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Analisi molecolare di 150 adenocarcinomi polmonari (LUNG-EST)

21 luglio 2016 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Analisi molecolare di 150 adenocarcinomi polmonari con dati istopatologici e clinici corrispondenti disponibili

LUNG-EST è uno studio retrospettivo che comprende 152 pazienti che hanno beneficiato di chirurgia polmonare negli anni 2012-2013 presso Hospices civils de Lyon e con una diagnosi di adenocarcinomi polmonari. Per tutti i pazienti sono disponibili dati clinici e dati istopatologici. L'obiettivo di questo studio è caratterizzare questi adenocarcinomi polmonari mediante il pannello LungCarta utilizzando l'array di spettrometria di massa Sequenom. Questo pannello potrebbe identificare 214 mutazioni del DNA e/o inserimento/delezione frameshift tra 26 oncogeni. Una volta inclusi nello studio, gli adenocarcinomi vengono inclusi anche in un Tissue MicroArray (TMA) per eseguire l'analisi immunoistochimica. La colorazione immunoistochimica con anticorpi innovativi è correlata ai dati clinici, istopatologici e molecolari.

La nostra ipotesi è che questo TMA possa costituire un valido strumento per vagliare l'espressione di proteine ​​interessanti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

152

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lyon, Francia, 69008
        • Anatomie et cytologie pathologiques Groupement hospitalier Est, Institut de cancérologie des Hospices civils de Lyon,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti > 18 anni con diagnosi di adenocarcinoma polmonare e trattamento chirurgico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti
  • adenocarcinoma polmonare
  • Campione chirurgico

Criteri di esclusione:

  • non sottotipo di adenocarcinoma del cancro del polmone
  • Biopsia tumorale
  • materiale insufficiente per l'estrazione del DNA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adenocarcinoma
Campioni di tumore provenienti da pazienti portatori di un adenocarcinoma polmonare diagnosticato all'Hospices Civils de Lyon. I campioni di tumore provengono dalla chirurgia polmonare.
I campioni di tumore provengono da procedure istopatologiche di routine. Sono utilizzati con il consenso dei pazienti. L'estrazione del DNA genomico viene eseguita da campioni tumorali fissati in formalina inclusi in paraffina (FFPE) di adenocarcinoma polmonare. Le mutazioni del DNA genomico sono identificate dall'array di spettrometria di massa (Sequenom) utilizzando il pannello LungCarta. Questo pannello potrebbe identificare 214 mutazioni tra 26 oncogeni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mutazione del DNA genomico
Lasso di tempo: alla diagnosi (giorno 0)
Mutazioni identificate dal LungCarta Panel (Sequenom) al momento della diagnosi. Il DNA è stato estratto dal campione chirurgico del polmone.
alla diagnosi (giorno 0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie BREVET, MD, Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

26 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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