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Molekulare Analyse von 150 Lungenadenokarzinom (LUNG-EST)

21. Juli 2016 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Molekulare Analyse von 150 Lungenadenokarzinomen mit entsprechenden histopathologischen und klinischen Daten verfügbar

LUNG-EST ist eine retrospektive Studie mit 152 Patienten, die in den Jahren 2012 bis 2013 im Hospices civils de Lyon von einer Lungenoperation profitierten und bei denen Lungenadenokarzinome diagnostiziert wurden. Für alle Patienten sind klinische Daten und histopathologische Daten verfügbar. Das Ziel dieser Studie ist es, diese Lungenadenokarzinome durch das LungCarta-Panel unter Verwendung des Massenspektrometrie-Arrays Sequenom zu charakterisieren. Dieses Panel konnte 214 DNA-Mutationen und/oder Frameshift-Insertion/Deletion unter 26 Onkogenen identifizieren. Sobald sie in die Studie aufgenommen wurden, werden die Adenokarzinome auch in einen Tissue MicroArray (TMA) aufgenommen, um eine immunhistochemische Analyse durchzuführen. Immunhistochemische Färbungen mit innovativen Antikörpern werden mit klinischen, histopathologischen und molekularen Daten korreliert.

Unsere Hypothese ist, dass diese TMA ein gutes Werkzeug darstellen könnte, um die Expression interessanter Proteine ​​zu screenen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

152

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Anatomie et cytologie pathologiques Groupement hospitalier Est, Institut de cancérologie des Hospices civils de Lyon,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene > 18 Jahre mit Diagnose eines Lungenadenokarzinoms und chirurgischer Behandlung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene
  • Lungenadenokarzinom
  • Chirurgisches Exemplar

Ausschlusskriterien:

  • kein Adenokarzinom-Subtyp von Lungenkrebs
  • Tumorbiopsie
  • unzureichendes Material für die DNA-Extraktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Adenokarzinom
Tumorproben von Patienten mit einem im Hospices Civils de Lyon diagnostizierten Lungenadenokarzinom. Tumorproben kommen aus der Lungenoperation.
Genetisch: Sequenzierung
Tumorproben stammen aus routinemäßigen histopathologischen Verfahren. Sie werden mit Zustimmung der Patienten verwendet. Die Extraktion genomischer DNA wird aus in Paraffin eingebetteten, formalinfixierten (FFPE) Tumorproben des Lungenadenokarzinoms durchgeführt. Die genomischen DNA-Mutationen werden durch Massenspektrometrie-Array (Sequenom) unter Verwendung des LungCarta-Panels identifiziert. Dieses Panel konnte 214 Mutationen unter 26 Onkogenen identifizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genomische DNA-Mutation
Zeitfenster: bei Diagnose (Tag 0)
Mutationen, die zum Zeitpunkt der Diagnose vom LungCarta-Panel (Sequenom) identifiziert wurden. DNA wurde aus der lungenchirurgischen Probe extrahiert.
bei Diagnose (Tag 0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie BREVET, MD, Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL15_0161

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