- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02843711
Analisi molecolare di 150 adenocarcinomi polmonari (LUNG-EST)
Analisi molecolare di 150 adenocarcinomi polmonari con dati istopatologici e clinici corrispondenti disponibili
LUNG-EST è uno studio retrospettivo che comprende 152 pazienti che hanno beneficiato di chirurgia polmonare negli anni 2012-2013 presso Hospices civils de Lyon e con una diagnosi di adenocarcinomi polmonari. Per tutti i pazienti sono disponibili dati clinici e dati istopatologici. L'obiettivo di questo studio è caratterizzare questi adenocarcinomi polmonari mediante il pannello LungCarta utilizzando l'array di spettrometria di massa Sequenom. Questo pannello potrebbe identificare 214 mutazioni del DNA e/o inserimento/delezione frameshift tra 26 oncogeni. Una volta inclusi nello studio, gli adenocarcinomi vengono inclusi anche in un Tissue MicroArray (TMA) per eseguire l'analisi immunoistochimica. La colorazione immunoistochimica con anticorpi innovativi è correlata ai dati clinici, istopatologici e molecolari.
La nostra ipotesi è che questo TMA possa costituire un valido strumento per vagliare l'espressione di proteine interessanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69008
- Anatomie et cytologie pathologiques Groupement hospitalier Est, Institut de cancérologie des Hospices civils de Lyon,
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti
- adenocarcinoma polmonare
- Campione chirurgico
Criteri di esclusione:
- non sottotipo di adenocarcinoma del cancro del polmone
- Biopsia tumorale
- materiale insufficiente per l'estrazione del DNA
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Adenocarcinoma
Campioni di tumore provenienti da pazienti portatori di un adenocarcinoma polmonare diagnosticato all'Hospices Civils de Lyon.
I campioni di tumore provengono dalla chirurgia polmonare.
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I campioni di tumore provengono da procedure istopatologiche di routine.
Sono utilizzati con il consenso dei pazienti.
L'estrazione del DNA genomico viene eseguita da campioni tumorali fissati in formalina inclusi in paraffina (FFPE) di adenocarcinoma polmonare.
Le mutazioni del DNA genomico sono identificate dall'array di spettrometria di massa (Sequenom) utilizzando il pannello LungCarta.
Questo pannello potrebbe identificare 214 mutazioni tra 26 oncogeni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mutazione del DNA genomico
Lasso di tempo: alla diagnosi (giorno 0)
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Mutazioni identificate dal LungCarta Panel (Sequenom) al momento della diagnosi.
Il DNA è stato estratto dal campione chirurgico del polmone.
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alla diagnosi (giorno 0)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marie BREVET, MD, Hospices Civils de Lyon
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL15_0161
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