pacientů s adenokarcinomem plic diagnostikovaným v Hospices Civils de Lyon. Vzorky nádorů pocházejí z operace plic.
Vzorky nádoru pocházejí z rutinního histopatologického postupu. Používají se se souhlasem pacientů. Extrakce genomové DNA se provádí ze vzorků nádoru plicního adenokarcinomu zalitých ve formalínu (FFPE) zalitých v parafinu. Mutace genomové DNA jsou identifikovány polem hmotnostní spektrometrie (Sequenom) za použití panelu LungCarta. Tento panel mohl identifikovat 214 mutací mezi 26 onkogeny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mutace genomové DNA
Časové okno: při diagnóze (den 0)
Mutace identifikované panelem LungCarta Panel (Sequenom) v době diagnózy. DNA byla extrahována z chirurgického vzorku plic.
při diagnóze (den 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie BREVET, MD, Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit