- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02843711
Análisis molecular de 150 adenocarcinomas de pulmón (LUNG-EST)
Análisis molecular de 150 adenocarcinomas de pulmón con datos histopatológicos y clínicos correspondientes disponibles
LUNG-EST es un estudio retrospectivo que incluye 152 pacientes que se beneficiaron de una cirugía pulmonar durante los años 2012 a 2013 en Hospices civils de Lyon y con diagnóstico de adenocarcinomas de pulmón. Para todos los pacientes, los datos clínicos y los datos histopatológicos están disponibles. El objetivo de este estudio es caracterizar estos adenocarcinomas de pulmón mediante el Panel LungCarta utilizando el array de espectrometría de masas Sequenom. Este panel pudo identificar 214 mutaciones de ADN y/o inserción/deleción de cambio de marco entre 26 oncogenes. Una vez incluidos en el estudio, los adenocarcinomas también se incluyen en un Tissue MicroArray (TMA) para realizar análisis inmunohistoquímicos. La tinción inmunohistoquímica con anticuerpos innovadores se correlaciona con datos clínicos, histopatológicos y moleculares.
Nuestra hipótesis es que este TMA podría constituir una buena herramienta para detectar la expresión de proteínas interesantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69008
- Anatomie et cytologie pathologiques Groupement hospitalier Est, Institut de cancérologie des Hospices civils de Lyon,
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos
- adenocarcinoma de pulmón
- Muestra quirúrgica
Criterio de exclusión:
- no adenocarcinoma subtipo de cáncer de pulmón
- Biopsia tumoral
- material insuficiente para la extracción de ADN
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Adenocarcinoma
Muestras tumorales procedentes de pacientes portadores de un adenocarcinoma de pulmón diagnosticado en los Hospices Civils de Lyon.
Las muestras del tumor provienen de una cirugía de pulmón.
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Las muestras de tumor provienen de un procedimiento histopatológico de rutina.
Se utilizan con el consentimiento de los pacientes.
La extracción de ADN genómico se realiza a partir de muestras tumorales de adenocarcinoma de pulmón incluidas en parafina y fijadas en formalina (FFPE).
Las mutaciones del ADN genómico se identifican mediante matriz de espectrometría de masas (Sequenom) utilizando el Panel LungCarta.
Este panel pudo identificar 214 mutaciones entre 26 oncogenes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mutación de ADN genómico
Periodo de tiempo: en el diagnóstico (Día 0)
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Mutaciones identificadas por LungCarta Panel (Sequenom) en el momento del diagnóstico.
El ADN se extrajo de la pieza quirúrgica de pulmón.
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en el diagnóstico (Día 0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie BREVET, MD, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL15_0161
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