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Análise Molecular de Adenocarcinoma de 150 Pulmões (LUNG-EST)

21 de julho de 2016 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Análise molecular de 150 adenocarcinomas pulmonares com dados histopatológicos e clínicos correspondentes disponíveis

LUNG-EST é um estudo retrospectivo incluindo 152 pacientes que se beneficiaram de cirurgia pulmonar durante os anos de 2012 a 2013 no Hospices civils de Lyon e com diagnóstico de adenocarcinomas pulmonares. Para todos os pacientes, dados clínicos e dados histopatológicos estão disponíveis. O objetivo deste estudo é caracterizar esses adenocarcinomas pulmonares pelo LungCarta Panel usando o espectrometria de massas array Sequenom. Este painel pode identificar 214 mutações de DNA e/ou inserção/deleção frameshift entre 26 oncogenes. Uma vez incluídos no estudo, os adenocarcinomas também são incluídos em um Tissue MicroArray (TMA) para realizar a análise imuno-histoquímica. A coloração imuno-histoquímica com anticorpos inovadores é correlacionada com dados clínicos, histopatológicos e moleculares.

Nossa hipótese é que este TMA pode constituir uma boa ferramenta para rastrear a expressão de proteínas interessantes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

152

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69008
        • Anatomie et cytologie pathologiques Groupement hospitalier Est, Institut de cancérologie des Hospices civils de Lyon,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos >18 anos com diagnóstico de adenocarcinoma pulmonar e tratamento cirúrgico

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos
  • adenocarcinoma pulmonar
  • espécime cirúrgico

Critério de exclusão:

  • não adenocarcinoma subtipo de câncer de pulmão
  • Biópsia de tumor
  • material insuficiente para extração de DNA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adenocarcinoma
Amostras de tumor provenientes de pacientes portadores de adenocarcinoma pulmonar diagnosticados no Hospices Civils de Lyon. Amostras de tumor vêm de cirurgia pulmonar.
As amostras de tumor são provenientes de procedimentos histopatológicos de rotina. Eles são usados ​​com o consentimento dos pacientes. A extração de DNA genômico é realizada a partir de amostras tumorais fixadas em formalina (FFPE) embebidas em parafina de adenocarcinoma pulmonar. As mutações do DNA genômico são identificadas por matriz de espectrometria de massa (Sequenom) usando o LungCarta Panel. Este painel pode identificar 214 mutações entre 26 oncogenes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mutação Genômica do DNA
Prazo: no diagnóstico (dia 0)
Mutações identificadas pelo LungCarta Panel (Sequenom) no momento do diagnóstico. O DNA foi extraído do espécime cirúrgico do pulmão.
no diagnóstico (dia 0)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marie BREVET, MD, Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

26 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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