EYE-TRAC Advance: Verificación de tecnología (ETA-TV) Cohorte 1 (ETA-TV)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Atletas entre 18 y 25 años de edad.
- 20/30 o mejor vista (se permite visión corregida).
- Fluidez en inglés.
Criterio de exclusión
Nota: En la cohorte 1, los atletas que tengan las condiciones enumeradas a continuación no serán excluidos del estudio. Se inscribirán y los datos de sus sujetos se analizarán por separado de los sujetos que no respalden ningún historial médico significativo en las categorías neurológica, de la vista o psiquiátrica.
- Diagnóstico clínico de una afección neurológica que incluye lo siguiente: accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, epilepsia, tumor/cáncer cerebral, nistagmo y/u otra afección neurológica importante.
- Diagnóstico clínico de cualquiera de las siguientes anomalías de la vista: ambliopía no corregida, miopía no corregida, presbicia no corregida, hipermetropía no corregida o astigmatismo no corregido.
Antecedentes psiquiátricos con cualquiera de los siguientes:
- Diagnóstico clínico de un trastorno psicótico, trastorno bipolar - de por vida
- Diagnóstico clínico de TDAH o ADD - De por vida
- Diagnóstico clínico de trastorno depresivo mayor - en el último año
- Diagnóstico clínico de trastorno por abuso de sustancias - en el último año
Diagnóstico clínico de trastorno de ansiedad mayor - en el último año
MEDICAMENTO
- Requiere el uso de un medicamento psicotrópico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Atletas
Los participantes serán evaluados utilizando el dispositivo de seguimiento ocular EYE-SYNC, Desktop Eye-Tracker y la herramienta de evaluación de conmoción cerebral deportiva (SCAT-3).
|
El sistema de seguimiento ocular portátil EYE-SYNC®.
El seguidor ocular es un entorno de visualización portátil aislado con sensores de seguimiento ocular incorporados.
El rastreador ocular está conectado a una tableta Windows de alto rendimiento a través de una estación de acoplamiento personalizada.
Los accesorios incluidos con EYE-SYNC son un adaptador de fuente de alimentación para tableta de EE. UU. y máscaras sanitarias desechables.
Se les pide a los participantes que sigan un punto con sus ojos, mientras el punto se mueve en la pantalla del dispositivo EYE-SYNC.
La subprueba de síntomas de la herramienta de evaluación SCAT-3 se administrará a los participantes.
Los movimientos oculares se registran con un sistema de seguimiento ocular (Desktop Eye-Tracker, Eyelink CR, SR Research) con una resolución temporal de hasta 1000 Hz.
El estímulo objetivo se presenta en una pantalla de computadora a aproximadamente 50 cm del participante.
Se pide a los participantes que sigan un punto con la vista, a medida que el punto se mueve en la pantalla del monitor del dispositivo de seguimiento ocular de escritorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la puntuación de seguimiento ocular antes y después de la práctica o el juego: error de fase
Periodo de tiempo: Hasta 6 horas
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La prueba EYE-SYNC se realizó antes y después de la práctica para analizar el efecto del ejercicio y el impacto subconmocional. El movimiento del ojo fue rastreado usando EYE-SYNC. Los datos se registraron en una tableta de superficie conectada a EYE-SYNC. El error de fase se define como la diferencia en grados entre el movimiento del objetivo y el movimiento del ojo. Los valores positivos indican que el ojo está por delante del objetivo; los valores negativos indican que el ojo está detrás del objetivo. |
Hasta 6 horas
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Cambios en el puntaje de seguimiento ocular antes y después de la práctica o el juego: error tangencial y radial
Periodo de tiempo: Hasta 6 horas
|
La prueba EYE-SYNC se realizó antes y después de la práctica para analizar el efecto del ejercicio y el impacto subconmocional. El movimiento del ojo fue rastreado usando EYE-SYNC. Los datos se registraron en una tableta de superficie conectada a EYE-SYNC. Los errores tangencial y radial se definen como grados de variación en el seguimiento del ojo a lo largo de una trayectoria circular (tangencial) ya 90 grados de la trayectoria tangencial (radial). Los valores positivos indican que el ojo está por delante del objetivo; los valores negativos indican que el ojo está detrás del objetivo. |
Hasta 6 horas
|
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Cambios en la puntuación de seguimiento ocular antes y después de la práctica o el juego: ganancia vertical y horizontal
Periodo de tiempo: Hasta 6 horas
|
La prueba EYE-SYNC se realizó antes y después de la práctica para analizar el efecto del ejercicio y el impacto subconmocional. El movimiento del ojo fue rastreado usando EYE-SYNC. Los datos se registraron en una tableta de superficie conectada a EYE-SYNC. La ganancia vertical y horizontal se definen como la relación de velocidad (velocidad del ojo:velocidad del objetivo). Los valores positivos indican que el ojo está por delante del objetivo; los valores negativos indican que el ojo está detrás del objetivo. |
Hasta 6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la puntuación de la Evaluación estandarizada de la conmoción cerebral (SAC) de la Herramienta de evaluación de la conmoción cerebral en el deporte (SCAT-3)
Periodo de tiempo: Día de estudio/evento (hasta 6 horas)
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Se informa el cambio en la puntuación SCAT-3 SAC antes y después de la práctica o el juego.
La puntuación SAC se basa en las siguientes evaluaciones: número de síntomas (22 puntos), gravedad de los síntomas (132 puntos), orientación (5 puntos), memoria inmediata (15 puntos), concentración (5 puntos) y recuerdo diferido (5 puntos). ).
Las puntuaciones se suman para un rango posible de 0 a 184, donde las puntuaciones más bajas corresponden a menos síntomas de conmoción cerebral y las puntuaciones más altas corresponden a más síntomas de conmoción cerebral.
|
Día de estudio/evento (hasta 6 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Little, PhD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 34662
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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