- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02843711
Analiza molekularna 150 gruczolakoraków płuc (LUNG-EST)
Analiza molekularna 150 gruczolakoraków płuc z odpowiednimi dostępnymi danymi histopatologicznymi i klinicznymi
LUNG-EST jest retrospektywnym badaniem obejmującym 152 pacjentów, którzy odnieśli korzyść z operacji płuc w latach 2012-2013 w Hospicjum w Lyonie iz rozpoznaniem gruczolakoraka płuca. Dla wszystkich pacjentów dostępne są dane kliniczne i dane histopatologiczne. Celem tego badania jest scharakteryzowanie tych gruczolakoraków płuc za pomocą panelu LungCarta przy użyciu macierzy spektrometrii mas Sequenom. Ten panel może zidentyfikować 214 mutacji DNA i / lub wstawkę / delecję przesunięcia ramki odczytu wśród 26 onkogenów. Po włączeniu do badania gruczolakoraki są również umieszczane na mikromacierzy tkankowej (TMA) w celu przeprowadzenia analizy immunohistochemicznej. Barwienie immunohistochemiczne innowacyjnymi przeciwciałami jest skorelowane z danymi klinicznymi, histopatologicznymi i molekularnymi.
Naszą hipotezą jest, że ten TMA może stanowić dobre narzędzie do przeszukiwania ekspresji interesujących białek.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69008
- Anatomie et cytologie pathologiques Groupement hospitalier Est, Institut de cancérologie des Hospices civils de Lyon,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli ludzie
- gruczolakorak płuc
- Próbka chirurgiczna
Kryteria wyłączenia:
- nie gruczolakoraka podtypu raka płuc
- Biopsja guza
- niewystarczający materiał do ekstrakcji DNA
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rak gruczołowy
Próbki guza pochodzące od pacjentów z gruczolakorakiem płuc zdiagnozowanym w Hospices Civils de Lyon.
Próbki guza pochodzą z operacji płuc.
|
Próbki guza pochodzą z rutynowego badania histopatologicznego.
Stosowane są za zgodą pacjentów.
Ekstrakcję genomowego DNA przeprowadza się z próbek guza gruczolakoraka płuc zatopionych w parafinie i utrwalonych w formalinie (FFPE).
Mutacje genomowego DNA są identyfikowane za pomocą macierzy spektrometrii mas (Sequenom) przy użyciu panelu LungCarta.
Ten panel może zidentyfikować 214 mutacji wśród 26 onkogenów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mutacja genomowego DNA
Ramy czasowe: w chwili rozpoznania (dzień 0)
|
Mutacje zidentyfikowane przez panel LungCarta (Sequenom) w momencie diagnozy.
DNA wyekstrahowano z próbki chirurgicznej płuca.
|
w chwili rozpoznania (dzień 0)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marie BREVET, MD, Hospices Civils de Lyon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL15_0161
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .