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Análisis molecular de 150 adenocarcinomas de pulmón (LUNG-EST)

21 de julio de 2016 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Análisis molecular de 150 adenocarcinomas de pulmón con datos histopatológicos y clínicos correspondientes disponibles

LUNG-EST es un estudio retrospectivo que incluye 152 pacientes que se beneficiaron de una cirugía pulmonar durante los años 2012 a 2013 en Hospices civils de Lyon y con diagnóstico de adenocarcinomas de pulmón. Para todos los pacientes, los datos clínicos y los datos histopatológicos están disponibles. El objetivo de este estudio es caracterizar estos adenocarcinomas de pulmón mediante el Panel LungCarta utilizando el array de espectrometría de masas Sequenom. Este panel pudo identificar 214 mutaciones de ADN y/o inserción/deleción de cambio de marco entre 26 oncogenes. Una vez incluidos en el estudio, los adenocarcinomas también se incluyen en un Tissue MicroArray (TMA) para realizar análisis inmunohistoquímicos. La tinción inmunohistoquímica con anticuerpos innovadores se correlaciona con datos clínicos, histopatológicos y moleculares.

Nuestra hipótesis es que este TMA podría constituir una buena herramienta para detectar la expresión de proteínas interesantes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

152

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69008
        • Anatomie et cytologie pathologiques Groupement hospitalier Est, Institut de cancérologie des Hospices civils de Lyon,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adultos > 18 años con diagnóstico de adenocarcinoma de pulmón y tratamiento quirúrgico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos
  • adenocarcinoma de pulmón
  • Muestra quirúrgica

Criterio de exclusión:

  • no adenocarcinoma subtipo de cáncer de pulmón
  • Biopsia tumoral
  • material insuficiente para la extracción de ADN

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adenocarcinoma
Muestras tumorales procedentes de pacientes portadores de un adenocarcinoma de pulmón diagnosticado en los Hospices Civils de Lyon. Las muestras del tumor provienen de una cirugía de pulmón.
Las muestras de tumor provienen de un procedimiento histopatológico de rutina. Se utilizan con el consentimiento de los pacientes. La extracción de ADN genómico se realiza a partir de muestras tumorales de adenocarcinoma de pulmón incluidas en parafina y fijadas en formalina (FFPE). Las mutaciones del ADN genómico se identifican mediante matriz de espectrometría de masas (Sequenom) utilizando el Panel LungCarta. Este panel pudo identificar 214 mutaciones entre 26 oncogenes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mutación de ADN genómico
Periodo de tiempo: en el diagnóstico (Día 0)
Mutaciones identificadas por LungCarta Panel (Sequenom) en el momento del diagnóstico. El ADN se extrajo de la pieza quirúrgica de pulmón.
en el diagnóstico (Día 0)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marie BREVET, MD, Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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