Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EYE-TRAC Advance: Weryfikacja technologii (ETA-TV) Kohorta 1 (ETA-TV)

29 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Jamshid Ghajar, Stanford University
To badanie oceni wpływ ćwiczeń i kontaktu cielesnego bez wstrząsu na wyniki śledzenia wzroku zebrane przez urządzenie do śledzenia wzroku EYE-SYNC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze proponują prospektywne badanie kohorty 18-25-letnich sportowców. Sportowcy zostaną przetestowani za pomocą urządzenia do śledzenia ruchu gałek ocznych EYE-SYNC przed rozpoczęciem treningu lub zawodów (test wstępny), a następnie po zakończeniu treningu/zawodów (test końcowy). Badacze mają nadzieję zrozumieć, czy na wyniki śledzenia wzroku wpływają ćwiczenia i kontakt cielesny bez wstrząsu, często występujący podczas zajęć sportowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

155

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Sportowcy w wieku 18-25 lat.
  • Wzrok 20/30 lub lepszy (dozwolone widzenie skorygowane).
  • płynność języka angielskiego.

Kryteria wyłączenia

Uwaga: W ramach Kohorty 1 sportowcy, u których występują schorzenia wymienione poniżej, nie zostaną wykluczeni z badania. Zostaną zapisani, a dane dotyczące ich pacjentów zostaną przeanalizowane oddzielnie od pacjentów, którzy nie popierają żadnych istotnych medycznych hx w kategoriach neurologicznych, wzroku lub psychiatrycznych.

  • Kliniczna diagnoza stanu neurologicznego, w tym: udar mózgu, stwardnienie rozsiane, padaczka, guz/rak mózgu, oczopląs i/lub inny poważny stan neurologiczny.
  • Kliniczna diagnoza którejkolwiek z następujących wad wzroku: nieskorygowana niedowidzenie, nieskorygowana krótkowzroczność, nieskorygowana starczowzroczność, nieskorygowana dalekowzroczność lub nieskorygowany astygmatyzm.

  • Historia psychiatryczna z jednym z poniższych:

    1. Rozpoznanie kliniczne zaburzenia psychotycznego, choroby afektywnej dwubiegunowej - całe życie
    2. Diagnoza kliniczna ADHD lub ADD - Lifetime
    3. Rozpoznanie kliniczne dużego zaburzenia depresyjnego – w ciągu ostatniego roku
    4. Rozpoznanie kliniczne zaburzeń uzależnień – w ciągu ostatniego roku

    5. Rozpoznanie kliniczne dużego zaburzenia lękowego – w ciągu ostatniego roku

      LEK

    6. Wymaga zastosowania leków psychotropowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sportowcy
Uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą urządzenia do śledzenia ruchu gałek ocznych EYE-SYNC, Desktop Eye-Tracker i narzędzia do oceny wstrząsu mózgu (SCAT-3).
Urządzenie: Urządzenie do śledzenia wzroku EYE-SYNC
Przenośny system śledzenia wzroku EYE-SYNC®. Eye tracker to podręczne izolowane środowisko wyświetlania z wbudowanymi czujnikami śledzenia ruchu gałek ocznych. Eye tracker jest podłączony do wydajnego tabletu z systemem Windows za pośrednictwem dostosowanej stacji dokującej. Dołączone akcesoria z EYE-SYNC to amerykański zasilacz do tabletu i jednorazowe maski higieniczne. Uczestnicy proszeni są o podążanie wzrokiem za kropką poruszającą się po ekranie urządzenia EYE-SYNC.
Inny: SCAT-3
Uczestnikom zostanie przeprowadzony podtest Symptom narzędzia oceny SCAT-3.
Urządzenie: Komputerowy Eye-Tracker
Ruchy gałek ocznych są rejestrowane za pomocą systemu śledzenia wzroku (Desktop Eye-Tracker, Eyelink CR, SR Research) z rozdzielczością czasową do 1000 Hz. Docelowy bodziec jest prezentowany na ekranie komputera w odległości około 50 cm od badanego. Uczestnicy proszeni są o podążanie wzrokiem za kropką, gdy kropka porusza się na ekranie monitora biurkowego urządzenia do śledzenia wzroku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach śledzenia ruchu gałek ocznych przed i po treningu lub meczu: Błąd fazy
Ramy czasowe: Do 6 godzin

Test EYE-SYNC przeprowadzono przed i po treningu, aby przeanalizować wpływ ćwiczeń i uderzenia podwstrząsowego. Ruch oka śledzono za pomocą EYE-SYNC. Dane rejestrowano na tablecie powierzchniowym podłączonym do EYE-SYNC.

Błąd fazy definiuje się jako różnicę w stopniach między ruchem celu a ruchem oka. Wartości dodatnie wskazują, że oko jest przed celem; wartości ujemne wskazują, że oko znajduje się za celem.
Do 6 godzin
Zmiany w wynikach śledzenia ruchu gałek ocznych przed i po treningu lub grze: błąd styczny i promieniowy
Ramy czasowe: Do 6 godzin

Test EYE-SYNC przeprowadzono przed i po treningu, aby przeanalizować wpływ ćwiczeń i uderzenia podwstrząsowego. Ruch oka śledzono za pomocą EYE-SYNC. Dane rejestrowano na tablecie powierzchniowym podłączonym do EYE-SYNC.

Błąd styczny i promieniowy definiuje się jako stopnie odchylenia w śledzeniu gałki ocznej wzdłuż ścieżki kołowej (stycznej) i pod kątem 90 stopni do ścieżki stycznej (promieniowej). Wartości dodatnie wskazują, że oko jest przed celem; wartości ujemne wskazują, że oko znajduje się za celem.
Do 6 godzin
Zmiany w wynikach śledzenia ruchu gałek ocznych przed i po treningu lub grze: wzmocnienie pionowe i poziome
Ramy czasowe: Do 6 godzin

Test EYE-SYNC przeprowadzono przed i po treningu, aby przeanalizować wpływ ćwiczeń i uderzenia podwstrząsowego. Ruch oka śledzono za pomocą EYE-SYNC. Dane rejestrowano na tablecie powierzchniowym podłączonym do EYE-SYNC.

Wzmocnienie pionowe i poziome definiuje się jako stosunek prędkości (prędkość oka: prędkość celu). Wartości dodatnie wskazują, że oko jest przed celem; wartości ujemne wskazują, że oko znajduje się za celem.
Do 6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w narzędziu do oceny wstrząsu mózgu (SCAT-3) Standardowa ocena wyniku wstrząsu mózgu (SAC).
Ramy czasowe: Dzień nauki/wydarzenia (do 6 godzin)
Zgłaszana jest zmiana wyniku SCAT-3 SAC przed i po treningu lub meczu. Wynik SAC opiera się na następujących ocenach: liczba objawów (22 punkty), nasilenie objawów (132 punkty), orientacja (5 punktów), pamięć bezpośrednia (15 punktów), koncentracja (5 punktów) i opóźnione przywoływanie (5 punktów). ). Wyniki są sumowane dla możliwego zakresu od 0 do 184, przy czym niższe wyniki odpowiadają mniejszej liczbie objawów wstrząsu mózgu, a wyższe wyniki odpowiadają większej liczbie objawów wstrząsu mózgu.
Dzień nauki/wydarzenia (do 6 godzin)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

United States Department of Defense
Department of Health and Human Services
Food and Drug Administration (FDA)
U.S. Army Medical Research and Development Command
Brain Trauma Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica Little, PhD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 34662

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śledzenie wzroku

Badania kliniczne na Urządzenie do śledzenia wzroku EYE-SYNC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj