- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02843711
Análise Molecular de Adenocarcinoma de 150 Pulmões (LUNG-EST)
Análise molecular de 150 adenocarcinomas pulmonares com dados histopatológicos e clínicos correspondentes disponíveis
LUNG-EST é um estudo retrospectivo incluindo 152 pacientes que se beneficiaram de cirurgia pulmonar durante os anos de 2012 a 2013 no Hospices civils de Lyon e com diagnóstico de adenocarcinomas pulmonares. Para todos os pacientes, dados clínicos e dados histopatológicos estão disponíveis. O objetivo deste estudo é caracterizar esses adenocarcinomas pulmonares pelo LungCarta Panel usando o espectrometria de massas array Sequenom. Este painel pode identificar 214 mutações de DNA e/ou inserção/deleção frameshift entre 26 oncogenes. Uma vez incluídos no estudo, os adenocarcinomas também são incluídos em um Tissue MicroArray (TMA) para realizar a análise imuno-histoquímica. A coloração imuno-histoquímica com anticorpos inovadores é correlacionada com dados clínicos, histopatológicos e moleculares.
Nossa hipótese é que este TMA pode constituir uma boa ferramenta para rastrear a expressão de proteínas interessantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69008
- Anatomie et cytologie pathologiques Groupement hospitalier Est, Institut de cancérologie des Hospices civils de Lyon,
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos
- adenocarcinoma pulmonar
- espécime cirúrgico
Critério de exclusão:
- não adenocarcinoma subtipo de câncer de pulmão
- Biópsia de tumor
- material insuficiente para extração de DNA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Adenocarcinoma
Amostras de tumor provenientes de pacientes portadores de adenocarcinoma pulmonar diagnosticados no Hospices Civils de Lyon.
Amostras de tumor vêm de cirurgia pulmonar.
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As amostras de tumor são provenientes de procedimentos histopatológicos de rotina.
Eles são usados com o consentimento dos pacientes.
A extração de DNA genômico é realizada a partir de amostras tumorais fixadas em formalina (FFPE) embebidas em parafina de adenocarcinoma pulmonar.
As mutações do DNA genômico são identificadas por matriz de espectrometria de massa (Sequenom) usando o LungCarta Panel.
Este painel pode identificar 214 mutações entre 26 oncogenes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mutação Genômica do DNA
Prazo: no diagnóstico (dia 0)
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Mutações identificadas pelo LungCarta Panel (Sequenom) no momento do diagnóstico.
O DNA foi extraído do espécime cirúrgico do pulmão.
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no diagnóstico (dia 0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie BREVET, MD, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL15_0161
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