このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

EYE-TRAC Advance: 技術検証 (ETA-TV) コホート 1 (ETA-TV)

2018年4月29日 更新者:Jamshid Ghajar、Stanford University
この研究では、EYE-SYNC 視線追跡デバイスによって収集された視線追跡スコアに対する運動と非脳震盪の身体的接触の影響を評価します。

調査の概要

詳細な説明

研究者は、18 ~ 25 歳のアスリートのコホートを前向きに研究することを提案しています。 アスリートは、運動の練習または競技の開始前 (プレテスト) と、練習/競技の終了後 (ポストテスト) に EYE-SYNC アイトラッキングデバイスを使用してテストされます。 研究者は、アイトラッキングのスコアが、運動や運動中に一般的に起こる非脳震盪の身体的接触によって影響を受けるかどうかを理解したいと考えています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

155

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  • 18~25歳のアスリート。
  • 20/30 以上の視力 (矯正視力は許可されています)。
  • 英語の流暢さ。

除外基準

注: コホート 1 では、以下にリストされている状態の選手は研究から除外されません。 彼らは登録され、彼らの被験者データは、神経学的、視力、または精神医学のカテゴリの下で重要な医学的hxを支持しない被験者とは別に分析されます.

  • 以下を含む神経学的状態の臨床診断:脳卒中、多発性硬化症、てんかん、脳腫瘍/癌、眼振および/またはその他の主要な神経学的状態。
  • 次の視力異常のいずれかの臨床診断: 未矯正の弱視、未矯正の近視、未矯正の老眼、未矯正の遠視、または未矯正の乱視。
  • 以下のいずれかの精神病歴:

    1. 精神病性障害、双極性障害の臨床診断 - 生涯
    2. ADHDまたはADDの臨床診断 - 生涯
    3. 大うつ病性障害の臨床診断 - 昨年以内
    4. 薬物乱用障害の臨床診断 - 昨年以内
    5. 主要な不安障害の臨床診断 - 昨年以内

      投薬

    6. 向精神薬の使用が必要です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アスリート
参加者は、EYE-SYNC アイトラッキング デバイス、デスクトップ アイトラッカー、およびスポーツ脳震盪評価ツール (SCAT-3) ツールを使用して評価されます。
EYE-SYNC® ポータブル アイトラッキング システム。 アイ トラッカーは、アイ トラッキング センサーが組み込まれたハンドヘルドの独立したディスプレイ環境です。 アイ トラッカーは、カスタマイズされたドッキング ステーションを介して高性能 Windows タブレットに接続されます。 EYE-SYNC に含まれる付属品には、米国のタブレット電源アダプターと使い捨て衛生マスクがあります。 EYE-SYNC デバイスの画面上で点が移動するので、参加者は点を目で追うように求められます。
SCAT-3評価ツールの症状サブテストが参加者に実施されます。
目の動きは、最大 1000 Hz の時間分解能を持つアイ トラッキング システム (デスクトップ アイトラッカー、アイリンク CR、SR リサーチ) で記録されます。 ターゲット刺激は、参加者から約 50 cm のコンピューター画面に表示されます。 参加者は、ドットがデスクトップの視線追跡デバイスのモニター画面上を移動するので、目でドットをたどるように求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
練習や試合前後のアイトラッキングスコアの変化:フェーズエラー
時間枠:最大6時間

EYE-SYNC テストは、運動の効果と脳震盪下の影響を分析するために、練習の前後に実行されました。 目の動きは、EYE-SYNC を使用して追跡されました。 データは EYE-SYNC に接続された Surface タブレットに記録されました。

位相誤差は、ターゲットの動きと目の動きの角度の差として定義されます。 正の値は、目がターゲットより先にあることを示します。負の値は、目がターゲットの後ろにあることを示します。

最大6時間
練習または試合前後の視線追跡スコアの変化: 接線および半径方向の誤差
時間枠:最大6時間

EYE-SYNC テストは、運動の効果と脳震盪下の影響を分析するために、練習の前後に実行されました。 目の動きは、EYE-SYNC を使用して追跡されました。 データは EYE-SYNC に接続された Surface タブレットに記録されました。

タンジェンシャル エラーとラジアル エラーは、円形パス (接線) に沿ったアイ トラッキングと、接線パスに対して 90 度 (ラジアル) でのアイ トラッキングの変動の程度として定義されます。 正の値は、目がターゲットより先にあることを示します。負の値は、目がターゲットの後ろにあることを示します。

最大6時間
練習や試合前後のアイトラッキングスコアの変化:垂直方向と水平方向のゲイン
時間枠:最大6時間

EYE-SYNC テストは、運動の効果と脳震盪下の影響を分析するために、練習の前後に実行されました。 目の動きは、EYE-SYNC を使用して追跡されました。 データは EYE-SYNC に接続された Surface タブレットに記録されました。

垂直方向と水平方向のゲインは、速度の比率 (目の速度: ターゲットの速度) として定義されます。 正の値は、目がターゲットより先にあることを示します。負の値は、目がターゲットの後ろにあることを示します。

最大6時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スポーツ脳震盪評価ツール (SCAT-3) 標準化された脳震盪評価 (SAC) スコアの変化
時間枠:学習/イベントの日(最大6時間)
練習または試合前後の SCAT-3 SAC スコアの変化が報告されます。 SAC スコアは、症状の数 (22 点)、症状の重症度 (132 点)、方向性 (5 点)、即時記憶 (15 点)、集中力 (5 点)、遅延想起 (5 点) の評価に基づいています。 )。 スコアは 0 ~ 184 の可能な範囲で合計され、スコアが低いほど脳震盪の症状が少なく、スコアが高いほど脳震盪の症状が多くなります。
学習/イベントの日(最大6時間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月25日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月29日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 34662

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する