EYE-TRAC Advance: verificação de tecnologia (ETA-TV) Coorte 1 (ETA-TV)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Atletas entre 18 e 25 anos.
- 20/30 ou melhor visão (visão corrigida permitida).
- fluência em inglês.
Critério de exclusão
Observação: na Coorte 1, os atletas com as condições listadas abaixo não serão excluídos do estudo. Eles serão inscritos e seus dados serão analisados separadamente dos indivíduos que não endossam nenhum histórico médico significativo nas categorias neurológica, visual ou psiquiátrica.
- Diagnóstico clínico de uma condição neurológica, incluindo o seguinte: AVC, Esclerose Múltipla, Epilepsia, Tumor Cerebral/Câncer, Nistagmo e/ou outra condição neurológica importante.
- Diagnóstico clínico de qualquer uma das seguintes anormalidades da visão: ambliopia não corrigida, miopia não corrigida, presbiopia não corrigida, hipermetropia não corrigida ou astigmatismo não corrigido.
Histórico psiquiátrico com qualquer um dos seguintes:
- Diagnóstico clínico de um transtorno psicótico, transtorno bipolar - vida
- Diagnóstico clínico de TDAH ou ADD - Lifetime
- Diagnóstico clínico de transtorno depressivo maior - no último ano
- Diagnóstico clínico de transtorno de abuso de substâncias - no último ano
Diagnóstico clínico de transtorno de ansiedade maior - no último ano
MEDICAMENTO
- Requer uso de medicação psicotrópica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Atletas
Os participantes serão avaliados usando o dispositivo de rastreamento ocular EYE-SYNC, o Desktop Eye-Tracker e a ferramenta Sport Concussion Assessment Tool (SCAT-3).
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O sistema portátil de rastreamento ocular EYE-SYNC®.
O rastreador ocular é um ambiente de exibição isolado portátil com sensores de rastreamento ocular incorporados.
O rastreador ocular é conectado a um tablet Windows de alto desempenho por meio de uma docking station personalizada.
Os acessórios incluídos com EYE-SYNC são um adaptador de fonte de alimentação para tablet dos EUA e máscaras sanitárias descartáveis.
Os participantes são solicitados a seguir um ponto com os olhos, à medida que o ponto se move na tela do dispositivo EYE-SYNC.
O subteste Sintoma da ferramenta de avaliação SCAT-3 será administrado aos participantes.
Os movimentos oculares são registrados com um sistema de rastreamento ocular (Desktop Eye-Tracker, Eyelink CR, SR Research) com resolução temporal de até 1000 Hz.
O estímulo-alvo é apresentado na tela do computador a aproximadamente 50 cm do participante.
Os participantes são solicitados a seguir um ponto com os olhos, à medida que o ponto se move na tela do monitor do dispositivo de rastreamento ocular de mesa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na pontuação do rastreamento ocular antes e depois do treino ou jogo: erro de fase
Prazo: Até 6 horas
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O teste EYE-SYNC foi realizado antes e após a prática para analisar o efeito do exercício e o impacto subconcussivo. O movimento do olho foi rastreado usando EYE-SYNC. Os dados foram registrados em um tablete de superfície conectado ao EYE-SYNC. O erro de fase é definido como a diferença em graus entre o movimento do alvo e o movimento do olho. Valores positivos indicam que o olho está à frente do alvo; valores negativos indicam que o olho está atrás do alvo. |
Até 6 horas
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Alterações na pontuação do rastreamento ocular antes e depois do treino ou jogo: erro tangencial e radial
Prazo: Até 6 horas
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O teste EYE-SYNC foi realizado antes e após a prática para analisar o efeito do exercício e o impacto subconcussivo. O movimento do olho foi rastreado usando EYE-SYNC. Os dados foram registrados em um tablete de superfície conectado ao EYE-SYNC. Os erros tangencial e radial são definidos como graus de variação no rastreamento ocular ao longo de um caminho circular (tangencial) e a 90 graus do caminho tangencial (radial). Valores positivos indicam que o olho está à frente do alvo; valores negativos indicam que o olho está atrás do alvo. |
Até 6 horas
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Alterações na pontuação do rastreamento ocular antes e depois do treino ou jogo: ganho vertical e horizontal
Prazo: Até 6 horas
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O teste EYE-SYNC foi realizado antes e após a prática para analisar o efeito do exercício e o impacto subconcussivo. O movimento do olho foi rastreado usando EYE-SYNC. Os dados foram registrados em um tablete de superfície conectado ao EYE-SYNC. Os ganhos vertical e horizontal são definidos como a razão da velocidade (velocidade do olho:velocidade do alvo). Valores positivos indicam que o olho está à frente do alvo; valores negativos indicam que o olho está atrás do alvo. |
Até 6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na pontuação da Ferramenta de avaliação de concussão esportiva (SCAT-3) Avaliação padronizada de concussão (SAC)
Prazo: Dia de estudo/evento (até 6 horas)
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Mudança na pontuação SCAT-3 SAC antes e depois do treino ou jogo é relatada.
A pontuação do SAC é baseada nas seguintes avaliações: número de sintomas (22 pontos), gravidade dos sintomas (132 pontos), orientação (5 pontos), memória imediata (15 pontos), concentração (5 pontos) e recuperação atrasada (5 pontos). ).
As pontuações são somadas para um intervalo possível de 0 a 184, com pontuações mais baixas correspondendo a menos sintomas de concussão e pontuações mais altas correspondendo a mais sintomas de concussão.
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Dia de estudo/evento (até 6 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Little, PhD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 34662
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